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Credit: (c) AI Therapeutics
27 luglio 2020. AI Therapeutics ha annunciato l’inizio della sperimentazione clinica di fase II per il trattamento di pazienti con nuova diagnosi di COVID-19 in collaborazione con la Yale University. AI Therapeutics è una società biofarmaceutica che sviluppa nuove terapie identificate attraverso un algoritmo proprietario di intelligenza artificiale per abbinare i farmaci a nuove indicazioni (Guardian Angel™).
Lo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (NCT04446377) arruolerà fino a 142 pazienti ambulatoriali per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del LAM-002A nel ridurre la carica virale in soggetti con una COVID-19 confermata. Saranno valutate ulteriori misure di efficacia clinica, tra cui la morte, l’ospedalizzazione e la saturazione di ossigeno.
LAM-002A è il primo in classe, un inibitore altamente selettivo della chinasi PIKfyve1,2 che ha dimostrato una potente attività antivirale in vitro contro diversi isolati di SARS-CoV-2, il virus responsabile della COVID-193,4. Infatti, diversi studi hanno dimostrato che il LAM-002A interferisce con l’ingresso e il traffico del virus SARS-CoV-2 nelle cellule4,5,6 . Dato il suo meccanismo d’azione, LAM-002 ha anche il potenziale per entrare a far parte di terapie combinate, specialmente con altri farmaci che prendono di mira le proteine o le funzioni virali, come la replicazione virale.
Un recente studio ha identificato indipendentemente LAM-002A come il migliore su 13.000 composti testati per inibire la SARS-CoV-23.
“Tutti noi vogliamo fare la nostra parte per permettere alle persone che amiamo di tornare al lavoro, a scuola e a giocare. In AI Therapeutics sentiamo di dover fare tutto il possibile per assicurarci che il nostro farmaco, LAM-002, abbia la migliore possibilità di aiutare e lavorare con Yale è il posto perfetto per iniziare”, ha detto Jonathan Rothberg, co-fondatore di AI Therapeutics e destinatario della Medaglia Nazionale della Tecnologia e dell’Innovazione per aver inventato il sequenziamento del DNA ad alta velocità “Next-Gen”.
Mentre la sperimentazione clinica procede, AI Therapeutics si sta preparando a rendere accessibile il LAM-002 ha 70.000 dosi pronte, 70.000 in arrivo, e il composto in preparazione per quasi 5 milioni di altre dosi.
Il dottor Murat Gunel, membro eletto della National Academy of Medicine, che è la cattedra di neurochirurgia e professore di neurochirurgia, genetica e neuroscienze alla Yale University ha dichiarato: “La sicurezza del LAM-002A è stata dimostrata in più di 700 soggetti sani e pazienti con condizioni infiammatorie e maligne. È uno dei farmaci più potenti nei test preclinici contro la SARS-CoV-2. Il suo profilo di sicurezza e la sua efficacia forniscono un forte razionale per valutare urgentemente questo farmaco nei pazienti COVID-19, che hanno poche opzioni per rallentare la progressione della malattia”. Il Dr. Gunel è il presidente del comitato consultivo scientifico di AI Therapeutics.
Il Dr. Charles S. Dela Cruz, professore associato di medicina e patogenesi microbica e direttore del Centro per la ricerca sulle infezioni polmonari all’Università di Yale che è lo sperimentatore principale della sperimentazione clinica ha aggiunto: “Abbiamo davvero bisogno di un’opzione di trattamento ambulatoriale per i pazienti che sono sintomatici al fine di prevenire la progressione della malattia e l’ospedalizzazione per COVID-19. Sono entusiasta di collaborare con Yale e AI Therapeutics per studiare questo farmaco promettente.”
AI Therapeutics è stata fondata da Jonathan Rothberg, imprenditore seriale; Tian Xu, ex vicepresidente e professore di genetica a Yale, che è attualmente il vicepresidente della Westlake University in Cina e professore aggiunto di genetica a Yale, e; Henri Lichenstein, con l’obiettivo di utilizzare l’intelligenza artificiale per accelerare lo sviluppo di farmaci abbinando farmaci clinicamente sicuri alle popolazioni di pazienti che hanno maggiori probabilità di benefici (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics fa parte della famiglia di aziende 4Catalyzer, che collettivamente hanno più di 400 scienziati e ingegneri, e uffici in Connecticut, New York, Silicon Valley e Taiwan. La missione di 4Catalyzer è salvare la vita delle persone che amiamo e rendere l’assistenza sanitaria più accessibile.
1Gayle S et al., Identificazione di apilimod come inibitore della chinasi PIKfyve di prima classe per il trattamento del linfoma non-Hodgkin a cellule B. Blood. 2017;129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, una PI chinasi di classe III, è il bersaglio del piccolo inibitore molecolare IL 12/IL-23 apilimod e un giocatore in Toll-like receptor signaling. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al, Inhibition of PIKfyve kinase prevents infection by EBOV and SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Characterization of spike glycoprotein of SARS-CoV-2 on virus entry and its immune cross-reactivity with SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection., Cell 2020 preprint.