Media Advisory
Venerdì 11 dicembre 2020
Pubblicati i risultati della sperimentazione clinica NIH.
Micrografia elettronica a scansione colorata di una cellula pesantemente infettata da particelle di virus SARS-CoV-2 (giallo), isolate da un campione di paziente.NIAID Cosa
La combinazione di baricitinib, un farmaco antinfiammatorio, e remdesivir, un antivirale, ha ridotto il tempo di recupero per le persone ricoverate con COVID-19, secondo i risultati della sperimentazione clinica pubblicati sul New England Journal of Medicine. Lo studio è stato sostenuto dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte del National Institutes of Health.
Lo studio clinico è la seconda iterazione del NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), un protocollo di studio per valutare le terapie per le persone ospedalizzate con COVID-19. Remdesivir è un trattamento antivirale ad ampio spettro sviluppato da Gilead Sciences, Inc. Baricitinib è stato scoperto da Incyte e concesso in licenza a Eli Lilly and Company, e commercializzato con il marchio Olumiant. È approvato in più di 70 paesi come trattamento per adulti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva. I ricercatori hanno ipotizzato che, poiché molti sintomi gravi di COVID-19 sono causati da una risposta infiammatoria mal regolata, una terapia progettata per colpire l’infiammazione potrebbe essere utile per i pazienti. I risultati primari di questo studio sono stati annunciati per la prima volta a settembre.
Lo studio ACTT-2 è stato aperto l’8 maggio 2020 e ha arruolato un totale di 1.033 partecipanti volontari in siti di otto paesi. Una volta arruolati, i partecipanti sono stati randomizzati a ricevere un regime di trattamento di compresse orali di baricitinib e remdesivir per via endovenosa (IV) o compresse orali di placebo e remdesivir IV.
Nello studio, la combinazione di baricitinib e remdesivir ha ridotto il tempo mediano di recupero nei pazienti COVID-19 ospedalizzati da otto giorni a sette giorni. I pazienti che hanno richiesto ossigeno ad alto flusso o ventilazione non invasiva durante il loro ricovero sembrano aver avuto il beneficio maggiore: il loro tempo mediano di recupero è stato ridotto da 18 giorni a dieci giorni. Inoltre, le condizioni dei partecipanti al giorno 15 dello studio (misurate da una scala ordinale a otto categorie che classificava la gravità della loro condizione) erano significativamente migliorate quando hanno ricevuto i due trattamenti combinati. I destinatari dei due trattamenti avevano anche leggermente meno effetti avversi gravi.
I ricercatori avvertono che confrontare questo regime di trattamento COVID-19 rispetto a quelli con altri terapeutici come il desametasone, è difficile senza ulteriori studi di confronto. Questi risultati sembrano mostrare che baricitinib più remdesivir può beneficiare alcuni pazienti COVID-19 e la combinazione merita ulteriori studi clinici, secondo i ricercatori.
La ricerca è stata parzialmente supportata dalle sovvenzioni NIAID UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 e UM1AI148689. Ha anche ricevuto il sostegno del National Cancer Institute (NCI) sotto il contratto 75N91019D00024, Task Order 75N91020F00010. Per ulteriori informazioni sullo studio, cercare ClincialTrials.gov usando l’identificatore NCT04401579.
Articolo
Kalil et al. Baricitinib più remdesivir per il trattamento di adulti ospedalizzati con Covid-19. Uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Chi
John Beigel, M.D., direttore associato per la ricerca clinica nella divisione di microbiologia e malattie infettive del NIAID, è disponibile per un commento.
NIAID conduce e sostiene la ricerca – al NIH, in tutti gli Stati Uniti e nel mondo – per studiare le cause delle malattie infettive e immunomediate, e per sviluppare mezzi migliori per prevenire, diagnosticare e trattare queste malattie. Comunicati stampa, schede informative e altri materiali relativi al NIAID sono disponibili sul sito web del NIAID.
Sul National Institutes of Health (NIH):NIH, l’agenzia di ricerca medica della nazione, comprende 27 istituti e centri ed è una componente del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. NIH è la principale agenzia federale che conduce e sostiene la ricerca medica di base, clinica e traslazionale, e studia le cause, i trattamenti e le cure per le malattie comuni e rare. Per maggiori informazioni su NIH e i suoi programmi, visita www.nih.gov.
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