Bencoprim, ciclobenzaprina, spasmo muscolare, compresse, Serral, RX

Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sull’esperienza di 473 pazienti trattati con ciclobenzaprina in studi clinici controllati, 7607 pazienti nel programma di sorveglianza post-marketing hanno ricevuto il farmaco e l’incidenza di reazioni avverse tra questi pazienti era inferiore all’incidenza negli studi clinici controllati.

Le reazioni avverse più frequentemente segnalate con la ciclobenzaprina erano sonnolenza, secchezza delle fauci e vertigini, l’incidenza di queste reazioni avverse comuni era più bassa nel programma di sorveglianza che negli studi clinici controllati. (Vedi tabella 1) e programma di sorveglianza

Tra le reazioni avverse meno frequenti non c’è una differenza apprezzabile di incidenza negli studi clinici controllati o nel programma di sorveglianza. Le reazioni avverse che sono state riportate nell’1-3% dei pazienti sono state: affaticamento, astenia, nausea, nausea, costipazione, dispepsia, gusto sgradevole, visione offuscata, mal di testa, nervosismo e confusione.

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con un’incidenza inferiore a 1 su 100.

• Malessere generale: Indisposizione, svenimento.
• Cardiovascolare: tachicardia, aritmia, vasodilatazione, palpitazione e ipotensione.
• Digestivo: Vomito, anoressia, diarrea, dolore gastrointestinale, gastrite, flatulenza, edema della lingua e funzione epatica anormale e rare segnalazioni di epatite, ittero e colestasi.
• Ipersensibilità: Anafilassi, angioedema, prurito, orticaria e rash
• Muscoloscheletrico: Debolezza locale
• Sistema nervoso e psichiatria: Atassia, vertigine, disartria, tremore, ipertonia, convulsioni, disorientamento, insonnia, sensazioni anomale, ansia, agitazione. Pensieri e sogni anormali, allucinazioni, eccitazione, parestesia, dipoplia, stati depressivi,
• Pelle: sudorazione
• Sensazioni particolari: tinnito e ageustia
• Urogenitale: Ritenzione urinaria e frequenza urinaria

Altre reazioni raramente riportate per la ciclobenzaprina in circostanze che non sono state stabilite con una causa diretta o riportate per altri agenti triciclici sono elencate di seguito per informazioni di avvertimento per i medici:

• Disagi generali: dolore al collo ed edema
• Cardiovascolare: ipertensione, infarto miocardico, blocco cardiaco.
• Digestivo: paralisi dell’ileo, decolorazione della lingua, stomatite.
• Endocrino: sindrome di ADH
• Ematico e linfatico: porpora, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia e depressione midollare.
• Metabolico, nutrizionale e immunitario: elevazione e abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue. aumento o perdita di peso
• Muscoloscheletrico: mialgia
• Sistema nervoso e psichiatria: diminuzione e aumento della libido, confusione di andatura, allucinazioni, neuropatia periferica, parametri EEG alterati, paralisi di Bell, sintomi extrapiramidali.
• Respiratorio: Dispnea
• Pelle: Fotosensibilizzazione, alopecia.
• Urogenitale: dilatazione delle vie urinarie, disuria, impotenza, gonfiore testicolare, ginecomastia, galattorrea

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