Con così tanti spray e creme per l’eiaculazione precoce oggi disponibili, mi sono spesso chiesto perché un prodotto usa la benzocaina e un altro la lidocaina. Ho fatto qualche ricerca e probabilmente ne farò ancora di più in seguito, dato che ho scoperto che è abbastanza complesso. Ma questo post del blog vi darà una comprensione di base.
Ho guardato un sacco di spray, creme e gel PE sul mercato e l’unica cosa che ho notato è che gli spray più economici e meno popolari usano la benzocaina e quelli più costosi la lidocaina. Perché?
Come la maggior parte delle cose, si riduce a – hai indovinato – SOLDI. Quando fai uno spray per l’eiaculazione precoce, devi seguire la monografia FDA 21 CFR 348.10. La prima cosa è la scelta degli ingredienti attivi. Ecco un estratto dalla monografia sulla scelta degli ingredienti attivi:
L’ingrediente attivo del prodotto consiste in uno qualsiasi dei seguenti entro la concentrazione specificata stabilita per ogni ingrediente:
(a) Desensibilizzanti genitali maschili. (1) Benzocaina, dal 3 al 7,5 per cento in una base solubile in acqua.
(2) Lidocaina in uno spray dosato con circa 10 milligrammi per spruzzo.
Quindi, con la benzocaina, tutto quello che devi fare è comprare la benzocaina in polvere, metterla in acqua o altri ingredienti che possono essere usati in migliaia di creme e lozioni per la pelle, in una soluzione dal 3 al 7,5 per cento – sembra facile. Si scopre che è facile comprare la benzocaina. Basta cercare “benzocaina in polvere”. La troverete su Amazon, eBay e altrove.
Si può anche trovare la lidocaina in polvere on-line, ma la monografia richiede la creazione della soluzione in modo che possa fornire 10mg di lidocaina per spray. Molto più difficile. Più sviluppo, una bottiglia spray speciale, più controllo di qualità. Complessivamente più costi.
Nessuna sorpresa che ci siano più di 50 spray e creme PE a base di benzocaina disponibili sul mercato.
Perché la monografia della FDA richiede che la lidocaina sia erogata in un flacone a dose misurata?
Tossicità. La lidocaina è un anestetico più forte. Inizia a diventare tossica a circa 300 mg per un uomo di taglia media. Quindi, usando il flacone a dose dosata, sono 30 spruzzi. Ecco perché la monografia richiede che le indicazioni dicano “massimo 10 spruzzi”.
Qui c’è un articolo di ESBA Laboratories sugli anestetici topici che è ben scritto e facile da capire: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Ecco un estratto di questo articolo, leggermente modificato per una lettura più veloce.
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La FDA regola la concentrazione e le combinazioni di principi attivi che possono essere usati nei prodotti analgesici da banco. Questi prodotti possono essere venduti senza prescrizione medica. Queste informazioni sono pubblicate nel Codice dei Regolamenti Federali, Titolo 21 (vedi sotto).
Le combinazioni di membri della famiglia delle “caine” non sono permesse senza prescrizione medica. Questo è il motivo per cui la crema EMLA che contiene una combinazione di lidocaina (2,5%) e prilocaina (2,5%) non è una preparazione OTC negli Stati Uniti. Le preparazioni contenenti benzocaina possono contenere fino al 20% di farmaco, mentre la concentrazione massima di lidocaina consentita per l’uso da banco sulla pelle è del 4%. Questo riflette la potenza relativa dei farmaci, dato che la benzocaina è meno potente e molto poco assorbita anche attraverso le membrane mucose.
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FDA Monograph 21 CFR Part 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
Mi chiamo Peter, ho 32 anni. Lotto con l’educazione fisica. Ho creato questo sito web in modo da poter pubblicare aggiornamenti sulla mia ricerca di una cura per il mio problema di eiaculazione precoce. Clicca su About Me sulla barra degli strumenti in alto per saperne di più su di me 🙂