Per pazienti maschi e femmine:
Bosentan può causare danni al fegato. Informi il medico se ha o ha mai avuto una malattia del fegato. Il medico ordinerà un esame del sangue per essere sicuri che il fegato funziona normalmente prima di iniziare a prendere bosentan e ogni mese durante il trattamento. Mantenete tutti gli appuntamenti con il vostro medico e il laboratorio. Bosentan può danneggiare il fegato prima di causare i sintomi. Esami del sangue regolari sono l’unico modo per trovare il danno al fegato prima che diventi permanente e grave. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, chiamare immediatamente il medico: nausea, vomito, febbre, mal di stomaco, ingiallimento della pelle o degli occhi, o estrema stanchezza. Il medico può ridurre la dose, o temporaneamente o definitivamente interrompere il trattamento con bosentan se si verificano effetti collaterali o hanno risultati di laboratorio anormali.
Per i pazienti di sesso femminile:
Non prendere bosentan se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta. Bosentan può danneggiare il feto. Se siete in grado di rimanere incinta, è necessario fare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento, ogni mese durante il trattamento, e per 1 mese dopo il trattamento per dimostrare che non sei incinta. Il suo medico ordinerà i test di gravidanza per lei. Devi usare un metodo affidabile di controllo delle nascite durante il trattamento e per 1 mese dopo il trattamento. I contraccettivi ormonali (pillole anticoncezionali, cerotti, anelli, scatti, impianti e dispositivi intrauterini) potrebbero non funzionare bene se usati con bosentan e non dovrebbero essere usati come unico metodo di controllo delle nascite. Parlate con il vostro medico dei metodi di controllo delle nascite che funzionano per voi. Nella maggior parte dei casi vi sarà richiesto di utilizzare due forme di controllo delle nascite.
Chiamate il vostro medico immediatamente se avete rapporti sessuali non protetti, pensate che il vostro controllo delle nascite non è riuscito, perdere un periodo o pensare che si può essere incinta mentre si sta prendendo bosentan. Non aspettate fino al vostro prossimo appuntamento per discuterne con il vostro medico.
Se sei un genitore o tutore di una paziente di sesso femminile che non ha ancora raggiunto la pubertà, controlla regolarmente tua figlia per vedere se sta sviluppando qualsiasi segno di pubertà (boccioli del seno, peli pubici) e informa il suo medico di qualsiasi cambiamento.
A causa dei rischi di danni al fegato e difetti di nascita, bosentan è disponibile solo attraverso un programma limitato chiamato Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS). Per ricevere il bosentan tu e il tuo medico dovete essere registrati con Tracleer REMS, e seguire i requisiti del programma come il test di funzionalità epatica e di gravidanza una volta al mese. Il tuo medico ti registrerà nel programma. Bosentan è disponibile solo in alcune farmacie che sono registrate con Tracleer REMS. Chiedi al tuo medico o al tuo farmacista se hai domande su come puoi riempire la tua prescrizione.
Riceverai il foglio informativo per il paziente del produttore (Guida ai farmaci) quando inizi il trattamento con bosentan e ogni volta che ricarichi la prescrizione. Legga attentamente le informazioni ogni volta e chieda al medico o al farmacista se ha delle domande. È inoltre possibile ottenere la Guida alla Medicina dal sito web della FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Parlare con il medico dei rischi di prendere bosentan.