Studio clinico: La sostituzione totale del ginocchio specifica per il paziente con la tecnologia Conformis è più conveniente rispetto agli impianti di serie
Il riesame indipendente e retrospettivo dei dati 2016-2019 dei chirurghi da parte dei ricercatori dell’Università di Washington dimostra che gli impianti di sostituzione del ginocchio iTotal® di Conformis consentono tempi chirurgici accelerati e riducono la durata della degenza ospedaliera.BILLERICA, Mass. 17 marzo 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Conformis, Inc. (NASDAQ:CFMS) ha annunciato oggi che una revisione indipendente e retrospettiva dei dati ospedalieri ha concluso che la tecnologia di sostituzione del ginocchio iTotal® di Conformis è più efficace in termini di costi rispetto ai principali impianti tradizionali. È importante notare che questo studio è stato eseguito in modo indipendente senza alcuna sponsorizzazione o finanziamento da parte di Conformis. Il nuovo abstract è stato presentato dagli autori all’Orthopaedic Research Society 2021 Annual Meeting (ORS 2021 Annual Meeting), tenutosi nel febbraio 2021: Custom-designed total knee arthroplasty is cost-effective in comparison to a standard implant, Navin Fernando MD, Ann Chancellor CCRC, Paul Manner MD, University of Washington, Seattle, WA, 2021 Proceedings of Orthopaedic Research Society, Paper 0980 La revisione retrospettiva è stata eseguita in una singola istituzione medica tra il 2016 e il 2019 utilizzando un database finanziario e cartelle cliniche elettroniche. Sono stati analizzati i dati demografici dei pazienti, i costi diretti totali, la durata della degenza (LOS) e l’uso di oppioidi. Due gruppi sono stati valutati per le procedure eseguite da un singolo chirurgo, il Dr. Paul Manner, MD, professore di sostituzione delle articolazioni/artrite dell’anca e del ginocchio nel dipartimento di ortopedia e medicina dello sport dell’Università di Washington a Seattle. Le procedure per un gruppo di controllo sono state eseguite da un secondo chirurgo, il dottor Navin Fernando: Gruppo primario – impianto specifico per il paziente (Conformis iTotal®)Gruppo di confronto – impianto tradizionale (Zimmer Persona®)Gruppo di controllo – impianto tradizionale (Stryker Triathlon®) eseguito dal secondo chirurgo “Siamo stati molto soddisfatti dei primi risultati dei pazienti con il ginocchio Conformis. I pazienti riferiscono che il ginocchio è più simile a un’articolazione normale e sana; si riprendono più rapidamente e tornano all’attività regolare molto più velocemente che con le protesi tradizionali”, ha detto il dottor Paul Manner. “Abbiamo scoperto che il costo dell’episodio di cura è sostanzialmente inferiore con il ginocchio Conformis perché i pazienti hanno trascorso meno tempo in ospedale e perché l’intervento può essere eseguito in meno tempo. Tutti vincono”. “È molto gratificante vedere la tecnologia Conformis dimostrare ancora una volta le sue prestazioni superiori, come presentato alla riunione annuale ORS 2021”, ha detto Mark Augusti, presidente e amministratore delegato di Conformis, Inc. “Progettando e producendo le protesi di ginocchio Conformis iTotal® per adattarsi all’anatomia unica di ogni individuo, i pazienti, i chirurghi e le strutture mediche beneficiano di interventi chirurgici più rapidi e di una degenza ospedaliera più breve. Le protesi Conformis iTotal® aiutano ad alleviare il dolore cronico alle articolazioni, consentendo al tempo stesso un risparmio per gli ospedali e le assicurazioni”. L’età media dei pazienti era di 66 anni e l’IMC mediano era di 31 per i tre gruppi. Analisi della degenza media: 1,35 giorni per i pazienti Conformis iTotal®1,99 giorni per i pazienti Zimmer Persona®1,83 per i pazienti Stryker Triathlon® Analisi dei costi diretti totali: 9.341 dollari per i pazienti Conformis iTotal® (risparmio da 1.006 a 1.263 dollari per paziente)10.347 dollari per i pazienti Zimmer Persona®10.604 dollari per i pazienti Stryker Triathlon® Non vi è stata alcuna differenza apparente nell’uso della dose equivalente di morfina tra i tre gruppi. Lo studio conclude che i costi diretti totali per i ricoveri ospedalieri sembrano essere più convenienti con il Conformis iTotal® System, e anche variabili come il tempo operativo e la degenza sembrano favorire un impianto specifico per il paziente rispetto ai tradizionali impianti standard. Anche altri tre studi comparativi pubblicati tra il 2017 e il 2019 dimostrano che gli impianti Conformis iTotal® consentono risparmi per gli ospedali e le compagnie di assicurazione: O’Connor, Mary, e Blau, Brittany, “Assessing the Economic Value of Custom Implants.” American Health & Drug Benefits. 2019, Vol.12, No. 2.Richard G. Buch, M.D., Robert W. Eberle, Jason Davis, M.D., e Rylie Buch, MS, “Does Implant Design Affect Hospital Metrics and Patents Outcomes? TKA utilizzando un protocollo ‘Fast-Track'”. Reconstructive Review. 2019, Vol. 9 No. 1.Culler et al., “Comparison of Adverse Event Rates and Hospital Costs Between Customized Individually Made Implants and Standard Off-the-Shelf Implants for Total Knee Arthroplasty.” Artroplastica oggi 2017. Informazioni su Conformis, Inc. Conformis è un’azienda di tecnologia medica che utilizza la sua piattaforma tecnologica proprietaria iFit® Image-to-Implant® per sviluppare, produrre e vendere impianti e strumenti per la sostituzione delle articolazioni che sono dimensionati e modellati individualmente, a cui ci riferiamo come personalizzati, individualizzati o talvolta come su misura, per adattarsi all’anatomia unica di ogni paziente. Conformis offre una vasta linea di impianti sterili e personalizzati per ginocchio e anca e strumenti monouso consegnati a ospedali e centri chirurgici ambulatoriali. In studi clinici, il sistema di sostituzione del ginocchio Conformis iTotal® CR ha dimostrato risultati clinici superiori, tra cui una migliore funzione e una maggiore soddisfazione del paziente, rispetto ai tradizionali impianti standard. Conformis possiede o concede in licenza esclusiva i brevetti rilasciati e le domande di brevetto in corso che coprono gli impianti personalizzati e la strumentazione specifica per il paziente per tutte le principali articolazioni. Per ulteriori informazioni, visitare www.conformis.com. Per ricevere i comunicati futuri in avvisi via e-mail, registrarsi su ir.conformis.com. Dichiarazione precauzionale relativa alle dichiarazioni previsionali Le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa relative alle nostre aspettative, piani e prospettive future, comprese le dichiarazioni relative ai tempi previsti per il lancio dei nostri prodotti, nonché la nostra posizione e i nostri risultati finanziari, il fatturato totale, il fatturato dei prodotti, il margine lordo, le operazioni e la crescita, nonché altre dichiarazioni contenenti le parole “anticipare”,”credere”, “continuare”, “potrebbe”, “stimare”, “prevedere”, “intendere”, “può”, “potrebbe”, “piano”, “potenziale”, “prevedere”, “progetto”, “dovrebbe”, “obiettivo”, “sarà ” o “sarebbe” ed espressioni simili, costituiscono dichiarazioni lungimiranti nel senso delle disposizioni del porto sicuro della legge privata di riforma di controversia di sicurezze di 1995. Non possiamo realmente realizzare le previsioni rilevate nelle nostre dichiarazioni lungimiranti e non dovreste fare eccessivo affidamento sulle nostre dichiarazioni lungimiranti. I risultati finanziari reali potrebbero differire materialmente dalle proiezioni divulgate nelle dichiarazioni previsionali che facciamo come conseguenza di una varietà di rischi ed incertezze, compreso i rischi relativi alle nostre stime ed aspettative per quanto riguarda il nostro reddito, il margine lordo, le spese, la crescita del reddito ed altri risultati dei funzionamenti e gli altri rischi ed incertezze descritti nelle sezioni “fattori di rischio” delle nostre limature pubbliche con la Commissione della borsa valori. Inoltre, le dichiarazioni previsionali incluse in questo comunicato stampa rappresentano le nostre opinioni alla data del presente documento. Prevediamo che gli eventi e gli sviluppi successivi possano far cambiare le nostre opinioni. 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