Základní informace: Prodloužená tromboprofylaxe plnou dávkou betrixabanu je účinná v prevenci žilního tromboembolismu (VTE). Její účinek na tvrdý koncový ukazatel mortality související s VTE však nebyl hodnocen.
Metody: Ve studii APEX bylo 7 513 akutně nemocných hospitalizovaných zdravotnických pacientů randomizováno k podávání betrixabanu s prodlouženou dobou podávání (35 až 42 dní) nebo enoxaparinu se standardní dobou podávání (10 ± 4 dny) k prevenci VTE. Režim s plnou dávkou (betrixaban 80 mg denně) byl podáván osobám, které měly clearance kreatininu > 30 ml/min a nebyl jim podáván silný inhibitor P-glykoproteinu. Na základě „as-treated“ (což zahrnuje ty pacienty, kteří byli stratifikováni na dávku 40 mg, ale dostávali 80 mg) byla porovnána míra úmrtnosti související s VTE mezi oběma rameny po 42 dnech (konec prodloužené tromboprofylaxe) a po 77 dnech (konec sledování), aby se posoudil „legacy effect“ tromboprofylaxe.
Výsledky: Po 42 dnech došlo k úmrtí v souvislosti s VTE u 9 (0,31 %) a 14 (0,59 %) pacientů ve skupině betrixabanu a enoxaparinu (HR = 0,65 ; P = 0,30). Po 77 dnech bylo riziko významně nižší u pacientů, kteří dostávali betrixaban, s 10 (0,34 %) příhodami ve skupině betrixabanu oproti 22 (0,79 %) ve skupině enoxaparinu (HR = 0,46 ; P = 0,0348; počet potřebných k léčbě = 223).
Závěry: U pacientů, kterým byla podávána plná 80 mg dávka betrixabanu s prodlouženým trváním, byla zaznamenána nižší míra úmrtnosti ve srovnání s enoxaparinem se standardním trváním/dávkou.
Obrázek: Kumulativní výskyt mortality související s VTE u pacientů, kterým byla podána plná dávka betrixabanu s prodlouženou dobou trvání oproti enoxaparinu se standardní dobou trvání
.