Apidra

Jak tento lék funguje? Co mi pomůže?

Insulin je přirozeně se vyskytující hormon tvořený slinivkou břišní, který pomáhá Vašemu tělu využívat nebo ukládat glukózu (cukr) získanou z potravy. U lidí s cukrovkou buď slinivka břišní nevytváří dostatek inzulínu, aby splnila požadavky těla, nebo tělo nedokáže vytvořený inzulín správně využít. V důsledku toho nemůže být glukóza správně využita nebo uložena a hromadí se v krevním oběhu. Inzulín podávaný injekčně pod kůži pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi.

Insulin glulisine se používá k léčbě dospělých s diabetem mellitem 1. nebo 2. typu, pokud je zapotřebí inzulín. Používá se také k léčbě dětí od 6 let s diabetes mellitus 1. typu.

Existuje mnoho různých typů inzulínu, které se vstřebávají různou rychlostí a působí různě dlouhou dobu. Inzulin glulisin je rychle působící inzulin. Po injekci začíná působit za 5 minut, maximální účinek má mezi 30 a 90 minutami a přestává působit po 2 až 4 hodinách.

Tento lék může být dostupný pod více obchodními názvy a/nebo v několika různých formách. Jakýkoli konkrétní obchodní název tohoto léku nemusí být dostupný ve všech formách nebo schválen pro všechny zde diskutované stavy. Stejně tak některé formy tohoto léku nemusí být používány u všech zde diskutovaných stavů.

Váš lékař mohl tento lék navrhnout u jiných stavů, než které jsou uvedeny v těchto článcích s informacemi o lécích. Pokud jste to se svým lékařem neprobrali nebo si nejste jisti, proč Vám byl tento lék podán, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte tento lék užívat bez porady s lékařem.

Nepodávejte tento lék nikomu jinému, i když má stejné příznaky jako Vy. Užívání tohoto léku může být pro lidi škodlivé, pokud jim ho lékař nepředepsal.

V jaké formě (formách) je tento lék dodáván?

SoloSTAR jednorázové předplněné pero
Každý ml obsahuje 100 jednotek inzulinu gulisinu. Nelékařské látky: m-kresol, polysorbát 20, chlorid sodný, trometamol a voda na injekci. Může také obsahovat vodné roztoky kyseliny chlorovodíkové a hydroxidu sodného k úpravě pH.

Lahvička
Každý ml obsahuje 100 jednotek insulinu glulisine. Nelékařské látky: m-kresol, polysorbát 20, chlorid sodný, trometamol a voda na injekci. Může také obsahovat vodné roztoky kyseliny chlorovodíkové a hydroxidu sodného k úpravě pH.

Kartridge
Každý ml obsahuje 100 jednotek inzulinu glulisinu. Nelékařské látky: m-kresol, polysorbát 20, chlorid sodný, trometamol a voda na injekci. Může také obsahovat vodné roztoky kyseliny chlorovodíkové a hydroxidu sodného k úpravě pH.

Jak mám tento léčivý přípravek užívat?

Vaše potřebná dávka inzulinu závisí na tom, kolik přirozeného inzulinu produkuje vaše slinivka břišní a jak dobře je vaše tělo schopno inzulin využít. Váš lékař nebo diabetolog určí vhodnou dávku pro Vás podle různých faktorů životního stylu a hodnot glykémie získaných při monitorování glykémie.

Vaše dávka inzulínu by měla být aplikována podkožně (pod kůži) nebo použita v inzulínové pumpě přesně podle pokynů Vašeho lékaře nebo diabetologa. Dávka inzulínu se měří v mezinárodních jednotkách (IU). Každý ml inzulínu obsahuje 100 IU.

Pokud je inzulín gulisin podáván pod kůži, měl by být podán do 15 minut před nebo do 20 minut po zahájení jídla. Spolu s inzulinem glulisinem se často používají inzuliny s delším účinkem, aby se pokryla doba mezi dávkami inzulinu glulisinu. Existuje mnoho variant dávkování inzulínu. Aby se snížilo podráždění v místě vpichu, nechte inzulin gulisin před injekcí dosáhnout pokojové teploty.

Inzulin gulisin by měl být čirý a bezbarvý. Nepoužívejte inzulín, pokud si všimnete čehokoli neobvyklého na vzhledu roztoku, jako je zakalení, změna barvy nebo shlukování.

Dávku léku, kterou člověk potřebuje, může ovlivnit mnoho věcí, například tělesná hmotnost, další zdravotní stav a jiné léky. Pokud Vám lékař doporučil jinou dávku, než je zde uvedena, neměňte způsob užívání léku bez porady s lékařem.

Je důležité, aby byl tento lék užíván přesně podle pokynů lékaře. Načasování inzulínu s ohledem na Vaše jídlo je rozhodující pro udržení glykémie pod kontrolou.

Neotevřený inzulín gulisin uchovávejte v chladničce, dokud jej nebudete potřebovat, a spotřebujte jej před uplynutím doby použitelnosti uvedené na štítku. Nikdy nedovolte, aby inzulín zmrzl. Otevřené lahvičky lze uchovávat v chladničce až 28 dní. Otevřené lahvičky lze také uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 28 dnů, pokud teplota nepřesáhne 25 °C. Otevřená předplněná pera by neměla být uchovávána v chladničce, ale měla by být uchovávána při pokojové teplotě po dobu nejvýše 28 dnů, pokud teplota není vyšší než 25 °C. Inzulínové sety (zásobníky, hadičky a katétry) používané s inzulínovými pumpami a inzulín v nich by měly být zlikvidovány nejdéle po 2 dnech používání nebo po vystavení teplotám vyšším než 37°C.

Inzulín nesmí být vystaven extrémně vysokým teplotám nebo slunečnímu záření. Inzulín uchovávejte mimo dosah dětí.

Léky nevyhazujte do odpadních vod (např. do dřezu nebo do záchodu) ani do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete nebo jejichž doba použitelnosti vypršela.

Kdo by neměl tento lék užívat?

Neužívejte tento lék, pokud jste alergický(á) na inzulín gulisin nebo na kteroukoli složku léku.

Jaké nežádoucí účinky může tento lék vyvolat?

Mnoho léků může vyvolat nežádoucí účinky. Nežádoucí účinek je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v běžných dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé. Níže uvedené nežádoucí účinky se nevyskytují u každého, kdo tento lék užívá. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, poraďte se o rizicích a přínosech tohoto léku se svým lékařem.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1 % osob užívajících tento lék. Mnoho z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou časem samy vymizet.

Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou a jsou závažné nebo obtěžující, kontaktujte svého lékaře. Váš lékárník Vám může poradit, jak zvládnout nežádoucí účinky.

• zčervenání, svědění, otok nebo krvácení v místě vpichu
• ztluštění kůže v místě vpichu

Ačkoli se většina níže uvedených nežádoucích účinků nevyskytuje příliš často, mohou vést k závažným problémům, pokud nevyhledáte lékařskou pomoc.

Poraďte se co nejdříve se svým lékařem, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

• příznaky nízké hladiny glukózy v krvi:
• úzkost
• rozmazané vidění
• zmatenost
• obtíže se soustředěním
• obtíže s mluvením
• závratě
• .
• spavost
• zrychlený tep
• bolest hlavy
• hlad
• nevolnost
• nervovnost
• necitlivost nebo brnění rtů, prstů nebo jazyka
• potení
• únava
• třesavka
• slabost

Pokud se objeví některý z následujících případů, přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

• vyrážka nebo puchýře po celém těle
• záchvaty
• příznaky závažné alergické reakce (např.g., kopřivka, potíže s dýcháním, sípání, zrychlený srdeční tep, pocení, otoky obličeje a hrdla)
• bezvědomí

U některých lidí se mohou vyskytnout jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedeny. Pokud během užívání tohoto léku zaznamenáte jakýkoli příznak, který Vás znepokojuje, poraďte se se svým lékařem.

Jsou u tohoto léku nějaká další opatření nebo varování?

Předtím, než začnete lék užívat, nezapomeňte informovat svého lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích, o všech lécích, které užíváte, o tom, zda jste těhotná nebo kojíte, a o dalších významných skutečnostech týkajících se vašeho zdravotního stavu. Tyto faktory mohou mít vliv na to, jak byste měl/a tento lék užívat.

Alergické reakce: Pokud zaznamenáte příznaky závažné alergické reakce (otok obličeje nebo hrdla, potíže s dýcháním, sípání, zrychlený tep, pocení, nízký krevní tlak nebo svědivá kožní vyrážka), přestaňte lék používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Vzhled inzulinu: Obsah lahvičky inzulinu gulisinu by měl být čirý a bezbarvý. Nepoužívejte tento lék, pokud si všimnete čehokoli neobvyklého na jeho vzhledu, jako je zakalení, změna barvy nebo shlukování.

Monitorování hladiny glukózy v krvi: Pro každého, kdo používá inzulin, je důležité pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi podle doporučení lékaře nebo diabetologa. Zvláště důležité je vyšetřovat glykémii častěji, když se mění dávka inzulínu nebo plán, nebo když jste nemocní či ve stresu. Pokud krevní testy trvale ukazují vysoké nebo nízké hladiny glukózy v krvi, kontaktujte svého lékaře nebo diabetologa.

Změny v požadavcích na inzulín: Hladinu glukózy v krvi a požadavky na inzulín může ovlivnit mnoho věcí. Patří mezi ně:

• určité zdravotní stavy (např, infekce, onemocnění štítné žlázy, nebo onemocnění ledvin či jater)
• určité léky, které zvyšují nebo snižují hladinu glukózy v krvi
• dieta
• cvičení
• nemoc
• úraz
• stres
• .
• chirurgický zákrok
• cestování přes časová pásma

Je důležité, aby váš lékař znal váš aktuální zdravotní stav a všechny změny, které mohou ovlivnit množství inzulínu, které potřebujete. Glukóza v krvi by měla být pravidelně kontrolována podle doporučení vašeho lékaře nebo diabetologa.

Identifikace diabetu: Je důležité nosit náramek (nebo náhrdelník) nebo kartičku s označením, že máte cukrovku a užíváte inzulin.

Rodina a přátelé: Poučte svou rodinu a přátele o příznacích hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi). Mějte k dispozici soupravu glukagonu a poučte je o jejím správném použití v případě, že se u vás vyskytne závažná nízká hladina glukózy v krvi a vy ztratíte vědomí.

Insulinová pumpa: Při použití v inzulínové pumpě by se inzulín gulisin neměl míchat s jinými inzulíny nebo roztoky.

Nízká hladina glukózy v krvi (hypoglykémie): Hypoglykémie se může objevit, pokud se používá příliš mnoho inzulínu, pokud se vynechává jídlo nebo pokud cvičíte více než obvykle. Příznaky mírné až středně závažné hypoglykémie se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat studený pot, nervozitu nebo třes, rychlý srdeční tep, bolest hlavy, hlad, zmatenost, závratě, slabost, úzkost, podrážděnost, problémy se soustředěním, únavu a necitlivost nebo brnění (jazyka, rtů nebo prstů). Mírnou až středně těžkou hypoglykémii lze léčit konzumací potravin nebo nápojů, které obsahují cukr. Lidé užívající inzulín by měli mít vždy u sebe rychlý zdroj cukru, jako jsou tvrdé bonbony, glukózové tablety, džus nebo běžné nealkoholické nápoje (ne dietní nealkoholické nápoje).

Příznaky těžké hypoglykémie mohou zahrnovat dezorientaci, ztrátu vědomí a záchvaty. Lidé, kteří nejsou schopni přijímat cukr ústy nebo jsou v bezvědomí, mohou potřebovat injekci glukagonu nebo léčbu intravenózní (do žíly) glukózou.

Nízká hladina cukru v krvi může zhoršit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Lidé, kteří mají časté epizody nízké hladiny cukru v krvi, a lidé, kteří si méně uvědomují varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi, by měli zvážit, zda je bezpečné řídit nebo obsluhovat stroje. Měli by také častěji sledovat hladinu glukózy v krvi. Pokud máte časté epizody nízké hladiny glukózy v krvi nebo máte potíže s rozpoznáním příznaků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Míchání inzulínů: Váš lékař nebo diabetolog vám může doporučit míchání inzulínu NPH s inzulínem gulisinem ve stejné injekční stříkačce, aby se snížil počet injekcí nutných každý den. To je možné pouze v případě, že si inzulíny natáhnete z lahviček do injekční stříkačky. Inzulin glulisin by se neměl míchat s jinými inzuliny pro použití v inzulinové pumpě nebo peru.

Kožní reakce v místě vpichu: Injekce inzulínu může způsobit malou prohlubeň v kůži; zhrubnutí kůže nebo zarudnutí, otok nebo svědění kůže. Pravděpodobnost vzniku těchto reakcí můžete snížit, pokud při každé injekci inzulínu změníte místo vpichu. Pokud se u Vás tyto kožní reakce vyskytnou, kontaktujte svého lékaře nebo diabetologa.

Těhotenství: Je nezbytné udržovat dobrou kontrolu hladiny glukózy v krvi po celou dobu těhotenství. Potřeba inzulínu se obvykle snižuje během prvního trimestru a zvyšuje během druhého a třetího trimestru. Proto kontaktujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo o těhotenství uvažujete.

Kojení: Není známo, zda inzulin gulisin přechází do mateřského mléka. Pokud jste kojící matka a užíváte tento lék, může mít vliv na Vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem, zda byste měla pokračovat v kojení. Kojící matky mohou vyžadovat úpravu dávky inzulínu nebo diety.

Děti: Bezpečnost a účinnost užívání tohoto léku nebyla u dětí mladších 6 let stanovena.

Jaké další léky se mohou vzájemně ovlivňovat s tímto lékem?

Může dojít k interakci mezi inzulinem gulisin a některým z následujících léků:

• InhibitoryACE (např. ramipril, enalapril, lisinopril)
• kyselina acetylsalicylová
• alkohol
• atypická antipsychotika (např, klozapin, olanzapin, quetiapin, risperidon)
• beta-blokátory (např, propranolol, labetalol, atenolol)
• inhalační kortikosteroidy (např. budesonid, ciclesonid, flutikason)
• orální kortikosteroidy (např. dexametazon, hydrokortizon, prednison)
• danazol
• léky na diabetes (např, kanagliflozin, chlorpropamid, gliklazid, glyburid, inzulin, liraglutid, metformin, rosiglitazon, sitagliptin)
• disopyramid
• diuretika (např, furosemid, hydrochlorothiazid)
• epinefrin
• estrogeny (např. konjugovaný estrogen, estradiol, ethinyl estradiol)
• fibráty (např. fenofibrát, klofibrát)
• glukagon
• inhibitory HIV proteázy (např., atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• isoniazid
• lanreotid
• mifepriston
• inhibitory monoaminooxidázy (MAOI; např, fenelzin, selegilen, tranylcypromin)
• niacin
• oktreotid
• orální antikoncepce
• pasireotid
• pegvisomant
• progestiny (např, dienogest, levonorgestrel, medroxyprogesteron, norethindron)
• chinin
• chinolonová antibiotika (např, ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin)
• třezalka tečkovaná
• selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI; např, citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin)
• somatostatin
• somatropin
• sulfamethoxazol
• sunitinib
• takrolimus
• testosteron
• hormony nahrazující štítnou žlázu (např, levotyroxin)

Pokud užíváte některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na konkrétních okolnostech může lékař chtít, abyste:

• přestal/a užívat jeden z léků,
• změnil/a jeden z léků za jiný,
• změnil/a způsob užívání jednoho nebo obou léků, nebo
• nechal/a vše při starém.

Interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte jeden z nich přestat užívat. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být případné lékové interakce řešeny.

S tímto lékem mohou interagovat i jiné než výše uvedené léky. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech lécích na předpis, volně prodejných (bez lékařského předpisu) a rostlinných lécích, které užíváte. Informujte je také o všech doplňcích stravy, které užíváte. Vzhledem k tomu, že kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit účinek mnoha léků, měli byste informovat svého lékaře, pokud je užíváte.

.