Všeobecné informace
Avinza byla schválena FDA v březnu 2002 pro léčbu středně silné až silné chronické bolesti u pacientů, kteří vyžadují nepřetržitou, nepřetržitou léčbu po delší dobu. Dávka přípravku Avinza ve formě tobolek s prodlouženým uvolňováním podávaná jednou denně poskytuje úlevu od bolesti po dobu 24 hodin. Přípravek Avinzaje dostupný v 30, 60, 90 a 120 mg tobolkách.
Tento přípravek vyvinula společnost Elan Corporation a v USA a Kanadě jej bude prodávat společnost Ligand Pharmaceuticals.
Klinické výsledky
Kontrolované a otevřené klinické studie byly provedeny za účelem ověření bezpečnosti a účinnosti přípravku Avinza. Celkem se těchto studií zúčastnilo přibližně 140zdravých subjektů a 560 subjektů s chronickou, středně silnou až silnou bolestí ze zdrojů maligních a nemaligních onemocnění. Doba trvání kontrolovaných klinických studií se pohybovala od sedmi dnů do čtyř týdnů. Subjekty v otevřených studiích byly sledovány po dobu šesti až 12 měsíců.
V jedné studii dostávalo 295 subjektů s chronickou bolestí způsobenou osteoartritidou buď placebo, nebo jednou denně přípravek Avinza 30 mgin ráno nebo večer. Výsledky ukázaly, že přípravek Avinza bylvýznamně účinnější při snižování bolesti než placebo.
Farmakokinetické studie ukázaly, že množství morfinu absorbovaného z přípravku Avinza s prodlouženým uvolňováním bylo podobné tomu, které se absorbovalo z jiných perorálních přípravků s morfinem. Dále bylo prokázáno, že farmakokinetika přípravku Avinza je úměrná dávce jak u zdravých osob, tak u osob se středně silnou až silnou bolestí.
Nežádoucí účinky
Nejčastější nežádoucí účinky hlášené subjekty v klinických studiích byly:
- zácpa
- nevolnost
- somnolence
- zvracení
- bolest hlavy
Tyto nežádoucí účinky byly závislé na dávce.
Mechanismus účinku
Avinza se skládá ze dvou složek: složky s okamžitým uvolňováním, která rychle dosahuje plato koncentrace morfinu vplazmě, a složky s prodlouženým uvolňováním, která udržuje plazmatické koncentrace po celý 24hodinový dávkovací interval. Avinzavytváří a udržuje plazmatický koncentrační profil podobný plato poté, co bylo dosaženo ustálených plazmatických koncentrací morfinu.
Další informace
Další informace o přípravku Avinza naleznete na webových stránkách společnosti ElanPharmaceuticals na adrese www.elanpharma.com a na webových stránkách společnosti LigandPharmaceuticals na adrese www.ligand.com.
.