Mediální poradna
Pátek, 11. prosince 2020
Publikovány výsledky klinické studie NIH.
Barevný skenovací elektronový mikrofotograf buňky silně infikované částicemi viru SARS-CoV-2 (žlutá barva), izolované ze vzorku pacienta.NIAID Co
Kombinace baricitinibu, protizánětlivého léku, a remdesiviru, antivirotika, podle výsledků klinické studie zveřejněných v časopise New England Journal of Medicine zkrátila dobu do uzdravení u osob hospitalizovaných s COVID-19. Na základě výsledků klinické studie se podařilo zkrátit dobu do uzdravení. Studie byla podpořena Národním institutem pro alergie a infekční nemoci (NIAID), který je součástí Národních institutů zdraví.
Klinická studie je druhou iterací studie NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), což je protokol studie zaměřené na hodnocení léčebných postupů pro osoby hospitalizované s COVID-19. V rámci této studie byly použity dva léky. Remdesivir je širokospektrá antivirová léčba vyvinutá společností Gilead Sciences, Inc. Baricitinib byl objeven společností Incyte a licencován společnosti Eli Lilly and Company a prodáván pod obchodním názvem Olumiant. Je schválen ve více než 70 zemích jako léčba dospělých se středně až silně aktivní revmatoidní artritidou. Výzkumníci předpokládali, že vzhledem k tomu, že mnoho závažných příznaků COVID-19 je způsobeno špatně regulovanou zánětlivou reakcí, mohla by pacientům pomoci léčba zaměřená na zánět. Primární výsledky této studie byly poprvé oznámeny v září.
Studie ACTT-2 byla zahájena 8. května 2020 a bylo do ní zařazeno celkem 1 033 dobrovolných účastníků na pracovištích v osmi zemích. Po zařazení do studie byli účastníci randomizováni k léčebnému režimu buď perorálních tablet baricitinibu a intravenózního (IV) remdesiviru, nebo perorálních tablet placeba a intravenózního remdesiviru.
Ve studii zkrátila kombinace baricitinibu a remdesiviru medián doby do uzdravení u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 z osmi na sedm dní. Zdá se, že největší přínos měli pacienti, kteří během hospitalizace potřebovali vysokoprůtokový kyslík nebo neinvazivní ventilaci: u nich se medián doby do zotavení zkrátil z 18 dnů na deset dnů. Kromě toho se stav účastníků v 15. den studie (měřeno osmikategoriální ordinální škálou, která hodnotila závažnost jejich stavu) výrazně zlepšil, pokud dostávali obě léčiva dohromady. Příjemci obou léčebných postupů měli také o něco méně závažných nežádoucích účinků.
Výzkumníci upozorňují, že porovnání tohoto léčebného režimu COVID-19 s léčebnými režimy s jinými terapeutiky, jako je dexametazon, je bez dalších srovnávacích studií obtížné. Zdá se však, že tyto výsledky ukazují, že baricitinib plus remdesivir mohou některým pacientům s COVID-19 prospět a tato kombinace si podle vědců zaslouží další klinické studie.
Výzkum byl částečně podpořen granty NIAID UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 a UM1AI148689. Získala také podporu Národního onkologického institutu (NCI) na základě smlouvy 75N91019D00024, Task Order 75N91020F00010. Další informace o studii naleznete na webu ClincialTrials.gov pod identifikátorem NCT04401579.
Článek
Kalil et al. Baricitinib plus remdesivir pro léčbu hospitalizovaných dospělých s Covid-19. Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Kdo
Doktor John Beigel, zástupce ředitele pro klinický výzkum v Oddělení mikrobiologie a infekčních nemocí NIAID, je k dispozici pro komentář.
NIAID provádí a podporuje výzkum – v NIH, v celých Spojených státech a po celém světě – s cílem studovat příčiny infekčních a imunitně podmíněných onemocnění a vyvíjet lepší prostředky prevence, diagnostiky a léčby těchto nemocí. Na webových stránkách NIAID jsou k dispozici tiskové zprávy, informační přehledy a další materiály týkající se NIAID.
O Národních ústavech zdraví (NIH):NIH, národní agentura pro lékařský výzkum, zahrnuje 27 ústavů a center a je součástí Ministerstva zdravotnictví a lidských služeb USA. NIH je hlavní federální agenturou provádějící a podporující základní, klinický a translační lékařský výzkum a zkoumá příčiny, způsoby léčby a léčení běžných i vzácných onemocnění. Další informace o NIH a jeho programech najdete na adrese www.nih.gov.
NIH…Turning Discovery Into Health®
###