Basiliximab (Simulect), chimérická (humánní/murinní) monoklonální protilátka, je indikován k prevenci akutní rejekce orgánu u dospělých a dětských příjemců transplantované ledviny v kombinaci s jinými imunosupresivy. Basiliximab významně snížil akutní rejekci ve srovnání s placebem u příjemců transplantované ledviny, kteří dostávali duální (cyklosporinová mikroemulze a kortikosteroidy) nebo trojitou imunoterapii (na bázi azathioprinu nebo mykofenolát mofetilu); míra přežití štěpu a pacientů po 12 měsících byla podobná. Významně více příjemců basiliximabu než příjemců placeba bylo 3 roky, ale ne 5 let po transplantaci, bez kombinovaného koncového ukazatele úmrtí, ztráty štěpu nebo akutní rejekce. Výskyt nežádoucích příhod byl u příjemců basiliximabu a placeba podobný, přičemž nedošlo ke zvýšení výskytu infekcí, včetně infekce cytomegalovirem (CMV). Malignity nebo potransplantační lymfoproliferativní poruchy po léčbě basiliximabem byly vzácné, s podobným výskytem jako u placeba po 12 měsících nebo 5 letech po transplantaci. Byly hlášeny vzácné případy reakcí přecitlivělosti na basiliximab. Účinnost basiliximabu byla podobná účinnosti koňského antithymocytárního globulinu (ATG) a daklizumabu a podobná nebo vyšší než účinnost muromonabu CD3. Basiliximab byl stejně účinný jako králičí antithymocytární globulin (RATG) u pacientů s relativně nízkým rizikem akutní rejekce, ale méně účinný u pacientů s vysokým rizikem. Početně nebo významně méně pacientů dostávajících basiliximab mělo nežádoucí příhody považované za související se studovaným léčivem než příjemci ATG nebo RATG. Výskyt infekcí, včetně CMV infekce, byl u basiliximabu a ATG nebo RATG podobný. Basiliximab plus základní imunosuprese nevedly v retrospektivních analýzách provedených u malého počtu dětských pacientů k významným rozdílům ve výskytu akutní rejekce ve srovnání se základní imunosupresí s ATG nebo antilymfocytárním globulinem nebo bez nich. Omezené údaje od dětských příjemců transplantované ledviny naznačují podobný profil snášenlivosti jako u dospělých. Zdá se, že basiliximab umožňuje vysazení kortikosteroidů nebo použití režimů bez kortikosteroidů nebo režimů šetřících kalcineurinové inhibitory u příjemců transplantované ledviny. Basiliximab nezvýšil celkové náklady na léčbu ve farmakoekonomických studiích.
Závěr: Basiliximab snižuje akutní rejekci, aniž by zvyšoval výskyt nežádoucích účinků, včetně infekcí a malignit, u příjemců transplantované ledviny v kombinaci se standardní duální nebo trojitou imunoterapií. Celkový výskyt úmrtí, ztráty štěpu nebo akutní rejekce byl významně snížen po 3 letech; po 5 letech od transplantace nebyl u tohoto koncového ukazatele zjištěn žádný významný rozdíl. Po 5 letech nedošlo ke zvýšení výskytu malignit. Celková účinnost, snášenlivost, snadné podávání a nákladová efektivita basiliximabu z něj činí atraktivní možnost profylaxe akutní rejekce transplantované ledviny.