S tolika spreji a krémy PE, které jsou dnes k dispozici, jsem se často divil, proč jeden produkt používá benzokain a jiný produkt používá lidokain. Provedl jsem nějaký výzkum a pravděpodobně ho později provedu ještě více, protože jsem zjistil, že je to poměrně složité. Ale tento příspěvek na blogu vám poskytne základní představu.
Podíval jsem se na mnoho sprejů, krémů a gelů na PE na trhu a všiml jsem si jedné věci: levnější, méně populární spreje používají benzokain a dražší spreje používají lidokain. Proč tomu tak je?
Stejně jako u většiny věcí jde o – uhodli jste – PENÍZE. Při výrobě spreje proti předčasné ejakulaci je třeba postupovat podle monografie FDA 21 CFR 348.10. Úplně první věcí je výběr účinných látek. Zde je výňatek z monografie o vašem výběru účinných látek:
Účinná látka přípravku se skládá z některé z následujících složek v rámci stanovené koncentrace stanovené pro každou složku:
(a) Desenzibilizátory mužských pohlavních orgánů. (1) Benzokain v koncentraci 3 až 7,5 procenta v základu rozpustném ve vodě.
(2) Lidokain v odměřeném spreji s přibližně 10 miligramy na jeden sprej.
Takže u benzokainu stačí koupit benzokainový prášek, dát ho do vody nebo jiných složek, které se mohou používat v tisících kožních krémech a pleťových vodách, v roztoku 3 až 7,5 procenta – to zní jednoduše. Ukázalo se, že koupit benzokain je snadné. Stačí vyhledat „benzokain v prášku“. Najdete ho na Amazonu, eBayi i jinde.
Prášek lidokainu můžete najít také on-line, ale monografie vyžaduje vytvoření roztoku tak, aby dokázal dodat 10 mg lidokainu na jeden sprej. Mnohem obtížnější. Více vývoje, speciální lahvička s rozprašovačem, více kontroly kvality. Celkově vyšší náklady.
Není divu, že na trhu je k dispozici více než 50 sprejů a krémů na bázi benzokainu.
Proč monografie FDA vyžaduje, aby byl lidokain dodáván v lahvičce s odměřenou dávkou?
Toxičnost. Lidokain je silnější anestetikum. Pro průměrně velkého člověka začíná být toxický přibližně od 300 mg. Při použití lahvičky s odměřenou dávkou je to tedy 30 střiků. Proto monografie vyžaduje, aby v návodu bylo uvedeno „maximálně 10 střiků“.
Tady je článek od společnosti ESBA Laboratories o lokálních anestetikách, který je dobře napsaný a srozumitelný: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Zde je výňatek z tohoto článku, mírně upravený pro rychlejší čtení.
–
FDA reguluje koncentrace a kombinace účinných látek, které mohou být použity ve volně prodejných analgetických léčivých přípravcích. Tyto přípravky se mohou prodávat bez lékařského předpisu. Tyto informace jsou zveřejněny ve Sbírce federálních předpisů, Hlava 21 (viz níže).
Kombinace členů skupiny „caine“ nejsou bez lékařského předpisu povoleny. To je důvod, proč krém EMLA, který obsahuje kombinaci lidokainu (2,5%) a prilokainu (2,5%), není v USA volně prodejným přípravkem. Přípravky obsahující benzokain mohou obsahovat až 20 % léčiva, zatímco maximální koncentrace lidokainu povolená pro volně prodejné použití na kůži je 4 %. To odráží relativní sílu léčiv, protože benzokain je méně účinný a velmi špatně se vstřebává i přes sliznice.
–
Monografie FDA 21 CFR Part 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
Jmenuji se Peter, je mi 32 let. Potýkám se s tělesnou výchovou. Vytvořil jsem tyto webové stránky, abych mohl zveřejňovat aktuální informace o mém hledání léku na můj problém s předčasnou ejakulací. Klikněte na O mně na horní liště a dozvíte se o mně více 🙂
.