Pouze k očnímu použití.
Obecně:
Stejně jako ostatní lokálně aplikovaná oční léčiva se betaxolol absorbuje systémově. Vzhledem k beta-adrenergní složce betaxololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků, které jsou pozorovány u systémových beta-adrenergních blokátorů. Výskyt systémových nežádoucích účinků po lokálním očním podání je nižší než při systémovém podání. Ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
Srdeční poruchy:
U pacientů s kardiovaskulárními onemocněními (např. ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina pectoris a srdeční selhání) a hypotenzí je třeba kriticky posoudit léčbu beta-blokátory a zvážit léčbu jinými účinnými látkami. U pacientů s kardiovaskulárními onemocněními je třeba sledovat známky zhoršení těchto onemocnění a nežádoucích účinků.
Pacientům se srdeční blokádou prvního stupně by měly být beta-blokátory vzhledem k jejich negativnímu vlivu na dobu vedení podávány pouze s opatrností.
Cévní poruchy:
Pacienti se závažnými periferními oběhovými poruchami/poruchami (např. těžké formy Raynaudovy choroby nebo Raynaudova syndromu) by měli být léčeni s opatrností.
Respirační poruchy:
Po podání některých očních beta-blokátorů byly hlášeny respirační reakce, včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Pacienti s lehkým/středně těžkým bronchiálním astmatem, lehkým/středně těžkým bronchiálním astmatem v anamnéze nebo, lehkou/středně těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) by měli být léčeni s opatrností.
Hypoglykémie/diabetes:
Beta-blokátory by měly být podávány s opatrností u pacientů podléhajících spontánní hypoglykémii nebo u pacientů s labilním diabetem, protože beta-blokátory mohou maskovat známky a příznaky akutní hypoglykémie. Přestože betaxolol prokázal nízký potenciál systémových účinků, měl by být používán s opatrností u pacientů s podezřením na rozvoj tyreotoxikózy.
Hypertyreóza:
Beta-blokátory mohou také maskovat příznaky hypertyreózy.
Svalová slabost:
Bylo hlášeno, že beta-adrenergní blokátory potencují svalovou slabost odpovídající některým myastenickým příznakům (např. diplopie, ptóza a generalizovaná slabost).
Onemocnění rohovky:
U pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem je bezprostředním cílem léčby opětovné otevření úhlu zúžením zornice miotikem, betaxolol nemá na zornici žádný účinek, proto by se betaxolol měl používat s miotikem ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku u glaukomu s uzavřeným úhlem.
Oftalmologické beta-blokátory mohou vyvolat suchost očí. Pacienti s onemocněním rohovky, syndromem Sicca nebo podobnými abnormalitami slzného filmu by měli být léčeni s opatrností.
Další beta-blokátory:
Účinek na nitrooční tlak nebo známé účinky systémové beta-blokády mohou být zesíleny, pokud je betaxolol podáván pacientům, kteří již dostávají systémový beta-blokátor. Reakce těchto pacientů by měla být pečlivě sledována. Použití dvou lokálních beta-adrenergních blokátorů se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Anafylaktické reakce:
Při užívání beta-blokátorů mohou být pacienti s atopií v anamnéze nebo s anamnézou těžké anafylaktické reakce na různé alergeny reaktivnější na opakované výzvy těmito alergeny a nereagovat na obvyklé dávky adrenalinu používané k léčbě anafylaktických reakcí.
Odchlípení cévnatky:
Bylo hlášeno odchlípení cévnatky při podávání přípravků potlačujících vodnatost (např. timolol, acetazolamid) po filtračních zákrocích.
Chirurgická anestezie:
Oftalmologické přípravky blokující beta-adrenalin mohou blokovat systémové účinky beta-agonistů, např. adrenalinu. Anesteziolog by měl být informován, pokud pacient dostává betaxolol. Je třeba zvážit postupné vysazení beta-adrenergních blokátorů před celkovou anestezií z důvodu snížené schopnosti srdce reagovat na beta-adrenergně zprostředkované sympatické reflexní podněty.
Kontaktní čočky:
Tento přípravek Betaxolol 0,5% oční kapky obsahuje 0,1 mg/ml benzalkonium-chloridu jako konzervační látku, která se může usazovat v měkkých kontaktních čočkách. Proto by se přípravek Betaxolol 0,5% oční kapky neměl používat při nošení těchto čoček. Čočky je třeba před instilací kapek vyjmout a znovu je nasadit nejdříve 15 minut po použití.
Bylo zjištěno, že benzalkonium-chlorid způsobuje podráždění očí, příznaky suchých očí a může ovlivnit slzný film a povrch rohovky. Měl by být používán s opatrností u pacientů se suchým okem a u pacientů, kde může být poškozena rohovka. Pacienti by měli být sledováni v případě dlouhodobého používání.
Pacienti by měli být poučeni, aby se zabránilo kontaktu špičky dávkovací nádobky s okem nebo okolními strukturami.
Pacienti by měli být také poučeni, že oční roztoky mohou být při nesprávné manipulaci kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že způsobují oční infekce. Při použití může dojít k vážnému poškození oka a následné ztrátě zraku.
Pacienti by také měli být poučeni, že pokud se u nich objeví jakékoli interkurentní oční onemocnění (např. úraz, oční operace nebo infekce), měli by okamžitě vyhledat svého lékaře ohledně dalšího používání přítomného vícedávkového kontejneru.
V souvislosti s používáním lokálních očních přípravků byly hlášeny případy bakteriální keratitidy.
.