Mechanismus účinkuCefotaxim
Baktericidní. Inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny.
Léčebné indikaceCefotaxim
Infekce vyvolané citlivými zárodky: ORL; dolní cesty dýchací (včetně akutní exacerbace chronické bronchitidy), nozokomiální pneumonie; komplikované močové cesty (pyelonefritida); pohlavně přenosné choroby (PID, prostatitida, gonokoky); bakteriémie a bakteriální endokarditida; meningitida (kromě způsobené listeriemi) a jiné infekce CNS; osteoartikulární; komplikované infekce kůže a měkkých tkání; břišní (peritonitida, žlučové cesty).
PosologieCefotaxim
IV (pomalu 3-5 min nebo perfus.) nebo IM (s lidokainem). Ads. a děti > 12 let, nekomplikovaná infekce: 1 g/12 h; těžká infekce: max. 12 g/den; gonokoky, IM: jednotlivá dávka 500 mg, 1 g v případě velmi rezistentního kmene. Kojenci a děti < 12 let, nedonošení 0-1 týden, IV: 50-100 mg/kg/den, frakcionovaně/12 h; nedonošení 1-4 týden, IV: 75-150 mg/kg/den, frakcionovaně/8 h; děti < 12 let s t.hm. < 50 kg, IV: 50 g/kg/den, frakcionovaně/12 h; děti < 12 let s t.hm. < 50 kg, IV (nebo IM pouze pokud > 30 měsíců): 50-100 mg/kg/den, frakcionovaně/6-8 hodin (lze zdvojnásobit při těžké infekci, meningitidě), max. 2 g/24 hodin; při tělesné hmotnosti >= 50 kg stejná dávka ads.
I.R. (Clcr < 5 ml/min): ½ obvyklé dávky. Hemodialýza: v závislosti na závažnosti 1-2 g/den.
KontraindikaceCefotaxim
Přecitlivělost na cefalosporiny, okamžitá přecitlivělost na cefalosporiny v anamnéze.
Upozornění a opatřeníCefotaxim
Předchozí přecitlivělost na peniciliny v anamnéze kvůli riziku zkřížené alergické reakce (pečlivé sledování při 1. podání). Těžká R.I., upravte dávku. Monitorujte funkci ledvin u starších osob, u pacientů s R.I. a v kombinaci s aminoglykosidy, silnými diuretiky (furosemid) nebo jinými nefrotoxickými látkami (mohou potencovat nefrotoxicitu). Přípravek přerušte, pokud se objeví těžký průjem kvůli možné pseudomembranózní kolitidě. Dlouhodobá léčba: riziko superinfekce rezistentními organismy, leukopenie, neutropenie a vzácně agranulocytóza (při léčbě > 7-10 dní sledovat leukocyty, v případě neutropenie léčbu ukončit). Riziko encefalopatie (při vysokých dávkách a R.I.). Byly hlášeny závažné vezikulární kožní reakce.
Porucha funkce ledvinCefotaxim
Upozornění. Monitorujte funkci a upravte dávku, pokud Clcr < 5 ml/min: ½ obvyklé dávky. Hemodialýza: v závislosti na závažnosti 1-2 g/den. Riziko encefalopatie při vysoké dávce.
InterakceCefotaxim
Podrobněji viz bod 3. Kromě toho:
Zpomaluje vylučování: probenecidem.
Snižuje plazmatickou koncentraci: estrogenů a gestagenů, použití nehormonální metody antikoncepce.
Laboratorně: falešný + v přímém Coombsově testu a glukóza v moči redukční metodou.
TěhotenstvíCefotaxim
Studie na zvířatech neukazují žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Neexistují však žádné odpovídající a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Bezpečnost nebyla stanovena a prochází placentární bariérou. Neměl by být podáván během těhotenství, pokud přínos nepřeváží potenciální rizika.
KojeníCefotaxim
Cefotaxim se vylučuje do mateřského mléka. Nelze vyloučit účinky na fyziologickou střevní flóru kojence, které mohou vést k průjmům, kolonizaci kvasinkami, jako jsou plísně, a senzibilizaci kojence. Přerušení kojení nebo přerušení léčby je třeba zvážit s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro matku.
Vliv na schopnost řídit motorová vozidlaCefotaxim
Nejsou žádné důkazy o tom, že by cefotaxim přímo zhoršoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. Vysoké dávky cefotaximu, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, mohou způsobit encefalopatii (např. změnu vědomí, abnormální pohyby a křeče). Pokud se takové reakce vyskytnou, je třeba pacientům doporučit, aby neřídili a nepoužívali stroje.
Nežádoucí účinkyCefotaxim
Exantém, pruritus, kopřivka, nauzea, zvracení, bolesti břicha, průjem. Při IM podání: bolest v místě vpichu
Vidal VademecumZdroj: Obsah této monografie účinné látky podle klasifikace ATC byl sestaven s ohledem na klinické informace o všech léčivých přípravcích registrovaných a uváděných na trh ve Španělsku, které jsou zařazeny do tohoto kódu ATC. Podrobné informace schválené AEMPS pro každý léčivý přípravek naleznete v příslušném SPC registrovaném AEMPS.
Monografie účinných látek: 24/11/2016