Klinická studie: BILLERICA, Massachusetts, 17. března 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Conformis, Inc.: Totální náhrada kolenního kloubu pro konkrétního pacienta s technologií Conformis je nákladově efektivnější než u předních hotových implantátů
Nezávislý retrospektivní přehled dat chirurgů z let 2016-2019 provedený výzkumníky z Washingtonské univerzity ukazuje, že implantáty Conformis iTotal® umožňují zrychlit dobu operace a zkrátit dobu hospitalizace. (NASDAQ: CFMS) dnes oznámila, že nezávislý retrospektivní přezkum nemocničních dat dospěl k závěru, že technologie náhrady kolenního kloubu Conformis iTotal® je nákladově efektivnější než přední tradiční, volně prodejné implantáty. Důležité je, že tato studie byla provedena nezávisle bez sponzoringu nebo financování ze strany společnosti Conformis. Nový abstrakt prezentovali autoři na výročním zasedání společnosti Orthopaedic Research Society 2021 (ORS 2021 Annual Meeting), které se konalo v únoru 2021: Custom-designed total knee arthroplasty is cost-effective in comparison to a standard implant, Navin Fernando MD, Ann Chancellor CCRC, Paul Manner MD, University of Washington, Seattle, WA, 2021 Proceedings of Orthopaedic Research Society, Paper 0980 Retrospektivní přehled byl proveden v jednom zdravotnickém zařízení v letech 2016-2019 s využitím finanční databáze a elektronických zdravotních záznamů. Byly zkoumány demografické údaje pacientů, celkové přímé náklady, délka pobytu (LOS) a užívání opioidů. Hodnoceny byly dvě skupiny zákroků provedených jediným chirurgem, Dr. Paulem Mannerem, MD, profesorem kloubní náhrady / artritidy kyčelního a kolenního kloubu na oddělení ortopedie a sportovní medicíny na Washingtonské univerzitě v Seattlu. Zákroky pro kontrolní skupinu prováděl druhý chirurg, Dr. Navin Fernando: Srovnávací skupina – tradiční implantát (Zimmer Persona®)Kontrolní skupina – tradiční implantát (Stryker Triathlon®) provedený druhým chirurgem „S prvními výsledky pacientů s kolenem Conformis jsme velmi spokojeni. Pacienti uvádějí, že se koleno více podobá normálnímu, zdravému kloubu, rychleji se zotavují a k běžným aktivitám se vracejí podstatně rychleji než u tradičních, volně prodejných implantátů,“ řekl Dr. Paul Manner. „Zjistili jsme, že náklady na epizodu péče jsou s kolenem Conformis podstatně nižší, protože pacienti strávili méně času v nemocnici a protože operaci lze provést v kratším čase. Všichni vyhrávají.“ „Je velmi potěšující, že technologie Conformis opět prokázala svou vynikající výkonnost, jak bylo prezentováno na výročním zasedání ORS 2021,“ řekl Mark Augusti, prezident a výkonný ředitel společnosti Conformis, Inc. „Díky návrhu a výrobě implantátů pro náhradu kolenního kloubu Conformis iTotal®, které se přizpůsobují jedinečné anatomii každého jednotlivce, mají pacienti, chirurgové i zdravotnická zařízení prospěch z urychlení operací a zkrácení doby hospitalizace. Implantáty Conformis iTotal® pomáhají zmírnit chronické bolesti kloubů a zároveň přinášejí úspory nemocnicím a pojišťovnám.“ Průměrný věk pacientů byl 66 let a průměrný BMI byl u všech tří skupin 31. Analýza průměrného LOS: 1,35 dne u pacientů s implantáty Conformis iTotal®1,99 dne u pacientů s implantáty Zimmer Persona®1,83 dne u pacientů s implantáty Stryker Triathlon® Analýza celkových přímých nákladů: 9 341 USD u pacientů s implantáty Conformis iTotal® (úspora 1 006 až 1 263 USD na pacienta)10 347 USD u pacientů s implantáty Zimmer Persona®10 604 USD u pacientů s implantáty Stryker Triathlon® Mezi třemi skupinami nebyl zjevný rozdíl v užívání ekvivalentní dávky morfinu. Studie dospěla k závěru, že celkové přímé náklady na hospitalizaci se zdají být nákladově efektivnější u systému Conformis iTotal® a proměnné, jako je operační čas a LOS, se také zdají být ve prospěch implantátu určeného pro konkrétního pacienta oproti tradičním hotovým implantátům. Tři další srovnávací studie publikované v letech 2017 až 2019 rovněž ukazují, že implantáty Conformis iTotal® přinášejí nemocnicím a pojišťovnám úspory: O’Connor, Mary, a Blau, Brittany, „Assessing the Economic Value of Custom Implants“ (Hodnocení ekonomické hodnoty implantátů na míru). American Health & Drug Benefits. 2019, roč. 12, č. 2. Richard G. Buch, M.D., Robert W. Eberle, Jason Davis, M.D., a Rylie Buch, MS, „Does Implant Design Affect Hospital Metrics and Patents Outcomes? TKA využívající protokol „Fast-Track“.“ Reconstructive Review. 2019, Vol. 9 No. 1. Culler et al.“ „Comparison of Adverse Event Rates and Hospital Costs Between Customized Individually Made Implants and Standard Off-the-Shelf Implants for Total Knee Arthroplasty“. Arthroplasty Today 2017. O společnosti Conformis, Inc. Conformis je zdravotnická technologická společnost, která využívá svou patentovanou technologickou platformu iFit® Image-to-Implant® k vývoji, výrobě a prodeji kloubních náhradních implantátů a nástrojů, které jsou individuálně dimenzovány a tvarovány, což označujeme jako personalizované, individualizované nebo někdy jako přizpůsobené, aby vyhovovaly jedinečné anatomii každého pacienta. Společnost Conformis nabízí širokou řadu sterilních, personalizovaných kolenních a kyčelních implantátů a nástrojů na jedno použití dodávaných do nemocnic a ambulantních chirurgických center. V klinických studiích prokázal systém náhrady kolenního kloubu Conformis iTotal® CR ve srovnání s tradičními hotovými implantáty vynikající klinické výsledky, včetně lepší funkce a větší spokojenosti pacientů. Společnost Conformis vlastní nebo má výhradní licenci na vydané patenty a probíhající patentové přihlášky, které se týkají personalizovaných implantátů a instrumentária specifického pro pacienta pro všechny hlavní klouby. Další informace naleznete na adrese www.conformis.com. Chcete-li dostávat budoucí zprávy v e-mailových upozorněních, zaregistrujte se na ir.conformis.com. Upozornění týkající se výhledových prohlášení Prohlášení v této tiskové zprávě o našich budoucích očekáváních, plánech a vyhlídkách, včetně prohlášení o předpokládaném načasování uvedení našich produktů na trh a o naší finanční situaci a výsledcích, celkových příjmech, příjmech z produktů, hrubé marži, činnosti a růstu, jakož i další prohlášení obsahující slova „očekávat“,“, „věřit“, „pokračovat“, „mohl“, „odhadovat“, „očekávat“, „zamýšlet“, „může“, „může“, „plánovat“, „potenciální“, „předvídat“, „projektovat“, „měl by“, „cíl“, „bude“ nebo „by“ a podobné výrazy, představují výhledová prohlášení ve smyslu ustanovení „bezpečného přístavu“ zákona The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Je možné, že prognóz uvedených v našich výhledových prohlášeních ve skutečnosti nedosáhneme, a proto byste se na naše výhledová prohlášení neměli příliš spoléhat. Skutečné finanční výsledky se mohou podstatně lišit od prognóz zveřejněných v našich výhledových prohlášeních v důsledku řady rizik a nejistot, včetně rizik souvisejících s našimi odhady a očekáváními ohledně našich příjmů, hrubé marže, nákladů, růstu příjmů a dalších výsledků činnosti a dalších rizik a nejistot popsaných v částech „Rizikové faktory“ v našich veřejných dokumentech pro Komisi pro cenné papíry a burzy. Kromě toho výhledová prohlášení obsažená v této tiskové zprávě představují naše názory k datu jejího vydání. Předpokládáme, že následné události a vývoj mohou způsobit změnu našich názorů. Přestože se však můžeme rozhodnout tato výhledová prohlášení někdy v budoucnu aktualizovat, výslovně se zříkáme jakékoli povinnosti tak učinit. Na tato výhledová prohlášení by se nemělo spoléhat jako na vyjádření našich názorů k jakémukoli datu následujícímu po datu tohoto dokumentu. KONTAKT: MGR: KONTAKT: Kontakt pro investory: [email protected] +1 (781) 374-5598