Dávkování
Doporučení pro dávkování pankreatické enzymové substituční terapie byla zveřejněna na základě konsenzuálních konferencí Nadace pro cystickou fibrózu.1, 2, 3 Přípravek CREON by měl být podáván v souladu s doporučeními konsenzuálních konferencí Nadace pro cystickou fibrózu (známých také jako konference) uvedenými v následujících odstavcích, s výjimkou kojenců. Přestože Konference doporučují dávky 2 000 až 4 000 lipázových jednotek u kojenců do 12 měsíců, CREON je k dispozici v tobolce s 3 000 lipázovými jednotkami. Proto je doporučená dávka přípravku CREON u kojenců do 12 měsíců 3 000 jednotek lipázy na 120 ml mléčné výživy nebo na jedno kojení. Pacienti mohou být dávkováni podle dávkovacího schématu založeného na příjmu tuků nebo na skutečné tělesné hmotnosti.
Další doporučení pro léčbu pankreatickými enzymy u pacientů s exokrinní pankreatickou insuficiencí v důsledku chronické pankreatitidy nebo pankreatektomie vycházejí z klinické studie provedené u těchto populací.
Kojenci (do 12 měsíců)
CREON je dostupný v síle 3 000 USP jednotek lipázy, takže kojencům může být podáváno 3 000 jednotek lipázy (jedna tobolka) na 120 ml umělé výživy nebo na kojení. Před podáním nemíchejte obsah tobolky CREON přímo do umělé výživy nebo mateřského mléka .
Děti starší 12 měsíců a mladší 4 let
Dávkování enzymu by mělo začínat 1 000 jednotkami lipázy/kg tělesné hmotnosti na jedno jídlo u dětí mladších 4 let až do maximálně 2 500 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti na jedno jídlo (nebo méně nebo rovno 10 000 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti za den), nebo méně než 4 000 jednotek lipázy/g požitého tuku za den.
Děti od 4 let a dospělí
Dávkování enzymu by mělo začínat 500 jednotkami lipázy/kg tělesné hmotnosti na jedno jídlo u osob starších 4 let až do maximální dávky 2 500 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti na jedno jídlo (nebo méně než 10 000 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti na den), nebo méně než 4 000 jednotek lipázy/g tuku požitého za den.
Obvykle by měla být při každé svačině podána polovina předepsané dávky přípravku CREON pro individualizované plné jídlo. Celková denní dávka by měla odrážet přibližně tři jídla plus dvě nebo tři svačiny denně.
Dávky enzymu vyjádřené jako lipázové jednotky/kg tělesné hmotnosti na jedno jídlo by měly být u starších pacientů sníženy, protože váží více, ale mají tendenci přijímat méně tuku na kilogram tělesné hmotnosti.
Dospělí s exokrinní pankreatickou insuficiencí v důsledku chronické pankreatitidy nebo pankreatektomie
Počáteční zahajovací dávka a zvyšování dávky na jedno jídlo by měly být individualizovány na základě klinických příznaků, stupně přítomné steatorey a obsahu tuku ve stravě.
V jedné klinické studii dostávali pacienti přípravek CREON v dávce 72 000 jednotek lipázy na jedno jídlo při konzumaci nejméně 100 g tuku denně . Nižší počáteční dávky doporučované v literatuře jsou v souladu s nejnižší počáteční dávkou 500 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti na jedno jídlo doporučenou pro dospělé ve Směrnicích konsensuálních konferencí Nadace pro cystickou fibrózu (Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences Guidelines.1), 2, 3, 4 Obvykle by měla být při každé svačině podána polovina předepsané dávky přípravku CREON pro individualizované plné jídlo.
Omezení dávkování
Dávkování by nemělo překročit doporučenou maximální dávku stanovenou v Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences Guidelines.1, 2, 3 Pokud příznaky a známky steatorey přetrvávají, může zdravotnický pracovník dávku zvýšit. Pacienti by měli být poučeni, aby sami dávku nezvyšovali. Existují velké interindividuální rozdíly v odpovědi na enzymy, proto se doporučuje rozmezí dávek. Změny dávkování mohou vyžadovat několikadenní adaptační období. Pokud mají dávky překročit 2 500 lipázových jednotek/kg tělesné hmotnosti na jedno jídlo, je třeba provést další vyšetření. Dávky vyšší než 2 500 lipázových jednotek/kg tělesné hmotnosti na jedno jídlo (nebo vyšší než 10 000 lipázových jednotek/kg tělesné hmotnosti na den) by měly být používány s opatrností a pouze tehdy, pokud je jejich účinnost doložena třídenním měřením tuku ve stolici, které ukazuje na výrazně zlepšený koeficient vstřebávání tuku. Dávky vyšší než 6 000 lipázových jednotek/kg tělesné hmotnosti na jedno jídlo byly u dětí mladších 12 let spojeny se strikturami tlustého střeva, které svědčí o fibrózní kolonopatii . Pacienti, kteří v současné době dostávají vyšší dávky než 6 000 lipázových jednotek/kg tělesné hmotnosti na jedno jídlo, by měli být vyšetřeni a dávka by měla být buď okamžitě snížena, nebo titrována směrem dolů do nižšího rozmezí
.