Dalkon Shield

Dalkon Shield, nitroděložní antikoncepční zařízení (IUD) prodávané na počátku 70. let 20. století, které bylo zodpovědné za vysoký počet hlášených případů zánětlivých pánevních infekcí, děložních perforací a spontánních septických potratů, jakož i za nejméně čtyři úmrtí. Vyráběla ji společnost A.H. Robins Company. Prodej přípravku Dalkon Shield byl na žádost Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v říjnu 1974 pozastaven. V roce 1985, poté, co bylo řešeno nebo urovnáno 9 500 případů, společnost vyhlásila bankrot a zřídila svěřenecký fond s fixním majetkem ve výši 2,3 miliardy dolarů, aby se vypořádala s tisíci nevyřešenými případy.

Štít Dalkon vynalezli lékař Hugh Davis a elektroinženýr Irwin Lerner v roce 1968. Poté, co zařízení propagovali na lékařských setkáních, založili společnost Dalkon Corporation. V roce 1970 Davis publikoval článek v časopise American Journal of Obstetrics and Gynecology, který popisoval studii 640 žen používajících štít Dalkon s mírou otěhotnění 1,1 %. Článek popisoval přístroj jako „moderní“, s „vynikajícím výkonem“ a jako „metodu první volby“ – což jsou slova, která se v přísných vědeckých studiích obvykle nepoužívají. Zapomněl také uvést, že je vynálezcem. Společnost A. H. Robins Company koupila práva na výrobu v červnu 1970 za licenční poplatky a 750 000 dolarů a najala Davise jako konzultanta. Upravili konstrukci štítu Dalkon a přidali malé množství mědi a vícevláknový knot, který měl pomoci při jeho odstraňování. Vyrobili také menší verzi.

V té době bylo na trhu více než 70 nitroděložních tělísek, takže společnost A. H. Robins Company zahájila agresivní marketingovou kampaň u lékařů a na klinikách a propagovala toto zařízení jako bezpečnější, snadněji a méně bolestivé při zavádění a s nejnižším počtem těhotenství. Davisův článek použila jako marketingový nástroj, aniž by odhalila jeho vazby na společnost. Protože Dalkon Shield nebyl lékem, nepodléhal rozsáhlému testování, které vyžaduje FDA. Problémy začaly v roce 1971, kdy se pacientky nakazily a/nebo otěhotněly. Do června 1974 došlo v souvislosti s přípravkem Dalkon Shield ke čtyřem úmrtím a k bezpočtu spontánních potratů a pánevních infekcí, které vedly k neustálým bolestem a někdy i ke sterilitě. Mnoho studií ukázalo, že míra otěhotnění byla mnohem vyšší, než se původně předpokládalo, některé studie ukazovaly, že byla 5,5 % nebo dokonce vyšší. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) požadoval, aby byl přípravek stažen z trhu, ačkoli k oficiálnímu stažení nikdy nedošlo. Společnost A.H. Robins Company přestala přístroj prodávat v roce 1974 a jeho výroba byla ukončena v roce 1976. Ve Spojených státech se prodalo více než 2 miliony přístrojů; celkový celosvětový prodej se pohyboval kolem 4,5 milionu v 80 zemích.

Soudní záznamy ze soudních sporů ukázaly nedostatečné testování, nepravdivá tvrzení o bezpečnosti i rychlosti otěhotnění a vysoký výskyt pánevních infekcí a dalších komplikací. Navzdory důkazům, že knot štítu Dalkon umožňoval průnik vaginálních bakterií do sterilní dělohy, byla první reakcí společnosti A.H. Robins obvinění lékařů z nesprávného zavádění. V roce 1980 společnost rozeslala lékařům dopisy s žádostí, aby svým pacientkám štít Dalkon Shield odstranili, ale teprve v roce 1984 zahájila reklamní kampaň vyzývající ženy, které přístroj stále používaly, aby si jej nechaly na náklady společnosti odstranit. Do konce března 1985 jí vyhovělo 4 437 žen, které podaly žádost o úhradu nákladů na odstranění. V tomto roce společnost A.H. Robins Company požádala o reorganizaci podle kapitoly 11, což zabránilo dalším žalobám. Celkem téměř 8 % amerických žen, které používaly štít Dalkon, podalo na společnost žaloby.

Získejte předplatné Britannica Premium a získejte přístup k exkluzivnímu obsahu. Předplaťte si jej nyní

Teprve v prosinci 1989, kdy společnost American Home Products převzala společnost A.H. Robins Company a její fond pro pohledávky ve výši 2,48 mld. Poslední případ byl vyřešen o 10 let později. Svěřenský fond, který byl prvním svěřenským fondem s pevnými aktivy, který byl kdy spravován, vyřídil 400 000 případů z více než 80 zemí a vyplatil 170 000 žadatelů. Všichni žadatelé museli předložit lékařské záznamy a podrobné popisy osobní hygieny a sexuální aktivity, což bylo pro mnohé nemožné nebo nepříjemné. V cizích zemích nebylo mnoho žen nikdy odškodněno kvůli chybným záznamům.

.

Napsat komentář