Východiska a cíl: Escitalopram je nejselektivnější antidepresivum inhibující zpětné vychytávání serotoninu; naproti tomu duloxetin inhibuje zpětné vychytávání serotoninu i noradrenalinu. Dvojitě zaslepené srovnávací studie mohou pomoci při rozhodování o léčbě tím, že odhalí relativní přínos různých terapeutických přístupů. Tato studie hodnotila účinnost a bezpečnost escitalopramu oproti duloxetinu při akutní léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou velkou depresivní poruchou.
Metody: V období od 20. dubna 2005 do 10. března 2006 proběhlo v nezávislých psychiatrických výzkumných zařízeních s hlavními zkoušejícími, kteří měli atestaci z psychiatrie, 1týdenní, jednoslepé, placebové úvodní období, po kterém následovalo 8týdenní, randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, paralelní skupinové srovnání. Celkem 278 ambulantních pacientů z 382 vyšetřených pacientů s diagnostikovanou velkou depresivní poruchou podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (4. vydání) (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale total score > nebo =26) bylo randomizováno do dvou léčebných skupin. Osm pacientů nedostávalo žádnou medikaci a bylo vyloučeno z bezpečnostní skupiny. Pacienti byli léčeni buď escitalopramem 10-20 mg/den (s fixní dávkou 10 mg/den po dobu prvních 4 týdnů), nebo duloxetinem 60 mg/den. Primární proměnnou účinnosti byla změna celkového skóre MADRS oproti výchozí hodnotě v 8. týdnu s využitím metody LOCF (last observation carried forward). Měření účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti byla prospektivně definována v plánu statistické analýzy před zahájením studie, pokud nebylo výslovně uvedeno jinak, že byla provedena post hoc.
Výsledky: Významně větší podíl pacientů léčených escitalopramem dokončil 8týdenní studii ve srovnání s pacienty léčenými duloxetinem (87 % vs 69 %, resp.; p < 0,01). Průměrné výchozí celkové skóre MADRS bylo 31,0 u skupiny léčené escitalopramem a 31,6 u skupiny léčené duloxetinem. V 8. týdnu vedla léčba escitalopramem k významně většímu zlepšení ve srovnání s duloxetinem v prospektivně definovaném primárním cílovém ukazateli účinnosti, kterým byla průměrná změna celkového skóre MADRS oproti výchozímu stavu při použití metody LOCF (průměrný rozdíl nejmenších čtverců -2,42; 95% CI -4,73, -0,11; p < 0,05). V analýze pozorovaných případů (OC) nebyl mezi léčebnými skupinami žádný rozdíl (LSMD -0,32; 95% CI -2,71, 2,07; p = 0,79). Významně méně pacientů léčených escitalopramem přerušilo léčbu z důvodu nežádoucích účinků ve srovnání s duloxetinem (2 % vs 13 %; p < 0,01).
Závěr: Tato zjištění naznačují, že escitalopram je v léčbě velké depresivní poruchy lépe snášen a přinejmenším stejně účinný jako inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu duloxetin.