Nežádoucí účinky
Obecně
Pokud jsou nežádoucí účinky tak závažné, že je nutné léčbu přerušit, lékař si musí být vědom, že náhlé vysazení jakéhokoli antikonvulzivního léku u citlivého pacienta s epilepsií může vést k záchvatům nebo dokonce ke status epilepticus s jeho život ohrožujícími riziky.
Nejzávažnější nežádoucí účinky dříve pozorované u karbamazepinu byly zaznamenány v oblasti krvetvorby (viz rámeček UPOZORNĚNÍ), kůže a kardiovaskulárního systému.
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky, zejména v počátečních fázích léčby, jsou závratě, ospalost, malátnost, nevolnost a zvracení. Aby se minimalizovala možnost těchto reakcí, měla by být léčba zahájena nejnižší doporučenou dávkou.
U karbamazepinu byly dříve hlášeny následující další nežádoucí účinky:
Hemopoetický systém
Aplastická anémie, agranulocytóza, pancytopenie, deprese kostní dřeně, trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, eosinofilie, akutní intermitentní porfyrie.
Kůže
Pruritické a erytematózní vyrážky, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) (viz UPOZORNĚNÍ), Stevens-Johnsonův syndrom (viz UPOZORNĚNÍ), fotosenzitivní reakce, změny pigmentace kůže, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme a nodosum, purpura, zhoršení diseminovaného lupus erythematodes, alopecie a diaforéza. V některých případech může být nutné přerušení léčby. Byly hlášeny izolované případy hirsutismu, ale příčinná souvislost není jasná.
Kardiovaskulární systém
Kongestivní srdeční selhání, otoky, zhoršení hypertenze, hypotenze, synkopa a kolaps, zhoršení ischemické choroby srdeční, arytmie a AV blokáda, tromboflebitida, tromboembolie a adenopatie nebo lymfadenopatie. Některé z těchto kardiovaskulárních komplikací vedly k úmrtí. Infarkt myokardu byl spojován s jinými tricyklickými sloučeninami.
Játra
Normality ve funkčních testech jater, cholestatická a hepatocelulární žloutenka, hepatitida.
Dýchací systém
Plicní přecitlivělost charakterizovaná horečkou, dušností, pneumonitidou nebo pneumonií.
Močový systém
Frekvence močení, akutní retence moči, oligurie se zvýšeným krevním tlakem, azotémie, selhání ledvin a impotence. Byla také hlášena albuminurie, glykosurie, zvýšený BUN a mikroskopické usazeniny v moči.
U potkanů, kteří dostávali karbamazepin perorálně od 4-52 týdnů v dávkách 50-400 mg/kg/den, došlo k atrofii varlat. Navíc u potkanů, kteří dostávali karbamazepin v potravě po dobu 2 let v dávkách 25, 75 a 250 mg/kg/den, byl výskyt atrofie varlat a aspermatogeneze závislý na dávce. U psů způsoboval při dávkách 50 mg/kg/den a vyšších hnědavé zbarvení, pravděpodobně metabolit, v močovém měchýři. Význam těchto nálezů pro člověka není znám.
Nervový systém
Závratě, ospalost, poruchy koordinace, zmatenost, bolesti hlavy, únava, rozmazané vidění, zrakové halucinace, přechodná diplopie, okulomotorické poruchy, nystagmus, poruchy řeči, abnormální mimovolní pohyby, periferní neuritida a parestézie, deprese s agitovaností, hovornost, tinnitus a hyperakuzie.
Byly hlášeny přidružené paralýzy a další příznaky mozkové arteriální insuficience, ale přesný vztah těchto reakcí k přípravku nebyl zjištěn.
Byly hlášeny izolované případy neuroleptického maligního syndromu při současném užívání psychotropních léčiv.
Zažívací systém
Nevolnost, zvracení, žaludeční potíže a bolesti břicha, průjem, zácpa, anorexie a suchost v ústech a hltanu, včetně glositidy a stomatitidy.
Oči
Byly hlášeny roztroušené bodové opacity kortikální čočky a také konjunktivitida. Ačkoli přímá příčinná souvislost nebyla prokázána, bylo prokázáno, že mnoho fenothiazinů a příbuzných léčiv způsobuje oční změny.
Muskuloskeletální systém
Bolení kloubů a svalů a křeče v nohou.
Metabolismus
Horečka a zimnice, byl hlášen syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (ADH). V souvislosti s užíváním karbamazepinu byly hlášeny případy otevřené intoxikace vodou se snížením sérového sodíku (hyponatrémie) a zmateností (viz PRECAUTIONS, Laboratorní testy). Byly hlášeny snížené hladiny vápníku v plazmě.
Jiné
Byly hlášeny izolované případy syndromu podobného lupus erythematodes. U pacientů užívajících antikonvulziva byly příležitostně hlášeny zvýšené hladiny cholesterolu, HDL cholesterolu a triglyceridů.
U pacienta užívajícího karbamazepin v kombinaci s jinými léky byl hlášen případ aseptické meningitidy doprovázené myoklonem a periferní eosinofilií. Pacient byl úspěšně dechallenged a meningitida se znovu objevila po opětovném podání karbamazepinu.
Zneužívání a závislost na lécích
Nebyl prokázán potenciál zneužívání karbamazepinu ani psychická nebo fyzická závislost u lidí.
Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro přípravek Carbatrol (Carbamazepine Extended-Release)
.