New York – stále přibývá důkazů, že klomifen citrát (Clomid), schválený v USA pro léčbu ovulační dysfunkce u žen, může být účinnou terapeutickou možností pro muže s hypogonadismem.
Nejnovější studie účinků tohoto přípravku u starších mužů prezentoval na výročním zasedání AUA v San Franciscu v roce 2010 doktor Darren Katz, bývalý výzkumný pracovník urologie v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center v New Yorku, který je nyní registrátorem urologie v Monash Medical Center v australském Melbourne.
„Z toho plyne, že klomifen citrát může být účinnou alternativou testosteronu,“ řekl Dr. Katz pro Urology Times. „Může být používán u starších mužů a může být používán dlouhodobě. Je to dobře snášený lék.“
Klomifen nachází stále větší uplatnění jako léčba u mladších mužů díky absenci obav z atrofie varlat, uvedl Dr. Katz, který na studii spolupracoval s doktorem Johnem P. Mulhallem a jeho kolegy.
Sloan-Ketteringův tým se rozhodl podívat na účinky léku u starší skupiny 96 mužů ve věku 50 až 70 let (průměr 61±7) s dokumentovaným hypogonadismem. Významné procento souboru vykazovalo komorbidity. Více než třetina (36 %) měla hypertenzi, 14 % diabetes a 39 % dyslipidemii. Na počátku mělo 74 (77 %) mužů abnormální hustotu kostní hmoty.
Komorbidity ovlivňují odpověď
Dr. Katz poznamenal, že počet komorbidit spolu s věkem a hladinou luteinizačního hormonu (LH) jsou faktory ovlivňujícími odpověď na klomifen. Mladší muži, muži s nízkou výchozí hladinou LH a muži s menším počtem komorbidit měli větší pravděpodobnost dosažení hladiny testosteronu ≥ 400 ng/dl.
Přípravek byl zpočátku podáván v dávce 25 mg každý druhý den a v případě potřeby titrován na 50 mg každý druhý den. Pacienti, kteří vykazovali nedostatečnou odpověď na dávku 50 mg, byli převedeni na suplementaci testosteronem.
Podávání klomifenu přivedlo hladinu testosteronu na >400 ng/dl u 76 % souboru po průměrné době sledování 26 měsíců.
Procento mužů s abnormální hustotou kostní hmoty kleslo ze 77 % souboru na 56 %. Skóre v testu Androgen Deficiency in Aging Males (ADAM) kleslo ze 7±1,5 na 4±3.
„Skóre ADAM vykazovalo významné subjektivní zlepšení. Přibližně polovina pacientů se zlepšila ve třech oblastech příznaků ADAM,“ uvedl Dr. Katz. Dotazník ADAM předkládá subjektům 10 otázek založených na symptomech. Skóre 0 až 1 by představovalo nejmenší počet symptomů.
Dlouhodobé výhody, nevýhody
Dlouhodobé účinky klomifenu byly zjištěny ve druhé studii, která sledovala 46 mužů po dobu 12 měsíců, 37 mužů po dobu 24 měsíců a 29 mužů po dobu 36 měsíců. Muži v této studii byli mladší (průměrný věk 44±18 let). Přínosy pozorované po 36 měsících zahrnovaly pokračující zlepšení hladin testosteronu i hustoty kostí a trvalé zvýšení LH, které pokračovalo po celou dobu studie. Kromě toho došlo k významnému zvýšení estradiolu, a to z 37±16 pg/ml na počátku studie na 50±30 pg/ml po 36 měsících.
Skóre ADAM se zlepšilo ze 7±2 na počátku na 3±2 ve 12 měsících, poté se zvýšilo a stabilizovalo na 5±2,5 ve 24 měsících. Lék byl dobře snášen, žádný muž nepřestal lék užívat kvůli nežádoucím účinkům.
Dr. Katz uvedl, že lékaři by měli tyto výsledky zvažovat při diskusích s pacienty. Zopakoval, že se zdá, že klomifen může poskytnout bezpečnou a účinnou novou možnost léčby hypogonadismu u mladších i starších mužů.