Lék, který léčí různé druhy rakoviny bílých krvinek, stojí obvykle asi 148 000 dolarů ročně a lékaři si mohou přizpůsobit a rychle upravit dávky tím, že upraví, kolik jeho tablet v malých dávkách mají pacienti denně užívat – zpravidla až čtyři tablety. Alespoň tomu tak bylo doposud.
Loni lékaři představili výsledky malé pilotní studie, které naznačují, že menší dávky by mohly fungovat stejně dobře jako dávky větší – pacientům by stačilo snížit dávku ze tří tablet denně na pouhou jednu. Užívání pouze jedné pilulky denně by mohlo výrazně snížit náklady na přibližně 50 000 dolarů ročně. A mohlo by to zmírnit nepříjemné vedlejší účinky, jako je průjem, bolest svalů a kostí a únava. Ale právě ve chvíli, kdy se lékaři připravovali na další testy s nižšími dávkami, odhalili výrobci léku plány, které snahy lékařů torpédovaly: ztrojnásobili cenu léku a změnili dávkování tablet.
Lék, ibrutinib (obchodní název Imbruvica), se obvykle dodával ve 140mg tobolkách, z nichž pacienti užívali dávky od 140 mg denně do 560 mg denně v závislosti na jejich rakovině a individuální zdravotní situaci. (Existovaly také 70mg tobolky pro pacienty, kteří užívali určité kombinace léčby nebo měli jaterní komplikace). Tablety léčí různé druhy rakoviny zahrnující typ bílých krvinek zvaných B-lymfocyty. Mezi tato nádorová onemocnění patří lymfom z plášťových buněk, jehož léčba byla schválena čtyřmi 140mg tabletami denně, a chronická lymfocytární leukémie, jejíž léčba byla schválena třemi 140mg tabletami denně. Každá 140mg tableta stojí zatím něco kolem 133 dolarů.
Výrobci přípravku Imbruvica, společnosti Janssen a Pharmacyclics, nyní získali povolení prodávat čtyři různé tablety o různé síle: 140mg, 280mg, 420mg a 560mg. Všechny nové tablety však budou mít stejnou cenu – každá bude stát přibližně 400 USD – a to i tableta s dávkou 140 mg. Podle zprávy deníku Washington Post přestanou výrobci do tří měsíců prodávat staré, levnější 140mg pilulky.
Plán likviduje jakoukoli šanci na snížení nákladů pomocí nižších dávek. I když se pacientům podaří snížit dávku na pouhých 140 mg denně, budou za každou 140mg tabletu platit trojnásobek toho, co platí nyní.
„Trochu naštvaní“
V prohlášení pro Post vysvětlily společnosti Janssen a Pharmacyclics tento krok tím, že nová sestava je „novinkou, která má pacientům poskytnout pohodlný režim dávkování jednou denně v jedné tabletě a vylepšené balení se záměrem zlepšit adherenci k této důležité léčbě“. Poznamenali, že ti, kteří užívají 560 mg denně, díky nové cenové politice ušetří.
Lékaři se však ohradili proti tomu, co považovali za podraz. Onkolog Mark Ratain z Lékařské univerzity v Chicagu se v rozhovoru pro Post vyjádřil přímo: „
Ratain a jeho kolegové napsali tento měsíc komentář do týdeníku Cancer Letters, v němž zvýšení cen a novou sérii pilulek odsoudili a označili je za „velmi neobvyklé“. Kromě toho, že zmaří snahu pomoci snížit náklady na léčbu, lékaři poukázali na to, že nová dávkovací řada ztíží pohotovou úpravu dávek pacientům tím, že jim jednoduše doporučí užívat každý den jiný počet tablet. Přechod pacienta z dávky 280 mg nebo 420 mg denně na 140 mg bude vyžadovat papírování, vyplnění nového receptu a vrácení nepoužitých tablet – proces, který se může protáhnout na týdny. A zvýšení dávky pacienta by bylo buď stejně zdlouhavým procesem, nebo by hrozilo, že se náklady na jeho léčbu ještě znásobí zdvojnásobením nebo ztrojnásobením tablet každý den.
Ve svém komentáři, částečně nazvaném „Příjmy z prodeje na úkor potenciální bezpečnosti pacientů“, lékaři uvádějí příklady, kdy by bylo nutné rychle změnit dávkování. Patří mezi ně situace, kdy pacient potřebuje snížit dávku, zatímco užívá krátkou kúru antibiotik, nebo se přizpůsobit nové kombinované léčbě rakoviny. „Jakákoli domnělá výhoda pohodlí při užívání jedné tablety denně je negována výraznými nepříjemnostmi pro pacienta, který musí vracet tablety pokaždé, když je potřeba změnit dávkování,“ píší.
Ratain a jeho kolegové končí výzvou Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, aby se touto záležitostí zabýval, „vzhledem k tomu, že pro některé pacienty vytváří překážku optimální preskripce,“ píší. „Dále vyzýváme Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, aby uznal, že kombinace vysoké ceny za tabletu a paušálního cenového schématu je specifickou překážkou bezpečného podávání a že ignorování marketingového přístupu k ibrutinibu je v rozporu s podporou optimálně bezpečného dávkování a podávání.“
.