MEDAZEPAM-TEVA 10 mg tablety

1. JAKÝ JE TYP LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDAZEPAM-TEVA 10 mg TABLETY A U JAKÝCH ONEMOCNĚNÍ JE POUŽIT?

Léčivou látkou v tabletách přípravku Medazepam-TEVA je medazepam, což je druh léku proti úzkosti nazývaný benzodiazepin.

Přípravek lze použít k symptomatické léčbě úzkosti a k léčbě psychosomatických onemocnění, pokud lze vyloučit organickou příčinu. Použití medazepamu se doporučuje pouze v případě, že se jedná o závažný problém nebo pokud stav způsobuje pacientovi extrémní utrpení a strach.

Před použitím přípravku MEDAZEPAM-TEVA 10 mg TABLETY

Neužívejte přípravek Medazepam-TEVA 10 mg:

– jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na medazepam nebo jiné benzodiazepiny a jejich deriváty nebo na kteroukoli další složku tablet Medazepam-TEVA.

– při těžké svalové slabosti způsobující omezenou pohyblivost,

– pro těžkou respirační insuficienci,

– pro syndrom spánkové apnoe (spánková apnoe, porucha dýchání, insuficience),

– pro těžkou poruchu funkce jater.

– Tablety Medazepam-TEVA 10 mg je třeba užívat se zvýšenou opatrností

– při intoxikaci alkoholem nebo sedativy,

– při glaukomu,

– u starších a/nebo oslabených pacientů.

Závislost

Stejně jako u sedativ benzodiazepinového typu, i u medazepamu může dlouhodobé užívání vést ke vzniku fyzické a psychické závislosti. Riziko vzniku závislosti se zvyšuje se zvyšující se dávkou nebo délkou léčby. Riziko je vyšší u pacientů, kteří v minulosti zneužívali alkohol a/nebo drogy. V případě fyzické závislosti mohou ukončení léčby doprovázet abstinenční příznaky. Patří mezi ně bolesti hlavy a svalů, silná úzkost a napětí, poruchy spánku, neklid, zmatenost a podrážděnost. V těžkých případech se mohou objevit následující příznaky: odosobnění, odtržení od reality, extrémně citlivý sluch, smyslové poruchy a brnění končetin, přecitlivělost na světlo, zvuk a dotek, halucinace a epileptické záchvaty.

Návratná úzkost a napětí

Po přerušení léčby medazepamem může dojít k přechodnému stavu, kdy se mohou znovu objevit příznaky, kvůli kterým byla léčba dříve nezbytná. Opakující se příznaky jsou intenzivnější než před léčbou. Tento stav může být doprovázen výkyvy nálad, nespavostí a neklidem. Vzhledem k tomu, že při rychlém snížení dávky nebo náhlém ukončení léčby je riziko abstinenčních/recidivujících příznaků vyšší, doporučuje se postupné snižování dávky (zužování léčby).

Vzhledem k výše uvedeným upozorněním je doba léčby medazepamem omezena a dávka vám bude postupně snižována.

Ztráta paměti

Stejně jako jiné benzodiazepiny může medazepam způsobit ztrátu paměti. Tento stav se nejčastěji objeví během několika hodin po užití přípravku.

Psychiatrické a nežádoucí účinky

Pokud se u Vás objeví neklid, podrážděnost, záchvaty hněvu, noční můry, těžká nespavost, halucinace, duševní poruchy, nepřiměřené chování, závažné přechodné poruchy vědomí a jiné poruchy chování, sdělte to ihned svému lékaři. Tyto reakce jsou častější u dětí a starších pacientů.

Jiné léky užívané během léčby:

Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Při společném užívání může dojít ke změně účinku léků, například: léků na uklidnění, antidepresiv, léků na spaní, analgetik, léků proti alergii, svalových relaxancií, cimetidinu, disulfiramu, omeprazolu, teofylinu, levodopy, fenytoinu, fenobarbitalu, léků snižujících krevní tlak, léků proti srážlivosti krve, léků na cukrovku, antikoncepčních tablet.

V této části jsou přípravky označovány podle účinné látky, mechanismu účinku, nikoli podle obchodního názvu léku.

Těhotenství, kojení

Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Medazepam-TEVA tablety neužívejte, pokud kojíte.

Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, protože by měl být podáván pouze pod lékařským dohledem (zejména v prvním a posledním trimestru těhotenství) a pouze na doporučení lékaře!

Vliv tohoto výrobku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Řízení nebo práce s rizikem úrazu je zakázána během prvního použití po dobu, která bude stanovena pro každého jednotlivce. Poté lékař určí rozsah zákazu individuálně.

Pokud při svých běžných činnostech potřebujete být pozorný/á, bdělý/á, správně se rozhodovat a plně ovládat své pohyby, může to být užíváním tablet přípravku Medazepam-TEVA narušeno. Pokud nemáte dostatek spánku, zvyšuje se riziko snížené bdělosti. Tyto účinky mohou být zhoršeny konzumací alkoholu.

Přesné informace o některých složkách přípravku Medazepam-TEVA 10 mg tablety:

Neužívejte u pacientů s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy. Přípravek také obsahuje 80 mg monohydrátu laktózy v jedné tabletě.

Jak se přípravek MEDAZEPAM-TEVA 10 mg užívá

Vždy užívejte tablety Medazepam-TEVA podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jisti dávkováním, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Obvyklá dávka pro dospělé jsou 2 tablety denně (1/2 tablety ráno, 1/2 tablety v poledne a 1 tableta večer).

Užívejte s trochou tekutiny před jídlem. Přípravek by měl být užíván pouze perorálně.

Po 4 týdnech užívání je nutná další lékařská kontrola k posouzení pokračování léčby. Užívání léku ukončujte pouze postupně podle pokynů lékaře. Nezvyšujte neúmyslně dávku předepsanou lékařem. Pokud máte pocit, že je třeba dávku zvýšit, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.

Může být nutné pravidelně provádět laboratorní vyšetření v intervalech určených lékařem.

Pokud máte pocit, že účinek je příliš silný nebo že je přípravek málo účinný, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud jste užil(a) více než předepsaný počet tablet přípravku Medazepam-TEVA 10 mg:

Příznaky: nezřetelná řeč, rychlý srdeční tep, nízká tělesná teplota, nízký krevní tlak, křeče, zmatenost, bezvědomí, dýchací potíže.

V případě náhodného nebo úmyslného předávkování okamžitě informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice, protože můžete potřebovat lékařskou pomoc.

Pokud vynecháte dávku přípravku Medazepam-TEVA 10 mg

Neužívejte příště dvojnásobnou dávku, abyste vynechanou dávku nahradil/a, protože tím vynechanou dávku nenahradíte a vystavíte se riziku předávkování.

Přestanete-li užívat přípravek Medazepam-TEVA 10 mg tablety před ukončením léčby

Pokud chcete léčbu ukončit z důvodu nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem, který Vám řekne, jak tyto nežádoucí účinky zvládnout, nebo pokračujte v léčbě jiným přípravkem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

AIDS

Tak jako všechny léky, může mít i přípravek Medazepam-TEVA 10 mg tablety nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které se vyskytnou, obvykle vymizí po snížení dávky.

Vzácné nežádoucí účinky: ospalost, pocit únavy, bolest hlavy, ospalost, snížená motivace a aktivita, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, zácpa, průjem, zvýšená chuť k jídlu, sucho v ústech, nevolnost, žloutenka, zadržování moči, bolest na hrudi, nižší krevní tlak, pomalý srdeční tep, deprese, alergické kožní změny (zarudnutí, svědění, vyrážka), snížená sexuální touha, menstruační poruchy, poruchy dýchání.

Vysoké dávky a dlouhodobá léčba: poruchy řeči, dvojité vidění.

Náhlé přerušení léčby vysokými dávkami po delší dobu může vést k abstinenčním příznakům: poruchy spánku, křeče, třes, zrychlený srdeční tep, pocity strachu, agitovanost, úzkost, pocení, halucinace.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné příznaky kromě těch, které jsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.

JAK SE MEDAZEPAM-TEVA 10 mg TABLETY UŽÍVÁ?

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Neužívejte tablety Medazepam-TEVA po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte tento léčivý přípravek do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s léky, které již nepotřebujete. Tato opatření přispějí k ochraně životního prostředí.

DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Medazepam-TEVA 10 mg tablety obsahuje

– Léčivou látkou je 10,0 mg medazepamu v jedné tabletě

– Další složky: magnesium-stearát, mastek, povidon K 25, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob.

Jak tablety přípravku Medazepam-TEVA 10 mg vypadají a co obsahuje toto balení

Kruhovité, světle žluté až oranžovožluté, ploché tablety s půlící rýhou na jedné straně a kódovým označením „M“ na druhé straně.

Tablety lze dělit na stejné dávky.

50 tablet v průhledných jantarově žlutých PVC//Al blistrech a krabičkách.

Značky: MEDAZEPAM-TEVA, Neklid, Sedativum, Nervozita, Pilulka na spaní, Obtížné usínání

Reklama

.