Nežádoucí účinky apomorfinu

Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 28. 1. 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Pro spotřebitele

Týká se apomorfinu: podkožní roztok

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může apomorfin vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání apomorfinu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

• Úzkost
• bolest močového měchýře
• krvavá nebo zakalená moč
• bolest nebo tlak na hrudi
• zimnice
• zmatenost
• kašel
• snížené močení
• obtížné, pálivé, nebo bolestivé močení
• rozšířené žíly na krku
• roztržitost
• závratě
• extrémní sucho v ústech
• mdloby
• pády
• pocit smutku nebo prázdnoty
• horečka
• časté nucení na močení
• zvýšený počet srdeční frekvence
• nepravidelné dýchání nebo srdeční tep
• podrážděnost
• nechutenství
• světloplachost
• ztráta zájmu nebo potěšení
• bolest v dolní části zad nebo v boku
• nevolnost
• zrychlené dýchání
• vidění, slyšení nebo cítění věcí, které tam nejsou
• spavost nebo neobvyklá ospalost
• kýchání
• bolest v krku
• potopené oči
• otékající obličej, prstů, chodidel nebo dolních končetin
• žízeň
• těsnost na hrudi
• problémy s dýcháním
• problémy se soustředěním
• problémy se spánkem
• zmatky, kroucení, nekontrolované opakované pohyby jazyka, rtů, obličeje, rukou nebo nohou
• neobvyklá únava nebo slabost
• zvracení
• přibývání na váze
• vrásčitá kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky apomorfinu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčivému přípravku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Bolest rukou, zad nebo nohou
• krvácení, puchýře, pálení, chlad, změna barvy kůže, pocit tlaku, kopřivka, infekce, zánět, svědění, bulky, necitlivost, bolest, vyrážka, zarudnutí, zjizvení, bolestivost, píchání, otok, citlivost, mravenčení, vředy, nebo teplo v místě vpichu
• brnění
• zácpa
• průjem
• obtíže při pohybu
• bolest hlavy
• zvýšené pocení
• bolest kloubů
• velká, ploché, modré nebo nafialovělé skvrny na kůži
• bolest nebo ztuhlost svalů
• výtok z nosu
• zívnutí

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se apomorfinu: složený prášek, subkutánní roztok, sublingvální film

Všeobecně

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patřilo zívání, ospalost/spavost, dyskineze, závratě/posturální hypotenze, rýma, nevolnost, zvracení, halucinace/konfuze a otoky končetin.

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % nebo více): Nevolnost a/nebo zvracení (30 %)

Časté (1 % až 10 %): Zácpa, průjem

Méně časté (0,1 % až 1 %): Stomatitida, přechodná kovová chuť

Je známo, že tento léčivý přípravek při podávání doporučených dávek způsobuje silnou nevolnost a zvracení; z tohoto důvodu se doporučuje premedikace antiemetiky. V klinické studii, ve které pacienti dostávali premedikaci trimethobenzamidem, mělo 31 % pacientů nevolnost a 11 % zvracení

Kardiovaskulární

Velmi časté (10 % nebo více): Ortostatická hypotenze (až 20 %), bolest na hrudi/tlak/angina (15 %)

Časté (1 % až 10 %): Synkopa, hypotenze, otoky končetin, městnavé srdeční selhání

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Prodloužení intervalu QTc

Frekvence není uvedena: Hluboká hypotenze a ztráta vědomí, tvorba trombů, angina pectoris, infarkt myokardu, srdeční zástava a/nebo náhlá smrt, prodloužení QTC intervalu

Současné užívání ondansetronu s apomorfinem vedlo k hluboké hypotenzi a ztrátě vědomí. Z tohoto důvodu je v americkém označení souběžné užívání 5HT3 antagonistů a apomorfinu kontraindikováno.

Při intravenózním podání apomorfinu došlo k tvorbě trombů v důsledku intravenózní krystalizace; tento léčivý přípravek by neměl být podáván intravenózně.

V klinických studiích se u 4 % pacientů užívajících tento přípravek vyskytla angina pectoris, infarkt myokardu, srdeční zástava a/nebo náhlá smrt. Konkrétní výskyt jednotlivých příhod není znám; některé případy anginy pectoris a infarktu myokardu se vyskytly v těsné blízkosti podání apomorfinu, zatímco jiné případy srdeční zástavy a náhlé smrti se vyskytly v době nesouvisející s podáním dávky.

V placebem kontrolované studii vedly jednotlivé dávky apomorfinu od 2 mg do 8 mg k průměrným rozdílům oproti placebu v QTc (měřeno Holterovým monitorem) o 0, 1 a 7 milisekund při dávkách 4, 6 a 8 mg. V jiné studii vedly jednotlivé dávky apomorfinu 2 až 10 mg (průměrně 5,2 mg) k průměrnému rozdílu v intervalu QTc přibližně 3 milisekundy po 20 a 90 minutách po podání. Za celou studii došlo u 2 pacientů k většímu zvýšení QTc (o více než 60 milisekund oproti stavu před podáním; 1 pacient při dávce 2 a 6 mg; 1 pacient při dávce 6 mg).

Psychiatrické

Velmi časté (10 % a více): Halucinace (až 14 %)

Časté (1 % až 10 %): Zmatenost, nespavost, deprese

Četnost není uvedena: Kontrola impulzů/kompulzivní chování

Postmarketingová hlášení: Nový nebo zhoršující se duševní stav a změny chování včetně chování podobného psychotickému, paranoidních představ, bludů, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria

U pacientů užívajících léky, které zvyšují centrální dopaminergní tonus, včetně tohoto léku, byly hlášeny případy intenzivního nutkání hrát hazardní hry, zvýšeného sexuálního nutkání, intenzivního nutkání nekontrolovaně utrácet peníze a neschopnosti tyto nutkání ovládat.

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): Pády (až 30 %)

Časté (1 % až 10 %): Reakce v místě vpichu (26 %)

Četnost nebyla hlášena: Panikulitida

Nervový systém

Velmi časté (10 % a více): Ospalost nebo somnolence (až 35 %), dyskineze (až 35 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolest hlavy, zhoršení Parkinsonovy choroby, slabost

Četnost nebyla hlášena: Usínání při činnostech denního života

Lokální

Při subkutánních injekcích se vyskytly reakce v místě vpichu včetně modřin, granulomu a pruritu. Při trvalém používání často vznikají lokální indurbace a noduly (obvykle asymptomatické). Při vyšších dávkách se může objevit erytém, citlivost a indurbace v místě subkutánní injekce. Při provedení kožní biopsie byla hlášena panikulitida.

Genitourinární

Časté (1 až 10 %): Infekce močových cest

Vzácné (0,1 % až 1 %): Spontánní erekce penisu

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Priapismus

Hematologický

Častý (1 % až 10 %): Exchymóza

Méně časté (0,1 % až 1 %): Trombocytopenie

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Coombsova pozitivní hemolytická anémie, eozinofilie

Přecitlivělost

Frekvence není uvedena: Angioedém, anafylaxe, bronchospasmus

Metabisulfit sodný je pomocnou látkou v mnoha roztocích apomorfinu. U jedinců citlivých na siřičitan byl u této pomocné látky hlášen angioedém a anafylaxe a bronchospasmus

Muskuloskeletální

Časté (1 % až 10 %): Bolesti končetin, artralgie, bolesti zad

Oční

Vzácné (0,1 % až 1 %): Zvýšené slzení

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): Dehydratace

Respirační

Při intravenózním podání se vyskytla plicní embolie způsobená intravenózní krystalizací apomorfinu; tento léčivý přípravek by neměl být podáván intravenózně.

Velmi časté (10 % a více):

Časté (1 % až 10 %): zívání (40 %), rýma (20 %): Zápal plic, dušnost

Méně časté (0,1 % až 1 %): Dýchací potíže

Četnost nebyla hlášena: Plicní embolie

Dermatologické

Nečasté (0,1 % až 1 %): Snížený růst ochlupení v obličeji, lokální a generalizované vyrážky

Endokrinní

Nečasté (0,1 % až 1 %): Přechodné zvýšení prolaktinu v séru, ztráta libida

.