Proč se léky stahují z trhu
Lék je stažen z trhu, pokud jeho rizika převažují nad přínosy. K tomu obvykle dochází, když bezpečnostní riziko nelze napravit, například když se zjistí, že lék může způsobit závažné nežádoucí účinky, které nebyly v době schválení známy. Úplné stažení jedinečného přípravku z trhu by však mohlo být velmi nebezpečné pro osoby, které jsou na léku závislé. Proto se rozhodnutí o stažení výrobků z trhu přijímají velmi opatrně, zejména pokud by lidé byli bez výrobku v nebezpečí.
Stažení z trhu vs. stažení z trhu
Výrobci se mohou rozhodnout, že lék jednoduše stáhnou z trhu. Tato „stažení z trhu“ (někdy nazývaná „stažení výrobku“) nejsou stažením z trhu, protože stávající léky na trhu nemusí být vráceny. Místo toho výrobce jednoduše přestane lék distribuovat. Tím se lék postupně stahuje z trhu tím, že se přeruší jeho dodávky.
Stahování z trhu bývá obchodním rozhodnutím. Výrobce může dojít k závěru, že kvůli klesajícím příjmům z prodeje je prodej léku nerentabilní nebo že nárůst soudních sporů týkajících se odpovědnosti za výrobek poškodil značku a poškozuje obraz společnosti na veřejnosti. Ukončení prodeje léku může vést k jeho stažení z trhu, aniž by přitáhlo pozornost skutečného stažení z trhu.
Accutane a vrozené vady
Accutane je lék na předpis, který se používá k léčbě závažných forem cystického akné, jedné z nejčastějších forem kožního onemocnění. Ačkoli je užívání přípravku Accutane jednoznačně prospěšné, je již desítky let známo, že při užívání těhotnými ženami způsobuje vrozené vady. Kromě toho řada nedávných žalob tvrdila, že existuje souvislost mezi tímto lékem na akné a depresivním nebo sebevražedným chováním.
Depo-Provera Zdravotní rizika
Depo-Provera je injekční antikoncepční přípravek, který je spojován s různými zdravotními riziky. Ženy, které jsou mladší 35 let a které začaly užívat lék v posledních pěti letech, mohou čelit mírně vyššímu riziku vzniku rakoviny prsu. Existuje také riziko, že se u pacientek objeví krevní sraženiny, které mohou potenciálně vést k plicní embolii nebo mrtvici. Ačkoli všechny léky mají určité předpokládané nežádoucí účinky, výrobce léků má povinnost zajistit, aby jeho výrobky byly co nejbezpečnější, a informovat lékařskou komunitu a veřejnost o známých rizicích spojených s jeho léky. Pokud tak výrobce neučiní, může být právně odpovědný za jakákoli zranění, která vznikla v důsledku vady výrobku.
Jak vám může pomoci právník zabývající se odpovědností za škodu způsobenou vadou výrobku
Pokud se u vás nebo vašeho blízkého při užívání léčivých přípravků vyskytly nebezpečné příznaky nebo neobvyklé zdravotní potíže, měli byste se nejprve obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka. Možná se také budete chtít setkat se zkušeným právníkem, abyste prodiskutovali své možnosti a ochránili své právo na právní nápravu případných zranění. Zkušený právník zabývající se odpovědností za škodu způsobenou vadou výrobku vám může pomoci projít procesem vyjednávání a vypořádání. Advokát vám může pomoci určit výši škody, zajistit důkazy o vašich ztrátách a poradit vám s různými možnostmi vyrovnání. Chcete-li začít, zcela bezplatně požádejte zkušeného právníka zabývajícího se odpovědností za škodu způsobenou vadou výrobku o posouzení vašeho nároku ještě dnes.