SAN DIEGO – Nositelná umělá ledvina prošla třetím testem ověření koncepce: pacienti podstupující hemodialýzu, kteří nosili toto zařízení, zůstali hemodynamicky stabilní po dobu 24 hodin a odstraňování tekutin odpovídalo předepsané ultrafiltraci.
„Neodvádíme dobrou práci při uspokojování neuspokojených potřeb našich dialyzovaných pacientů,“ řekl doktor Victor Gura, nefrolog z nemocnice Cedars Sinai v Los Angeles, který je rovněž z David Geffen School of Medicine na Kalifornské univerzitě v Los Angeles.
„Drakonická omezení, která těmto pacientům ukládáme nejen ve smyslu připoutání k přístroji („odsedět si“, jak říkají pacienti), ale také omezení ve stravě – dvě sklenice pomerančového džusu a sáček bramborových lupínků stačí k tomu, aby tyto pacienty zabily.“
Doktor Gura, který vynalezl nositelné zařízení, zde hovořil na tiskovém brífinku v rámci Kidney Week 2015:
Dialýza na opasku
Nositelná umělá ledvina je zařízení podobné opasku na baterie (představte si opasky pro stavební dělníky z Home Depot), které miniaturizuje funkce 300kilového dialyzačního přístroje na pouhých 11 kilogramů, což je dostatečně lehké, aby se pacienti mohli volně pohybovat.
Zařízení také spotřebuje pouhého půl litru vody ve srovnání se 40 galony vody potřebnými při běžném sezení hemodialýzy.
Doktor Gura a jeho kolegové uvádějí, že jejich nositelný hemodialyzační přístroj vykázal v dřívější ověřovací studii, které se zúčastnilo osm pacientů vyžadujících hemodialýzu a která byla zveřejněna v časopise Lancet, slibné výsledky v oblasti bezpečnosti a účinnosti, ačkoli k potvrzení jejich závěrů by byly nutné další studie ( Lancet. 2007;370:2005-2010).
V současné studii Dr. Gura a jeho kolegové testovali nositelnou umělou ledvinu na dalších sedmi pacientech podstupujících hemodialýzu na Washingtonské univerzitě v Seattlu. Cílem výzkumníků bylo zjistit bezpečnost a účinnost zařízení při dosahování homeostázy rozpuštěných elektrolytů a objemu během 24 hodin.
„Rozdíl mezi touto studií a tou, kterou jsme prováděli dříve, byl v tom, že regulační orgány poprvé povolily pacientům nosit 24 hodin,“ vysvětlil doktor Gura.
Ze sedmi pacientů, kteří zařízení testovali, pět pacientů dokončilo plánovanou 24hodinovou studijní léčbu, zatímco zbývající dva pacienti dokončili 4, respektive 10 hodin léčby.
Šest ze sedmi pacientů bylo během dialýzy s nositelnou ledvinou mobilních.
Laboratorní a hemodynamické parametry zůstaly během 24hodinového zkušebního provozu stabilní.
Tabulka. Laboratorní a hemodynamické parametry během 24hodinového studijního intervalu
| Laboratorní hodnoty | Výchozí hodnota, Po hemodialýze | 24 hodin po dialýze s nositelnou ledvinou |
| Sodík, mEq/L | 131 | 135 |
| Draslík, mEq/L | 3.8 | 3,9 |
| Fosfor, mg/dl | 3,1 | 3,0 |
| Kreatinin, mg/dl | 3.5 | 3,9 |
| Hemoglobin, mg/dl | 10,4 | 11.1 |
| Systolický krevní tlak, mm Hg | 140 | 127 |
| Diastolický krevní tlak, mm Hg | 77 | 78 |
Kromě toho, pacientům bylo cíleně doporučeno jíst potraviny s vysokým obsahem fosforu, zůstaly všechny elektrolyty stabilní, a to i při absenci fosfátových vazačů, uvedl doktor Gura.
„Nyní nosí tento přístroj 21 pacientů ve třech ověřovacích studiích a nikdo nezemřel, neonemocněl, neměl svědění, průjem ani zvracení a nedošlo k žádnému poklesu krevního tlaku, což se při standardní hemodialýze stává neustále,“ řekl doktor Gura.
„Limitujícím faktorem pro to, aby pacienti tento přístroj používali, jsou peníze,“ dodal. „Nyní jsme však tento koncept ověřili v Itálii, Londýně a nyní i v Seattlu, a je tedy na čase začít to brát vážně a začít věci realizovat, což také uděláme.“
Změna životního stylu
Na dotaz serveru Medscape Medical News, aby se vyjádřil k nositelnému zařízení, doktor Eli Friedman, významný pedagogický profesor z Downstate Medical Center v Brooklynu ve státě New York, souhlasil s doktorem Gurou, že čas a úsilí, které vyžaduje dialyzační režim, vyžadují změnu životního stylu, která zasahuje do kvality života.
„Vzhledem k tomu, že v USA klesá počet dárců ledvin a zároveň roste počet pacientů se selháním ledvin, čelí USA realitě, že léčitelné smrtelné onemocnění může zůstat buď neléčeno, nebo léčeno suboptimálně,“ uvedl doktor Friedman.
Ve skutečnosti všechny programy léčby selhání ledvin uznávají, že optimální léčba není dostupná pro většinu pacientů v konečném stadiu onemocnění ledvin, dodal.
Mezi alternativy dialýzy, které se v současné době zkoumají, patří xenotransplantované ledviny, jejichž zastáncem je Starzlův institut na Pittsburské univerzitě, „bionické“ ledviny a zjednodušené dialyzační režimy.
Dr Friedman sám přispěl k inovacím v této oblasti vynálezem „kufříkové ledviny“, kterou si pacienti mohli brát na cesty a která se snadno používala.
„Dobrodružní pacienti používali tento přístroj na cestách a doma, ale zjistili, že je těžkopádný ve srovnání s docházkou do dialyzačního střediska na léčbu,“ přiznal.
Doktor Gura a další však postupně snižovali objem a složitost přenosného přístroje do té míry, že subjekty mohou přístroj nosit a zároveň žít něco, co se blíží běžnému životnímu stylu, řekl.
Probiotické bakterie
Alternativy k nositelné ledvině se mohou ještě objevit v podobě probiotických bakterií, které by pacienti užívali perorálně a které by teoreticky trávily zadržované odpadní látky uremie a detoxikovaly pacienty s konečným stadiem onemocnění ledvin, řekl Dr. Friedman.
Trialy hodnotící použití probiotických bakterií se chystají začít, včetně jednoho v centru Dr. Friedmana.
„Zatím můžeme přesvědčivě říci, že pokud jste hlodavec, jehož ledviny byly zničeny nebo odstraněny, lze léčbou probiotickými bakteriemi dosáhnout prodloužení života o několik měsíců,“ vysvětlil.
„A i když se může ukázat, že Gura je lepší než standardní dialýza, odhaduji, že touha pacientů po snesitelnější léčebné variantě, jako je probiotický preparát, bude pokračovat, dokud nenajdeme způsob, jak buď vypěstovat ledviny z kmenových buněk, o což se nyní snaží tým v Massachusetts General, nebo zdokonalit metodu, jak vypnout odmítavou reakci.“
Studie byla podpořena neomezeným darem nadace Wearable Artificial Kidney Foundation a společností Blood Purification Technologies, Inc. Dr. Gura je hlavním lékařem a vědeckým poradcem společnosti Blood Purification Technologies, Inc, která vyvinula nositelnou umělou ledvinu dialyzátor. Dr. Friedman nezveřejnil žádné relevantní finanční vztahy.
Týden ledvin 2015: Výroční zasedání Americké nefrologické společnosti: Abstrakt SO-PO1116. Prezentováno 7. listopadu 2015.