Čtyřletou Alinu Simanovou udržuje při životě přístroj, který byl v USA schválen teprve před dvěma týdny. Přístroj EXCOR společnosti Berlin Heart Group, který se vyrábí v německém Berlíně, přebírá normální funkci srdce tím, že pumpuje krev přímo do plicní tepny a do plic.
Schválením FDA 16. prosince se Spojené státy připojily k Evropě a Kanadě a nabízejí tento přístroj pro děti všech věkových kategorií s konečným stádiem srdečního selhání.
Když selhávající srdce není schopno pumpovat dostatek krve do celého těla, dočasná asistenční zařízení, jako je Berlin Heart, nepřetržitě pumpují krev a udržují pacienty při životě, zatímco čekají, až bude k dispozici dárcovské srdce.
Mnoho pacientů však zůstává na čekací listině tak dlouho – až rok -, že zemřou ještě před transplantací.
Průměrná čekací doba u dětí do 17 let je tři měsíce. U pacientů, kteří čekají déle, jich podle organizace United Network for Organ Sharing (UNOS) umírá na čekací listině až 20 procent.
V roce 2010 bylo podle UNOS na čekací listině na nové srdce asi 300 dětí a zhruba stejný počet jich bude potřebovat transplantaci v roce 2012.
„Ze srdce jsme byli velmi nervózní, protože vyžadovalo velkou operaci,“ řekl Alinin otec Jacob Siman. „Ale výsledek nás překvapil.“
Alina hubla a většinu času trávila na lůžku. Nyní přibrala a tráví dny čtením v nemocničním pokoji a dokonce i procházkami po chodbě.
Ačkoli musí zůstat v blízkosti Ikusu, mobilní jednotky, která pohání berlínské srdce, může sedět na podlaze a hrát si s hračkami nebo sedět u okna vedle svých dvou starších sester.
„Proces srdečního selhání je tak pomalý, že rodiče často zapomínají, jak energické mohou jejich děti být,“ řekl kardiolog Kevin Daly, Alinin primář v bostonské dětské nemocnici.
Snad nikdo tomu nerozumí více než dětský kardiolog Christopher Almond, spoluřešitel klinické studie, která pomohla berlínskému srdci získat schválení FDA.
Almondova čtyřletá studie zahrnovala 48 dětí, z nichž 90 procent po použití přístroje úspěšně přešlo na nové srdce. A Almond říká, že pacienti mohou na přístroji žít až rok nebo déle, zatímco čekají na nové srdce.
„Nejlepší na srdci je pocit, že snižuje riziko úmrtí,“ řekl Almond. Daly byl podobně optimistický a řekl: „Dává to dětem novou šanci na život.“
Před schválením berlínského srdce mohli lékaři o přístroj požádat v jednotlivých případech pro soucitné použití, ale musel být zaslán z Německa a vrácen bezprostředně poté, co pacient dostal nové srdce.
Dětská nemocnice nyní skladuje několik přístrojů ve třech velikostech pro kojence, děti a dospívající.
Srdce Berlin Heart nebylo dříve schváleno, protože existuje méně finančních pobídek k vývoji dětského komorového asistenčního zařízení, protože srdeční selhání je u dětí vzácné onemocnění.
I po schválení FDA není zařízení bez vedlejších účinků, mezi které patří mrtvice, infekce a vnitřní krvácení. Alina zažila krvácení do hlavy a stále má z této události přetrvávající bolesti hlavy.
„Nelíbí se nám ta rizika, ale s postupem času jsou rizika méně náchylná,“ řekla Mary Simanová, Alinina matka.
Alinini rodiče uvedli, že nyní mohou jen čekat.
„Doufáme, že brzy dostane nové srdce,“ řekl pan Siman. „Chce si zase hrát, být dítětem. Chceme ji přivést domů.“
: Alina se dočkala transplantace a daří se jí velmi dobře. Její maminka říká, že se těší, až bude letos chodit do tanečních a na kurzy plavání. Stále je v Bostonu, kde podstupuje poslední kontroly, ale rodina doufá, že se brzy vrátí do Hondurasu.