IMAGE: AI Therapeutics zobrazit více
Kredit: (c) AI Therapeutics
Dne 27. července 2020. Společnost AI Therapeutics oznámila zahájení klinické studie fáze II pro léčbu nově diagnostikovaných pacientů s COVID-19 ve spolupráci s Yaleovou univerzitou. AI Therapeutics je biofarmaceutická společnost, která vyvíjí nové léčebné postupy identifikované pomocí vlastního algoritmu umělé inteligence pro přiřazování léčiv k novým indikacím (Guardian Angel™).
Do randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie (NCT04446377) bude zařazeno až 142 ambulantních pacientů, kteří budou hodnotit bezpečnost, snášenlivost a účinnost přípravku LAM-002A při snižování virové zátěže u osob s potvrzeným COVID-19. Budou hodnoceny další ukazatele klinické účinnosti, včetně úmrtí, hospitalizace a saturace kyslíkem.
LAM-002A je první vysoce selektivní inhibitor kinázy PIKfyve1,2 ve své třídě, který prokázal silnou antivirovou aktivitu in vitro proti několika izolátům SARS-CoV-2, viru zodpovědnému za COVID-193,4 . Několik studií nyní skutečně prokázalo, že LAM-002A zasahuje do vstupu a přenosu viru SARS-CoV-2 v buňkách4,5,6 . Vzhledem ke svému mechanismu účinku má LAM-002 také potenciál stát se součástí kombinované léčby, zejména s dalšími léky, které se zaměřují na virové proteiny nebo funkce, jako je například virová replikace.
Nedávná studie nezávisle identifikovala LAM-002A jako nejlepší z 13 000 testovaných sloučenin pro inhibici SARS-CoV-23.
„Všichni chceme přispět k tomu, aby se lidé, které máme rádi, mohli vrátit do práce, do školy a na zábavu. Ve společnosti AI Therapeutics cítíme, že musíme udělat vše, co je v našich silách, abychom zajistili, že náš lék LAM-002 bude mít tu nejlepší šanci pomoci, a spolupráce s Yale je ideálním místem, kde začít,“ řekl Jonathan Rothberg, spoluzakladatel společnosti AI Therapeutics a nositel Národní medaile za technologie a inovace za vynález vysokorychlostního sekvenování DNA „Next-Gen“.
V průběhu klinické studie se společnost AI Therapeutics připravuje na zpřístupnění LAM-002. Má připraveno 70 000 dávek, 70 000 dávek je na cestě a sloučenina se připravuje na dalších téměř 5 milionů dávek.
Doktor Murat Gunel, zvolený člen Národní lékařské akademie, který je vedoucím katedry neurochirurgie a profesorem neurochirurgie, genetiky a neurovědy na Yaleově univerzitě, prohlásil: „Bezpečnost přípravku LAM-002A byla prokázána u více než 700 zdravých osob a pacientů se zánětlivými a nádorovými onemocněními. Jedná se o jeden z nejúčinnějších léků v předklinických testech proti SARS-CoV-2. Jeho bezpečnostní profil a účinnost poskytují pádný důvod pro urychlené vyhodnocení tohoto léku u pacientů s COVID-19, kteří mají jen málo možností, jak zpomalit progresi onemocnění.“ Dr. Gunel je předsedou vědeckého poradního sboru společnosti AI Therapeutics.
Dr. Charles S. Dela Cruz, docent medicíny a mikrobiální patogeneze a ředitel Centra pro výzkum plicních infekcí na Yaleově univerzitě, který je hlavním zkoušejícím klinického hodnocení, dodal: „Opravdu potřebujeme možnost ambulantní léčby pro pacienty, kteří jsou symptomatičtí, abychom zabránili progresi onemocnění a hospitalizaci pro COVID-19. V případě, že se jedná o pacienty, kteří jsou symptomatičtí, potřebujeme možnost ambulantní léčby. Jsem nadšený, že můžeme ve spolupráci s Yaleovou univerzitou a společností AI Therapeutics studovat tento slibný lék.“
SpolečnostAI Therapeutics založili Jonathan Rothberg, sériový podnikatel; Tian Xu, bývalý místopředseda a profesor genetiky na Yaleově univerzitě, který je v současné době viceprezidentem Westlake University v Číně a adjunktem genetiky na Yaleově univerzitě, a; Henri Lichenstein s cílem využít umělou inteligenci k urychlení vývoje léků tím, že přiřadí klinicky bezpečné léky k populacím pacientů, u nichž je největší pravděpodobnost, že z nich budou mít prospěch (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics je součástí rodiny společností 4Catalyzer, které mají dohromady více než 400 vědců a inženýrů a kanceláře v Connecticutu, New Yorku, Silicon Valley a na Tchaj-wanu. Posláním společnosti 4Catalyzer je zachraňovat životy lidí, které máme rádi, a zpřístupňovat zdravotní péči.
1Gayle S et al., Identification of apilimod as a first-in-class PIKfyve kinase inhibitor for treatment of B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2017;129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, PI kináza třídy III, je cílem malého molekulárního inhibitoru IL 12/IL-23 apilimodu a hráčem v signalizaci receptorů podobných Toll. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al., Inhibice kinázy PIKfyve zabraňuje infekci EBOV a SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Characterization of spike glycoprotein of SARS-CoV-2 on virus entry and its immune cross-reactivity with SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection, Cell 2020 preprint.
.