PETALUMA, Kalifornie, 05. prosince 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Společnost Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, warranty SNOAW), specializovaná farmaceutická společnost, která vyvíjí a uvádí na trh jedinečná a účinná řešení pro léčbu dermatologických onemocnění a pokročilou péči o tkáně, dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil rozšířené antimikrobiální tvrzení pro klíčový dermatologický gelový přípravek společnosti Alevicyn™ SG Antipruritic Spray Gel, což odráží rozšiřující se klinické využití tohoto přípravku.
„Díky tomuto již druhému schválení FDA jsme potěšeni, že jak roztok Alevicyn Dermal Spray, tak gelové přípravky pro léčbu atopické dermatitidy nebo ekzému mají rozšířená tvrzení o antimikrobiální formulaci a údaje prokazující účinnost proti klinicky relevantním organismům,“ uvedl Jeff Day, prezident dermatologické divize společnosti Sonoma Pharmaceuticals, IntraDerm Pharmaceuticals. „Naši skupinu dermatologických přípravků Alevicyn lze předepisovat s jistotou, že jsou současně bezpečné, antimikrobiální a účinné při léčbě různých zánětlivých kožních dermatóz včetně atopické dermatitidy a ekzémů.“
První regulační povolení k rozšíření jazyka na etiketě o antimikrobiální tvrzení vydala FDA v listopadu pro přípravek Alevicyn Dermal Spray.
Přípravky Alevicyn, které jsou dostupné na lékařský předpis, poskytují dermatologům bezpečný a klinicky ověřený přístup k léčbě mnoha zánětlivých kožních onemocnění, včetně atopické dermatitidy – bez vedlejších účinků lokálních steroidů a problémů s rezistencí spojených s nadužíváním antibiotik. Kromě toho se řada výrobků Alevicyn používá před i po zákrocích, včetně zákroků proti rakovině kůže. Za poslední tři roky bylo na produkty řady Alevicyn vystaveno více než 61 000 receptů v hodnotě přes 7,5 milionu dolarů. Více informací naleznete na www.alevicyn.com.
O globálním dermatologickém trhu
Podle společnosti BCC Research patří kožní onemocnění mezi nejčastější zdravotní problémy ve většině národních populací a dohromady převyšují výskyt onemocnění, jako je obezita, hypertenze a rakovina. Značné náklady na kožní onemocnění zahrnují návštěvy lékaře, nemocniční péči, léky na předpis a volně prodejné přípravky na léčbu nebo léčbu těchto onemocnění, jakož i nepřímé náklady způsobené ztrátou produktivity.
Odhaduje se, že celosvětový trh s technologiemi pro léčbu kožních onemocnění dosáhne v roce 2020 hodnoty 20,4 miliardy USD. Americký trh je největším segmentem a v roce 2020 by měl dosáhnout 8,6 miliardy dolarů.
O společnosti Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Sonoma je specializovaná farmaceutická společnost, která vyvíjí a uvádí na trh jedinečná a účinná řešení pro léčbu dermatologických onemocnění a pokročilou péči o tkáně. Výrobky společnosti, které se prodávají ve Spojených státech i v zahraničí, zlepšily výsledky u více než pěti milionů pacientů po celém světě tím, že snižují infekce, svědění, bolest, jizvy a škodlivé zánětlivé reakce. Sídlo společnosti se nachází v Petalumě v Kalifornii, výrobní provozy jsou ve Spojených státech a v Latinské Americe. Evropský marketing a prodej sídlí v nizozemském Roermondu. Více informací naleznete na www.sonomapharma.com.
Výhledová prohlášení
S výjimkou historických informací uvedených v této tiskové zprávě jsou záležitosti uvedené v této tiskové zprávě výhledové ve smyslu ustanovení „bezpečného přístavu“ podle zákona Private Securities Litigation Reform Act z roku 1995, včetně prohlášení o obchodním a technologickém pokroku a budoucích finančních výsledcích společnosti Sonoma Pharmaceuticals, Inc. a jejích dceřiných společností („společnost“). Tato výhledová prohlášení jsou označena mimo jiné použitím slov jako „věřit“, „dosáhnout“ a „usilovat“. Výhledová prohlášení uvedená v této tiskové zprávě podléhají určitým rizikům a nejistotám spojeným s podnikáním Společnosti, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky budou lišit, včetně takových rizik, že se může změnit vývoj regulačních klinických a směrnic, vědecké údaje nemusí být dostatečné pro splnění regulačních standardů nebo získání požadovaných regulačních povolení nebo schválení, klinické výsledky se nemusí opakovat v podmínkách skutečných pacientů, ochrana poskytovaná patenty a patentovými přihláškami Společnosti může být zpochybněna, neplatné nebo obcházené jejími konkurenty, dostupný trh pro výrobky Společnosti nebude tak velký, jak se očekávalo, výrobky Společnosti nebudou schopny proniknout na jeden nebo více cílových trhů, příjmy nebudou dostatečné pro financování dalšího vývoje a klinických studií, jakož i nejistoty související s různým složením výrobků a množstvím různých regulačních a marketingových požadavků v různých zemích a obcích a další rizika, která jsou čas od času podrobně popsána v dokumentech Společnosti předkládaných Komisi pro cenné papíry. Společnost se zříká jakékoli povinnosti aktualizovat tato výhledová prohlášení, s výjimkou případů vyžadovaných zákonem.
Sonoma®, Alevicyn™ a Microcyn® Technology jsou ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Sonoma Pharmaceuticals, Inc. Všechny ostatní ochranné známky a servisní značky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Kontakt pro média a investory:
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Dan McFadden
VP of Public and Investor Relations
(425) 753-2105
.