Významným pokrokem v probíhajícím boji proti rakovině je, že skupina výzkumníků ze společností Summa Health System, IC-MedTech a dalších institucí dokončila vůbec první klinickou studii Apatonu® u lidí schválenou FDA. Přípravek Apatone, který vykazuje slibné výsledky, využívá novou strategii selektivního snižování hladiny sloučenin v nádorových buňkách, které napomáhají produkci energie a chrání před chemoterapií. Tento netoxický přístup oslabuje a zabíjí rakovinu novým způsobem.
Apaton byl objeven Dr. Henrykem Taperem z Katolické univerzity v Lovani v Bruselu v Belgii a byl vyvinut Dr. Jamesem Jamisonem a Dr. Jackem Summersem, oba ze Summa Health System, a Dr. Jacquesem Gilloteauxem, který nyní působí na Americké univerzitě v Karibiku na ostrově Svatý Maarten. Jejich průlomový objev zjistil, že mírné dávky Apatonu likvidují mnoho typů rakovinných buněk, včetně prostaty, močového měchýře, ledvin a vaječníků.
„Tato strategie se zaměřuje na rakovinné buňky prostřednictvím jejich zánětlivé reakce,“ vysvětluje Dr. Jamison. „Je to jiný přístup než u většiny ostatních protinádorových léků, které se zaměřují na dělící se buňky nebo na vývoj cév v nádoru. Protože normální buňky využívají k získávání energie cukry nebo tuky a rakovinné buňky jsou závislé na glukóze, skutečným klíčem je zde to, že Apatone se podobá glukóze. Protože se Apaton přednostně hromadí v rakovinných buňkách, dodává také chinon, který oslabuje a může zničit rakovinnou buňku zevnitř.
„Pointa je následující:
Licence byla udělena v roce 2004 kalifornské biotechnologické společnosti IC-MedTech, Inc. a v roce 2005 bylo zahájeno první klinické hodnocení léku u pacientů s rakovinou prostaty. Klinické studie, které byly prováděny v Summa Health System v Akronu ve státě Ohio a u Dr. Ananiase Diokna v nemocnici William Beaumont Hospital v Royal Oak v Michiganu, zkoumaly bezpečnost a účinnost u 17 pacientů v konečném stadiu rakoviny prostaty po dobu 12 týdnů. Tito pacienti užívali Apaton perorálně každý den. Studie podpořily nadace Beaumont Foundation, Summa Health System a IC-MedTech.
Po celou dobu studie sledovali výzkumníci hladiny prostatického specifického antigenu (PSA), rychlost PSA a dobu zdvojení PSA. Ačkoli je PSA protein normálně produkovaný prostatou, jedinci s rakovinou prostaty mají jeho hladinu zvýšenou. Rychlost PSA je změna hladiny PSA v čase a doba zdvojnásobení PSA je doba, za kterou se hladina PSA u pacienta zdvojnásobí.
„Výsledky studie jsou velmi slibné,“ řekl Dr. Jamison. „Šestnáct ze 17 pacientů reagovalo na přípravek Apatone pozitivně a u 13 pacientů došlo ke snížení rychlosti PSA a prodloužení doby zdvojení PSA. Na konci léčebného období se 15 pacientů rozhodlo v léčbě pokračovat.“
Studie, která prokázala zpoždění biochemické progrese u pacientů v konečném stadiu karcinomu prostaty, úspěšně prokázala bezpečnost a účinnost perorálně podávaného přípravku Apatone. Výzkum pokračuje a poznatky o fungování tohoto léku vedly ke spolupráci a objevům v oblasti sloučenin z tekutých krystalů. Apatone je farmaceutický přípravek z tekutých krystalůTM a vyústil ve výzkum sponzorovaný ve společnosti Summa a ve spolupráci s Dr. Chun-che Tsai na Kentské státní univerzitě. Tato práce je velkým příslibem pro léčbu rakoviny a dalších onemocnění.
„V konečném důsledku má být Apatone podáván intravenózně před chemoterapií, aby mohl rozložit látky v nádoru, které ho chrání před chemoterapií, a umožnit větší usmrcení buněk,“ pokračoval Dr. Jamison. „Mezi jednotlivými cykly a po ukončení chemoterapie se bude Apaton užívat perorálně, aby pomohl zabránit opětovnému růstu nádoru nebo jej zpomalil.“
Ačkoli výzkumníci stále pracují na získání povolení FDA pro chemoterapii ve spojení s Apatonem, FDA letos udělila společnosti IC-MedTech status léku sirotka pro použití Apatonu k léčbě metastazujícího nebo lokálně pokročilého karcinomu močového měchýře ve stadiu III a IV. Označení lék sirotek uděluje zvláštní status přípravku pro léčbu vzácného onemocnění nebo stavu.
Další klinické studie jsou plánovány pro intravenózní podávání přípravku Apatone u pacientů, u kterých selhala chemoterapie.
O společnosti Summa Health System
Společnost Summa Health System je jedním z největších organizovaných dodavatelských systémů v Ohiu. Společnost Summa, která zahrnuje síť nemocnic, komunitních zdravotnických center, zdravotního plánu, organizace sdružující lékaře a nemocnice, výzkum a nadaci, je celostátně proslulá vynikající péčí o pacienty a výjimečnými přístupy k poskytování zdravotní péče. Klinické služby společnosti Summa jsou trvale oceňovány časopisy U.S. News and World Report a Solucient. Další informace naleznete na adrese www.summahealth.org.
.