Daclizumab è stato creato dagli scienziati della PDL BioPharma (chiamata all’epoca “Protein Design Labs”) umanizzando il mAb di topo chiamato anti-Tac, che ha come bersaglio il CD25, la catena α del recettore IL-2; blocca l’interazione dell’IL-2 con il recettore IL-2 e impedisce l’attivazione delle cellule T. L’anti-Tac era stato scoperto da Thomas A. Waldmann, M.D., capo del Metabolismo Branch al National Cancer Institute e il suo team, e avevano condotto studi su animali e una piccola sperimentazione clinica di anti-Tac in persone con leucemia a cellule T, con risultati promettenti, ma le persone hanno rapidamente sviluppato i propri anticorpi rifiutando la proteina del topo; Waldman, e i suoi colleghi si sono quindi avvicinati a Protein Design Labs per umanizzare l’anticorpo. PDL e gli scienziati NIH si sono poi rivolti a Roche, leader nello sviluppo della medicina dei trapianti, per ottenere lo sviluppo e l’approvazione del farmaco, poiché PDL non aveva le risorse per portare effettivamente il prodotto sul mercato. Nel marzo 2018 il farmaco è stato rimosso dal mercato in tutto il mondo
Nel dicembre 1997 il daclizumab è stato approvato dalla FDA per l’uso nella prevenzione del rigetto acuto dei trapianti di rene, in combinazione con ciclosporina e corticosteroidi; è stato il primo anticorpo umanizzato approvato ovunque nel mondo. Al momento del lancio, il prezzo medio all’ingrosso del farmaco era stimato in 6.800 dollari per cinque dosi e si stimava che le vendite annuali sarebbero state tra i 100 e i 250 milioni di dollari entro cinque anni dal lancio e si pensava che l’uso del farmaco sarebbe stato esteso per l’uso in altri trapianti d’organo. È stato approvato in Europa nel 1999.
PDL ha iniziato gli studi clinici di daclizumab per conto proprio, e nel settembre 2004, dopo che il farmaco aveva mostrato una promessa in uno studio di fase II, PDL e Roche hanno concordato di espandere il loro rapporto per includere il co-sviluppo di daclizumab per l’asma e altre condizioni respiratorie. Nell’agosto 2005, PDL e Biogen Idec hanno concordato di collaborare per sviluppare daclizumab in indicazioni al di fuori del campo del rigetto degli organi e delle malattie respiratorie. Nel novembre 2005 Roche e PDL hanno concordato di cercare di sviluppare una formulazione di daclizumab che sarebbe utile come iniezione sottocutanea per il mantenimento a lungo termine nei trapianti d’organo. L’anno successivo Roche e PDL hanno annunciato che la collaborazione per tutte le indicazioni stava terminando, e nel 2009 ha annunciato che stava interrompendo Zenapax in tutto il mondo “in considerazione dei trattamenti alternativi disponibili e la diminuzione della domanda di mercato” e “non a causa di qualsiasi problema di sicurezza.”
nel 2008 PDL ha scorporato i suoi programmi di sviluppo attivi in una società chiamata Facet Biotech e lo sviluppo di daclizumab per la sclerosi multipla e la partnership con Biogen è stata inclusa in tale spinout. Nel 2009 Biogen ha tentato un’acquisizione ostile di Facet per 350 milioni di dollari; Facet ha rifiutato l’offerta ed è stata acquistata da Abbvie per 450 milioni di dollari in contanti l’anno successivo. Nel maggio 2016 la FDA ha approvato daclizumab per il trattamento della sclerosi multipla recidivante negli adulti nel 2016 con il nome commerciale Zinbryta, con i requisiti per gli studi post-commercializzazione e per presentare una formale strategia di valutazione e mitigazione del rischio.