Die Therapeutic Goods Administration (TGA) hat eine Analyse der Tendenzen bei der Verwendung von hochdosiertem Kodein durchgeführt, das durch das Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) finanziert wird, und dabei einen vorübergehenden Anstieg nach der Umstellung auf niedrigdosiertes Kodein festgestellt, der dann im Laufe der Zeit vollständig abnahm.
Die Entscheidung, die Verschreibungspflicht für alle Codeinpräparate aufzuheben, wurde getroffen, nachdem nachgewiesen worden war, dass Medikamente mit niedrig dosiertem Codein in Kombination mit Paracetamol oder nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) – wie Ibuprofen oder Aspirin – im Allgemeinen nicht wirksamer waren als andere Medikamente ohne Codein. Die kodeinhaltigen Kombinationen wurden auch mit einer Reihe von Gesundheitsrisiken in Verbindung gebracht, darunter Abhängigkeit, die zu Missbrauch führt, Leberschäden, Magen-Darm-Perforationen, Ungleichgewicht des Kaliumgehalts im Blut und Atemdepression. Diese Risiken wurden als zu hoch eingeschätzt, als dass die Codein-Kombinationsprodukte ohne ärztliche Aufsicht abgegeben werden könnten.
Im April 2019 veröffentlichte die TGA eine Analyse des Codein-Angebots auf der Grundlage von Verkaufsdaten der Industrie (IQIVIA). Die jüngste Analyse basiert auf PBS-Abgabedaten zwischen 2014 und 2019.
Das PBS-gelistete Arzneimittel von Interesse in der jüngsten Analyse der TGA war Paracetamol 500 mg plus Codein 30 mg. Wir haben festgestellt, dass die PBS-Abgabe im Februar 2018 um 6,5 Prozent gestiegen ist, als alle niedrig dosierten Codeinprodukte von der Freiverkäuflichkeit in die Verschreibungspflicht umgewandelt wurden. Dieser Anstieg war jedoch nur vorübergehend. In den darauffolgenden Monaten ging er zurück, und 2019 war die PBS-Abgabe von hochdosiertem Codein wieder auf dem Niveau von vor Februar 2018.
In den ersten elf Monaten nach der Umstellung im Jahr 2018 betrug die geschätzte nationale Gesamtabgabe 5393 kg, verglichen mit einer Gesamtmenge von 5237 kg für den entsprechenden elfmonatigen Zeitraum im Jahr 2017. Im Jahr 2019 lag die Gesamtabgabe zwischen Januar und Oktober bei 4721 kg, verglichen mit 4679 kg im gleichen Zeitraum 2017.
Die Analyse verwendete die in den PBS-Skripten abgegebene Codeinmenge und Bevölkerungsschätzungen des ABS. Die PBS-Abgabedaten zwischen 2014 und 2019 wurden am 26. Februar 2020 aus dem Australian Government Department of Health Enterprise Data Warehouse extrahiert. Die Zeitreihen-Interventionsanalyse wurde verwendet, um die monatliche Pro-Kopf-Abgabe über den 70-monatigen Zeitraum zu modellieren. Die nationalen Gesamtwerte von 2017 wurden auf die Bevölkerungszahlen von 2018 bzw. 2019 standardisiert, um das Bevölkerungswachstum zu kontrollieren.
Zusätzlich zu dem vorübergehenden Anstieg nach der Umstellung fanden wir in den Monaten vor Februar 2018 einen Rückgang der Abgabe von hochdosiertem Codein (siehe Abbildung 1). Zunächst gab es eine Niveauverschiebung ab August 2015, als die PBS-Abgabe um 6,3 % zurückging, gefolgt von einer zweiten Niveauverschiebung ab 2017, als die Abgabe um weitere 3,5 % zurückging. Die statistische Modellierung bestätigte weder einen linearen Trend über den Studienzeitraum noch eine konstante Niveauverschiebung nach Februar 2018. Die PBS-Abgabe wies nicht die großen Schwankungen auf, die in den aus der IQVIA-Datenbank extrahierten Codein-Großhandelsdaten beobachtet wurden.
Der Anstieg der Abgabe von hochprozentigem Codein nach der Umstellung war mit dem Szenario vereinbar, dass Codein-Konsumenten von niedrigprozentigen auf hochprozentige Produkte umsteigen. Der Anstieg hat jedoch nicht über 2018 hinaus angehalten. Darüber hinaus deuten die Verschiebungen des Niveaus ab 2015 und dann im Jahr 2017 darauf hin, dass die regulatorischen Aktivitäten der TGA (z. B. beratende Expertensitzungen und öffentliche Konsultationen) sich positiv auf das öffentliche Bewusstsein für die Gesundheitsrisiken von Kodein ausgewirkt und zu einem Rückgang des Kodeinkonsums und der Schädigungen in Australien beigetragen haben.
