Effetti collaterali dell’apomorfina

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 28 gen 2020.

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Si applica a apomorfina: soluzione sottocutanea

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, apomorfina può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di apomorfina:

Più comune

• Ansia
• dolore alla vescica
• urina sanguinolenta o torbida
• dolore al petto o pressione
• raffreddore
• confusione
• tosse
• riduzione della minzione
• difficile, bruciore, o dolorosa minzione
• vene del collo dilatate
• scoraggiamento
• capogiri
• bocca secca estrema
• svenimento
• cadute
• sentimento triste o vuoto
• febbre
• frequente bisogno di urinare
• aumento del della frequenza cardiaca
• respirazione o battito cardiaco irregolare
• irritabilità
• mancanza di appetito
• capogiri
• perdita di interesse o piacere
• dolore lombare o laterale
• nausea
• respirazione rapida
• vedere, sentire cose che non ci sono
• sonnolenza o sonnolenza insolita
• starnuti
• dolore alla gola
• occhi infossati
• gonfiore del viso, dita, piedi o parte inferiore delle gambe
• sete
• strettezza nel petto
• difficoltà a respirare
• difficoltà a concentrarsi
• difficoltà a dormire
• storsioni, torsione, movimenti ripetitivi incontrollati della lingua, labbra, viso, braccia o gambe
• stanchezza o debolezza insolita
• vomito
• aumento di peso
• pelle raggrinzita

effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di apomorfina che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comune

• Dolore al braccio, alla schiena o alla gamba
• Sanguinamento, vesciche, bruciore, freddezza, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, grumi, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, rossore, cicatrici, dolore, puntura, gonfiore, tenerezza, formicolio, ulcerazione, o calore al sito di iniezione
• bruising
• stitichezza
• diarrea
• difficoltà di movimento
• mal di testa
• aumento della sudorazione
• dolore alle articolazioni
• grande, chiazze piatte, blu o violacee sulla pelle
• dolore o rigidità muscolare
• naso che cola
• stanchezza

per gli operatori sanitari

Si applica all’apomorfina: polvere composta, soluzione sottocutanea, film sublinguale

Generale

Le reazioni avverse più comunemente riportate hanno incluso sbadigli, sonnolenza/sonnolenza, discinesie, vertigini/ipotensione posturale, rinorrea, nausea, vomito, allucinazione/confusione ed edema/ gonfiore delle estremità.

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Nausea e/o vomito (30%)

Comune (da 1% a 10%): Costipazione, diarrea

Non comune (da 0,1% a 1%): Stomatite, gusto metallico transitorio

Questo farmaco è noto per causare grave nausea e vomito quando somministrato alle dosi raccomandate; a causa di questo, si raccomanda la premedicazione con antiemetici. In uno studio clinico in cui i pazienti hanno ricevuto la premedicazione con trimethobenzamide, il 31% e l’11% dei pazienti hanno avuto nausea e vomito, rispettivamente.

Cardiovascolare

Molto comune (10% o più): Ipotensione ortostatica (fino al 20%), dolore/pressione toracica/angina (15%)

Comune (da 1% a 10%): Sincope, ipotensione, edema/gonfiore delle estremità, insufficienza cardiaca congestizia

Raro (da 0,01% a 0,1%): Prolungamento dell’intervallo QTc

Frequenza non riportata: Ipotensione profonda e perdita di coscienza, formazione di trombi, angina, infarto miocardico, arresto cardiaco e/o morte improvvisa, prolungamento del QTC

L’uso concomitante di ondansetron con apomorfina ha provocato ipotensione profonda e perdita di coscienza. A causa di questo, l’etichettatura degli Stati Uniti ha l’uso concomitante di 5HT3 antagonisti e apomorfina come controindicato.

Formazione di trombo a causa di cristallizzazione intravenosa di apomorfina si è verificato con la somministrazione IV; questo farmaco non deve essere somministrato IV.

Negli studi clinici, il 4% dei pazienti che ricevono questo farmaco hanno sperimentato angina, infarto miocardico, arresto cardiaco e/o morte improvvisa. L’incidenza specifica di ogni evento è sconosciuta; alcuni casi di angina e infarto miocardico si sono verificati in prossimità della somministrazione di apomorfina, mentre altri casi di arresto cardiaco e morte improvvisa si sono verificati in tempi non correlati al dosaggio.

In uno studio controllato con placebo, singole dosi di apomorfina da 2 mg a 8 mg hanno portato a differenze medie rispetto al placebo nel QTc (come misurato dal monitor Holter) di 0, 1 e 7 millisecondi con 4, 6 e 8 mg fa, rispettivamente. In un altro studio, dosi singole di apomorfina da 2 a 10 mg (media 5,2 mg) hanno portato a una differenza media nell’intervallo QTc di circa 3 millisecondi a 20 e 90 minuti dopo la dose. Per l’intero studio, 2 pazienti hanno mostrato aumenti del QTc più grandi (maggiori di 60 millisecondi dal pre-dose; 1 paziente a 2 e 6 mg; 1 paziente a 6 mg).

Psichiatrico

Molto comune (10% o più): Allucinazioni (fino al 14%)

Comune (1% al 10%): Confusione, insonnia, depressione

Frequenza non riportata: Controllo degli impulsi/comportamenti compulsivi

Relazioni successive alla commercializzazione: Nuovo o peggioramento dello stato mentale e cambiamenti comportamentali incluso comportamento simil-psicotico, ideazione paranoica, deliri, disorientamento, comportamento aggressivo, agitazione e delirio

Per i pazienti che prendono farmaci che aumentano il tono dopaminergico centrale incluso questo farmaco, sono stati riportati casi di intenso impulso al gioco d’azzardo, aumentato impulso sessuale, intenso impulso a spendere soldi in modo incontrollato e incapacità di controllare questi impulsi.

Altro

Molto comune (10% o più): Cadute (fino al 30%)

Comune (dall’1% al 10%): Affaticamento

Locale

Molto comune (10% o più): Reazioni al sito di iniezione (26%)

Frequenza non riportata: Pannicolite

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Sonnolenza o sonnolenza (fino al 35%), discinesia (fino al 35%)

Comune (da 1% a 10%): Mal di testa, malattia di Parkinson aggravata, debolezza

Frequenza non riportata: Addormentamento durante le attività della vita quotidiana

Locale

Reazioni nel sito d’iniezione compresi lividi, granuloma e prurito si sono verificati con iniezioni sottocutanee. Indurazione locale e noduli (di solito asintomatici) spesso si sviluppano con l’uso continuo. A dosi elevate, possono verificarsi eritema, tenerezza e indurimento nel sito di iniezione sottocutanea. La pannicolite è stata riportata quando è stata eseguita una biopsia cutanea.

Genitourinario

Comune (1% a 10%): Infezione del tratto urinario

Non comune (da 0,1% a 1%): Erezione spontanea del pene

Raro (da 0,01% a 0,1%): Erezione dolorosa

Molto rara (meno dello 0,01%): Priapismo

ematologico

comune (da 1% a 10%): Ecchimosi

Non comune (da 0,1% a 1%): Trombocitopenia

Raro (da 0,01% a 0,1%): Anemia emolitica positiva di Coombs, eosinofilia

Ipersensibilità

Frequenza non riportata: Angioedema, anafilassi, broncospasmo

Il metabisolfito di sodio è un eccipiente in molte soluzioni di apomorfina. Angioedema e anafilassi e broncospasmo sono stati riportati con questo eccipiente in individui sensibili al solfito.

Muscoloscheletrico

Comune (1% a 10%): Dolore agli arti, artralgia, mal di schiena

Oculare

Non comune (da 0,1% a 1%): Aumento della lacrimazione

Metabolica

Comune (da 1% a 10%): Disidratazione

Respiratoria

L’embolia polmonare dovuta alla cristallizzazione endovenosa di apomorfina si è verificata con la somministrazione endovenosa; questo farmaco non deve essere somministrato per via endovenosa.

Molto comune (10% o più): Sbadiglio (40%), rinorrea (20%)

Comune (da 1% a 10%): Polmonite, dispnea

Non comune (da 0,1% a 1%): Difficoltà respiratorie

Frequenza non riportata: Embolia polmonare

Dermatologica

Non comune (da 0,1% a 1%): Ridotta crescita dei peli del viso, eruzioni cutanee locali e generalizzate

Endocrino

Non comune (da 0,1% a 1%): Aumento transitorio della prolattina nel siero, perdita della libido