L’acarbose è un inibitore dell’alfa-glucosidasi approvato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2. L’acarbose inibisce la digestione dei carboidrati, permettendo ad una quantità eccessiva di carboidrati non digeriti di raggiungere il colon. La fermentazione batterica del carboidrato produce gas intestinale, che può causare flatulenza e dolore addominale. Beano, un preparato enzimatico da banco (alfa-galattosidasi), diminuisce la produzione di gas intestinale migliorando la scomposizione di certi carboidrati prima che raggiungano l’intestino inferiore. Questo studio è stato intrapreso per indagare se la somministrazione concomitante di Beano e acarbose potrebbe ridurre la flatulenza associata all’acarbose e, in tal caso, se Beano potrebbe interferire con gli effetti dell’acarbose sulla concentrazione sierica postprandiale del glucosio. In questo studio randomizzato, in doppia maschera, controllato con placebo, con tre periodi di crossover, 37 pazienti con diabete mellito di tipo 2 hanno ricevuto acarbose 100 mg, acarbose 100 mg più Beano, o placebo. La popolazione dello studio consisteva di 20 maschi e 17 femmine che variavano in età da 36 a 72 anni (media, 56 anni) e in peso da 62 a 142 kg (media, 92 kg). Ogni periodo di trattamento consisteva di 3 giorni, durante i quali sia l’acarbose che il Beano venivano somministrati all’inizio di ciascuno dei tre pasti. C’era un intervallo di lavaggio di 4 giorni tra ogni periodo di trattamento. La frequenza e la gravità della flatulenza sono state misurate utilizzando un punteggio compilato dai diari dei pazienti. Come misura aggiuntiva della produzione di gas intestinale, la concentrazione di idrogeno nel respiro è stata misurata il giorno 3 di ogni periodo di trattamento. La concentrazione di glucosio sierico postprandiale è stata misurata in momenti predeterminati dopo ogni dose mattutina per valutare l’attività farmacodinamica. I pazienti che hanno preso Beano con l’acarbose hanno avuto un punteggio di flatulenza significativamente più basso rispetto a quelli che hanno preso solo l’acarbose (0,79 vs 1,09). Coerentemente con questo risultato, la concentrazione di idrogeno nell’alito era più bassa dopo la somministrazione di acarbose più Beano che con il solo acarbose (31,2 ppm vs 50,5 ppm). Beano ha avuto effetti variabili sulla capacità dell’acarbose di ridurre la concentrazione sierica postprandiale del glucosio. Anche se i livelli sierici postprandiali di glucosio erano più alti nei pazienti che hanno ricevuto acarbose più Beano rispetto a quelli che hanno ricevuto solo acarbose, entrambi i trattamenti (con o senza Beano) hanno portato a livelli sierici postprandiali di glucosio che erano significativamente più bassi di quelli visti con il placebo. Pertanto, anche se Beano sembra diminuire l’attività dell’acarbose, le concentrazioni sieriche postprandiali di glucosio sono ancora diminuite significativamente nei pazienti che prendono Beano con acarbose. Beano ha dimostrato di alleviare la flatulenza che accompagna il trattamento con acarbose, ma può anche interferire con l’effetto di abbassamento del glucosio dell’acarbose.