Tausta
Ankyloglossia on synnynnäinen tila, jolle on ominaista epänormaalin lyhyt, paksuuntunut tai kireä kielihaarake, joka rajoittaa kielen liikkuvuutta. Vaikka se voi liittyä muihin kraniofaskiaalisiin poikkeavuuksiin, se on useimmiten yksittäinen anomalia.1 Se aiheuttaa vaihtelevasti kielen vähentynyttä liikkuvuutta, ja se on yhdistetty toiminnallisiin rajoituksiin imetyksessä, nielemisessä, artikulaatiossa, ortodonttisiin ongelmiin, mukaan lukien hampaiden purentavirheisiin, avopurentaan ja alempien etuhampaiden irtoamiseen toisistaan, mekaanisiin ongelmiin, jotka liittyvät suun tyhjennykseen, ja , ja psykologiseen stressiin. Raportoidut luvut vaihtelevat 2,1 prosentista 10,7 prosenttiin,2b mutta lopulliset esiintyvyys- ja levinneisyystilastot ovat vaikeasti saatavissa, koska kriteeristandardia tai kliinisesti käytännöllisiä diagnostisia kriteerejä ei ole. Tämän poikkeavuuden merkityksestä ja parhaasta hoitomenetelmästä on kiistelty jo yli 50 vuoden ajan.3
Anteriorinen ankyloglossia määritellään kielen sidokseksi, jossa on näkyvä lingual frenulum ja/tai rajoitettu kielen ulkonema, johon liittyy kielen kärjen kiinnittyminen. Posteriorisen ankyloglossian diagnoosia harkitaan silloin, kun lingual frenulum ei ollut tarkastuksessa kovin näkyvä, mutta manuaalisella tunnustelulla sen ajatellaan olevan kireä tai kun sen todetaan olevan epänormaalisti näkyvä, lyhyt, paksu tai kuitumaisen narun kaltainen uritettua ohjainta käytettäessä. Vaikka hoito on samanlaista anteriorisissa ja posteriorisissa tapauksissa, posteriorinen ankyloglossia on hienovaraisempi. Yleensä lääkärit tunnistavat anteriorisen frenulumin ankyloglossian syyksi; lapsella voi kuitenkin olla ankyloglossia, vaikka se ei olisikaan ulkoneva. Eräässä tutkimussarjassa anteriorinen ankyloglossia oli yleisempää miehillä ja posteriorinen ankyloglossia naisilla.4 Posteriorinen ankyloglossia vaatii todennäköisemmin uusintaleikkausta, koska tarkan diagnoosin ja hoidon tekeminen on suhteellisen vaikeaa. Pohjimmiltaan posteriorinen ankyloglossia on alihyväksytty verrattuna anterioriseen varianttiin.
Rintaruokinnan mahdollisten hyötyjen tunnustaminen viime vuosina on johtanut uuteen kiinnostukseen ankyloglossian toiminnallisia seurauksia kohtaan. Imeväisikäisillä, joilla on anteriorinen tai posteriorinen ankyloglossia, esiintyy 25-80 prosentilla imetysvaikeuksia, joihin kuuluvat kyvyttömyys kukoistaa, äidin nännivaurio, äidin rintakipu, huono maidon saanti, äidin rintojen turvotus ja rinnan hylkääminen.3 Näiden ongelmien taustalla oletetaan olevan tehoton kiinnittyminen. Mekanistisesti ottaen vauvat, joilla on restriktiivinen ankyloglossia, eivät pysty ulottamaan kieliään ienrajan yläpuolelle kunnollisen tiivisteen muodostamiseksi, joten he käyttävät leukojaan pitääkseen rinnan suussa. Kieleltä vaaditaan riittävää liikkuvuutta, ja vauvoilla, joilla on ankyloglossia, ei useinkaan pystytä korjaamaan puutetta konservatiivisilla toimenpiteillä, kuten asento- ja kiinnitystekniikoilla, jolloin tarvitaan kirurgista korjausta.3
Näistä tutkimuksista huolimatta yksimielisyys ankyloglossian merkityksestä imetysvaikeuksiin puuttuu. Vähemmistö kyselyyn osallistuneista lastenlääkäreistä (10 %) ja korva- ja nielulääkäreistä (30 %) uskoo, että se vaikuttaa yleisesti imetykseen, kun taas 69 prosenttia imetysneuvojista on sitä mieltä, että se aiheuttaa usein imetysongelmia.5 Näin ollen innostus sen hoitoon vaihtelee yleisöstä riippuen. Tällä hetkellä National Health Service (NHS) ja Canadian Paediatric Society (CPS) suosittelevat hoitoa vain, jos se häiritsee imetystä.7 Valitettavasti imetyksen ”häiritsemiselle” ei ole vakiomääritelmää, mikä jättää tilaa tulkinnoille ja hoitokynnysten vaihtelulle. Epävarmuutta lisää lisäksi se, että hoitamattoman ankyloglossian luonnollisesta etenemisestä ei ole tietoja. Jotkut ehdottavat, että lyhyt frenulum pidentyy spontaanisti, koska frenulum venyy ja ohenee iän ja käytön myötä.1 Synnynnäisesti lyhyen lingual frenulumin kohtalosta ei kuitenkaan ole prospektiivista pitkittäistutkimusta. Ilman tätä tietoa on vaikea antaa vanhemmille täydellistä tietoa ankyloglossian pitkän aikavälin vaikutuksista, mikä vaikeuttaa päätöksentekoprosessia.
Perusteena tähän mennessä ehkä paras saatavilla oleva näyttö on hiljattain julkaistu systemaattinen katsaus, jossa todettiin, että frenotomia on hyvin siedetty ja yksinkertainen toimenpide, josta on objektiivista ja subjektiivista hyötyä imetykselle.7 Katsauksessa todettiin, että frenotomia helpotti imetystä, paransi maidon siirtymistä imeväiseen ja auttoi suojelemaan äidin nänniä ja rintojen terveyttä. Tähänastisissa katsauksissa ei kuitenkaan ole tarkasteltu nielemis- ja psykososiaalisia seurauksia, jotka liittyvät ankyloglossiaan erityisesti lasten ikääntyessä. Nämä puutteet ovat kriittisiä, koska on selvää, että kaikilla lapsilla, joilla on ankyloglossia, ei ole imetysvaikeuksia, nielemisvaikeuksia tai ne eivät aiheuta äidin rintoihin kohdistuvaa epämukavuutta, ja monet sopeutuvat ja reagoivat konservatiiviseen hoitoon. Maxillary tight labial frenulum (lip-tie) jää usein huomiotta, kun imeväisellä on imetysvaikeuksia. Se voi esiintyä yhdessä ankyloglossian kanssa, ja on tärkeää arvioida, onko tämä sairaus syynä huonoon kiinnittymiseen.8
Kolme järjestelmällistä katsausta, joissa käsitellään ankyloglossiaa, on myös julkaistu äskettäin. Vaikka jokainen niistä edistää ankyloglossian hoitomuotojen ymmärtämistä, kullakin on merkittäviä rajoituksia. Pelkästään frenotomiaan ja imetykseen keskittyvässä katsauksessa Segal ja kollegat (2007) arvioivat diagnostisia kriteerejä, esiintyvyyttä ja toimenpiteen vaikuttavuutta.3 Viidessä tunnistetussa esiintyvyystutkimuksessa ankyloglossian osuus vaihteli 4,2 prosentista 10,7 prosenttiin. Ankyloglossian diagnostiset kriteerit, joita käsiteltiin 12 tutkimuksessa, vaihtelivat huomattavasti (liite A), mikä todennäköisesti selittää esiintyvyysarvioiden vaihtelun. Kirjoittajat arvioivat useimmat niistä seitsemästä tutkimuksesta, joissa arvioitiin frenotomiaa, huonolaatuisiksi (keskiarvo 24,4, vaihteluväli 9-40 47 pisteen asteikolla). Tutkimuksiin sisältyi yksi RCT, ja kaikissa tutkimuksissa käytettiin erilaisia tulosmittareita frenotomian vaikutusten arvioimiseksi. Tulokset (imetysmekaniikka, nännikipu, imetysnopeus, imeminen, painonnousu) paranivat kaikki toimenpiteen jälkeen, eikä yhdessäkään tutkimuksessa raportoitu merkittävistä haittavaikutuksista.
Vuonna 2009 julkaistussa katsauksessa, jossa käsiteltiin diagnoosia ja hoitoa, Suter ja kollegat totesivat samalla tavoin, että ankyloglossialla on useita diagnostisia kriteerejä, ja tilan esiintyvyys vaihteli 0,1 prosentista 10,7 prosenttiin.2 Kymmenessä tutkimuksessa, joissa arvioitiin hoidon vaikutuksia imetystuloksiin, imetysmekaniikka ja siihen liittyvät tulokset paranivat yleensä. Neljässä tutkimuksessa kielen liikkuvuudesta ja kolmessa puheongelmista raportoitiin myös parannusta. Katsauksessa todetaan riittämätön näyttö liittyen toimenpiteen valintaan, toimenpiteen ajoitukseen tai kirurgiseen vs. konservatiiviseen hoitoon; tutkijat eivät kuitenkaan sisällyttäneet mukaan otettujen tutkimusten laatumittareita.
Viimeisimmässä, vuonna 2013 julkaistussa järjestelmällisessä katsauksessa arvioitiin imetykseen ja puheeseen liittyviä tuloksia. Mukana olleissa 20 tutkimuksessa raportoitiin tyypillisesti parannuksia nännikivussa, maidon saannissa ja ruokinnassa sekä painonnousussa. Neljässä puheen artikulaatiota käsittelevässä tutkimuksessa raportoitiin vain vähän lopullisia parannuksia hoidon jälkeen. Tässä katsauksessa ei arvioitu ei-kirurgista hoitoa tai laajempia tuloksia.
Tarkkuutta tarvitaan, jotta voidaan ohjata kliinistä ja perheiden päätöksentekoa siitä, pitäisikö ankyloglossiaan puuttua, milloin ja miten, erityisesti aihetta koskevien kiistojen ja olemassa olevien systemaattisten katsausten rajoitusten valossa.
Tavoitteet
Tässä systemaattisessa katsauksessa tarkastellaan kattavasti sekä hoitojen (kirurgisten ja ei-kirurgisten) mahdollisia hyötyjä että näihin hoitoihin liittyviä haittoja henkilöillä, joilla on ankyloglossia ja ankyloglossiaan samanaikainen tiukka labiaalinen frenulum (huulten sidonta). Arvioidaan muitakin tuloksia kuin ankyloglossian vaikutusta imetykseen ja käsitellään kielisiteeseen liittyviä vaikutuksia myöhemmässä elämässä (esim. oikomishoito- ja hammaslääketieteelliset ongelmat, puhe, itsetunto). Nämä tekijät olisi ymmärrettävä ja niistä olisi keskusteltava, kun vanhempia neuvotaan ankyloglossiasta ja hoitovaihtoehdoista. Esimerkiksi konservatiivisten toimenpiteiden onnistumista ja epäonnistumista ennustavat indikaatiot olisi asetettava etusijalle, jotta voidaan ehkäistä tarpeettomia toimenpiteitä ja optimoida äidin ja potilaan lyhyen ja pitkän aikavälin hoitotulokset.
Avainkysymykset
Avainkysymykset (Key Questions, KQ) kehitettiin kuultuamme keskeisiä informantteja ja toimeksiannon vastuuhenkilöä.
Vaikka saimme lukuisia kommentteja julkisesta postituksesta, avainkysymyksiin ei tarvinnut tehdä muutoksia. Huomautuksissa keskityttiin yleensä hoitokysymyksiin tai näyttöön perustuvan tietopohjan rajoituksiin, mukaan lukien:
- Konservatiivisten ei-kirurgisten hoitojen kokeileminen ennen kirurgisiin toimenpiteisiin ryhtymistä
- Kirurgisten toimenpiteiden välittömät imetyshyödyt
- Täydellisen ja osittaisen frenulumin fuusion erottaminen toisistaan ja kummankin edellyttämä leikkaustyyppi
- Diagnostisten kriteerien puute
- Kireän huulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihuulihatie)
- Mahdolliset haitat (esim.g., verenvuoto, kipu, infektio) kirurgisista toimenpiteistä
- Tarvitaan tutkimuksia, joissa raportoidaan tuloksia ajan mittaan
Keskeiset kysymyksemme koskevat seuraavia alueita. Avainkysymys 1 keskittyy ankyloglossian vuoksi hoidettujen imeväisten imetystuloksiin. Avainkysymys 2 käsittelee imeväisten ja lasten ruokintaan, puheeseen, oikomishoitoon ja muihin hoitoon liittyviä kysymyksiä. Avainkysymys 3 käsittelee sosiaalisia huolenaiheita, ja avainkysymys 4 käsittelee ankyloglossiaa, johon liittyy samanaikaisesti kireä huulipunos (lip-tie).
Avainkysymys 1
Mitä hyötyjä ja haittoja on erilaisista hoitomuodoista, joilla pyritään parantamaan imetystuloksia imetettävillä vastasyntyneillä ja imeväisillä, joilla on ankyloglossia? Kirurgisia hoitoja ovat frenotomia (anteriorinen ja/tai posteriorinen), frenuloplastia (transversaalinen tai vertikaalinen frenuloplastia), laserfrenulektomia/frenulotomia ja z-plastian korjaus. Ei-kirurgisiin hoitoihin kuuluvat täydentävät ja vaihtoehtoiset hoitomuodot (esim. kraniosakraalihoito, myofaskiaalinen vapautus ja muut kiropraktiset hoitomuodot), imetysinterventiot, fysioterapia, oraalinen motoriikkahoito ja venyttelyharjoitteet/-terapia.
Kärkikysymys 2
- Mitkä ovat hyötyjä ja haittoja erilaisista hoidoista* vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla, joilla on ankyloglossi, ja joiden tarkoituksena on ehkäistä, lieventää tai korjata aiheutuvia keskipitkän ja pitkän aikavälin ruokailun seurannaisilmiöitä, mukaan lukien pulloruokintavaikeudet, läikkyminen ja tiputtelu, vaikeudet siirtää ruokapulloja suussa ja deglutointi?
- Mitkä ovat hyötyjä ja haittoja erilaisista hoidoista* imeväisillä ja lapsilla, joilla on ankyloglossia ja joiden tarkoituksena on ehkäistä, lieventää tai korjata muita keskipitkän ja pitkän aikavälin seurauksia, kuten artikulaatiohäiriöitä, huonoa suuhygieniaa, oraalinen ja orofaryngeaalinen dysfagia, unenaikaiset hengityshäiriöt, ortodonttiset ongelmat, mukaan luettuina malocclusion, käänteisnielemisestä johtuva avopurenta, alempien keskihampaiden kallistuminen linguaalisesti, ylempien keskihampaiden irtoaminen toisistaan, ahtauma, kapea palatinaalikaari ja hammaskaries?
*Kirurgisiin hoitoihin kuuluvat frenotomia (anteriorinen ja/tai posteriorinen), frenuloplastia (transversaalinen tai vertikaalinen frenuloplastia), laserfrenulektomia ja z-plastian korjaus. Ei-kirurgisiin hoitoihin kuuluvat täydentävät ja vaihtoehtoiset lääkehoidot (esim. kraniosakraalihoito, myofaskiaalinen vapautus ja muut kiropraktiset hoidot), imetysinterventio ja puheterapia (2-18-vuotiaille lapsille) sekä fysioterapia, suumotoriikkaterapia ja venyttelyharjoitteet/-terapia.
Kärkikysymys 3
Mitkä ovat hyödyt ja haitat erilaisista alle 18-vuotiaiden lasten ankyloglossian hoidoista, joiden tarkoituksena on ehkäistä kielen liikkuvuuteen liittyviä sosiaalisia huolenaiheita tai puuttua niihin (esim, puhe, suuhygienia, liiallinen syljeneritys, suuteleminen, sylkeminen puhuessa ja itsetunto)?
Kärkikysymys 4
Mitä hyötyjä ja haittoja on samanaikaisesta ankyloglossia- ja samanaikaisesta kireän labiaalisen frenulumin (huulten solmimisesta) hoidosta imeväisillä ja alle 18-vuotiailla lapsilla, jonka tarkoituksena on parantaa tai korjata imetys-, artikulaatio-, ortodonttisen ja hammaslääketieteellisen hoidon sekä muiden ruokintatulosten parantaminen? Mitkä ovat pelkän ankyloglossian hoidon suhteelliset hyödyt tai haitat, kun diagnosoidaan myös kireä labial frenulum (lip-tie)?
PICOTS
Taulukossa 1 esitetään PICOTS (populaatio, interventio, vertailukohteet, lopputulokset, ajoitus ja toimintaympäristö) kullekin pääkysymykselle.
PICOTS | Kriteerit |
---|---|
Lyhenteet: PICOTS=Population, Intervention, Comparator, Outcomes, Timing, Setting, CAM= Complementary and alternative medicine (täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede), NICU= Neonatal intensive care unit (vastasyntyneiden teho-osasto), ENT= ear, nose and throat (korva-, nenä- ja kurkkutautien teho-osasto), KQ= Key Question (avainkysymys) | |
Populaatio |
|
Toimenpide(t) |
|
Vertailija |
|
Tulokset |
|
Ajoitus |
|
Sisustus |
|
Analyyttinen viitekehys
Kuvio 1
Kuviossa 1 esitetään avainkysymykset 1 ja 4 asiakirjassa kuvattujen PICOTS-kysymysten yhteydessä. Yleisesti ottaen kuviossa tarkastellaan imeväisten kirurgisia ja ei-kirurgisia hoitoja imetystulosten parantamiseksi. Välituloksiin kuuluvat äidin nännikipu, kyky ottaa kiinni ja säilyttää kiinni, kielen liikkuvuus ja aerofagia. Lopullisiin lopputuloksiin kuuluvat imetyksen kesto, menestymishäiriöt, imeväisen painonnousu sekä suun ja nielun toimintahäiriöt. Haittoja voi ilmetä missä tahansa vaiheessa toimenpiteen saamisen jälkeen.
*Kirurgiset hoidot, kuten frenotomia, frenuloplastia, laserfrenulektomia ja z-plastian korjaus
**Ei-kirurgisiin hoitoihin kuuluvat täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) terapiat (esim. kraniosakraaliterapia, myofaskiaalinen vapautus ja muut kiropraktiset terapiat), imetysinterventio, puheterapia, fysioterapia, suun motoriikkaterapia ja venyttelyharjoitteet/-terapia
***Haitat, kuten liiallista verenvuotoa, hengitysteiden tukkeutumista, kipua, ohimenevää huonoa ruokailua epämukavuuden seurauksena, dysfagiaa, dysfasiaan liittyvät komplikaatiot, kuten aspiraatiopneumonia, leikkausalueen infektio, hermovaurio, sylkirauhasvaurio, ranulae, arpeutuminen, pehmytkudosvaurio, oraalinen vastenmielisyys, uudelleensyönti ja uusintaleikkauksen tarve
Kuvio 2
Kuviossa 2 esitetään avainkysymykset 2, 3 ja 4 asiakirjassa kuvattujen PICOTS:ien yhteydessä. Yleisesti ottaen kuviossa tarkastellaan kirurgisia ja ei-kirurgisia hoitoja imeväisillä ja lapsilla, joilla on ankyloglossia tai ankyloglossia, johon liittyy samanaikaisesti kireä labiaalinen frenulum (lip-tie). Välituloksena on kielen liikkuvuus, ja lopullisiin terveydellisiin tuloksiin kuuluvat artikulaatiohäiriöt, suuhygienia, suun ja nielun toimintahäiriöt, ortodonttiset ongelmat, psykologiset tulokset ja sosiaaliset huolenaiheet, kuten suuteleminen. Haittoja voi ilmetä missä tahansa vaiheessa intervention saamisen jälkeen.
*Kirurgiset hoidot, kuten frenotomia, frenuloplastia, laserfrenulektomia ja z-plastian korjaus
**Ei-kirurgisiin hoitoihin kuuluvat täydentävät ja vaihtoehtoiset lääkehoidot (CAM) (esim. kraniosakraaliterapia, myofaskiaalinen vapautus ja muut kiropraktiset hoitomuodot), imetysinterventio, puheterapia, fysioterapia, suun motoriikkaterapia ja venyttelyharjoitteet/-terapia
*** Haittoja, kuten liiallista verenvuotoa, hengitysteiden tukkeutumista, kipua, ohimenevää huonoa ruokailua epämukavuuden seurauksena, nielemishäiriö, nielemishäiriöön liittyvät komplikaatiot, kuten aspiraatiopneumonia, leikkausalueen infektio, hermovaurio, sylkirauhasvaurio, ranulae, arpeutuminen, pehmytkudosvaurio, suun vastenmielisyys, uudelleensyönti ja uusintaleikkauksen tarve
Menetelmät
A. Kriteerit tutkimusten sisällyttämiselle/hylkäämiselle katsaukseen
Taulukossa 2 esitetään kirjallisuuden ymmärtämisen, aiheen tarkennusvaiheen ja sisältöasiantuntijoiden panoksen sekä metodologista laatua koskevien vakiintuneiden periaatteiden perusteella valitut sisäänotto-/hylkäyskriteerit. Kirjallisuushakuja ei rajoiteta vuosilukuun (eli hakuja tehdään tietokannan perustamisesta nykyhetkeen), koska on tarpeen saada selville vaihtelut käytännöissä ja imetyksen kehityssuuntaukset ajan mittaan.Otamme mukaan vain englanniksi julkaistut tutkimukset. Kaksi työryhmän jäsentä tarkisti itsenäisesti MEDLINE-haun kautta löydetyn ei-englanninkielisen kirjallisuuden otsikot ja tiivistelmät, joita ei ollut rajoitettu vuosilukuun. Määrittelimme, että MEDLINE-verkkosivustosta (haku suoritettiin helmikuussa 2014) löytyneistä 520 ei-englanninkielisestä viitteestä 502 jätettäisiin selvästi pois kriteerimme perusteella. Niistä 18 mahdollisesta sisällytettävästä kuusi näytti abstraktin ja/tai otsikon tietojen perusteella soveltuvan mukaan otettavaksi; 12:ssa ei ollut abstrakteja tai otsikosta ei löytynyt riittävästi tietoa sisällyttämispäätöksen tekemiseksi. Kaksi näistä näytti olevan tapausraportteja, eikä kumpikaan niistä antanut selkeitä viitteitä siitä, käsiteltiinkö kirurgisten toimenpiteiden haittoja. Kun otetaan huomioon ei-hyväksyttävien kohteiden suuri prosenttiosuus (97 %), katsomme, että muiden kuin englanninkielisten tutkimusten poissulkeminen ei aiheuta merkittävää harhaa katsaukseen. Arvioimme kuitenkin uudelleen muut kuin englanninkieliset tutkimukset, kun päivitämme MEDLINE-hakuamme. Työryhmä arvioi kaikki ylimääräiset ei-englanninkieliset tutkimukset, jotka vaikuttavat merkityksellisiltä, määrittääkseen, miten tai pitäisikö näitä tutkimuksia käsitellä katsauksessa (esim. liite, jossa annetaan abstraktista poimittuja merkityksellisiä tietoja).
Kategoria | Kriteerit |
---|---|
Eunice Kennedy Shriverin kansallinen lasten terveyden ja inhimillisen kehityksen instituutti (Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development), Kansalliset terveysinstituutit (National Institutes of Health (NIH)), Terveydenhuolto- ja terveysministeriö (Department of Health & Human Services (DHHS). Ennenaikainen synnytys ja syntymä: Bethesda, MD: National Institute of Child Health and Human Development, National Institutes of Health. http://www.nichd.nih.gov/health/topics/preterm/conditioninfo/Pages/default.aspx. Accessed May 8, 2014 | |
Tutkimusjoukko | Lapset iältään 0-18-vuotiaita, joilla on ankyloglossia tai ankyloglossia ja samanaikainen tiukka labiaalinen frenulum (lip-tie); tutkimukset, joissa on osallistujia, joilla on Van der Wauden oireyhtymä, Pierre Robinin oireyhtymä, Downin oireyhtymä, tai kraniofakiaalisia poikkeavuuksia, suljetaan pois, samoin kuin ennenaikaiset vauvat (<37 raskausviikkoa)* |
Julkistuskielet | vain englanti |
Sallittu näyttö (tutkimussuunnittelu ja muut kriteerit) |
Sallitut tutkimusasetelmat
Muut kriteerit
|
B. Todisteiden etsiminen: Kirjallisuushakustrategiat avainkysymyksiin vastaamisen kannalta merkityksellisten tutkimusten tunnistamiseksi
Tietokannat
Voidaksemme varmistaa, että löydämme kattavasti merkitykselliset tutkimukset hoitomuodoista, jotka koskevat lapsia, joilla on ankyloglossia tai ankyloglossia, johon liittyy samanaikaisesti kireä labiaalinen frenulum (huulten sitominen), käytämme neljää keskeistä tietokantaa: PsycINFO® -psykologian ja psykiatrian tietokanta, Cumulative Index of Nursing and Allied Health Literature (CINAHL®) ja EMBASE (Excerpta Medica Database), kansainvälinen biolääketieteellinen ja farmakologinen kirjallisuustietokanta Ovid®-rajapinnan kautta. Kunkin tietokannan hakustrategioissa keskitytään erityisesti ankyloglossiaan ja sen hoitoon liittyviin termeihin, mukaan lukien avainsanat, asiasanat ja asiasanojen ja/tai avainsanojen yhdistelmät (esim. suun poikkeavuudet, frenum, z-plastia, kraniosakraalinen hoito). Kirjallisuushakuja ei rajoiteta vuosilukuun (eli hakuja tehdään tietokannan perustamisesta nykyhetkeen), koska on tarpeen saada selville vaihtelut käytännöissä ja imetyssuuntaukset ajan mittaan.Asiantuntijakirjastonhoitaja laatii kaikki haut ja toinen asiantuntijakirjastonhoitaja tarkistaa ne. Katso hakustrategiat liitteestä B.
Hakujen päivitykset
Päivitämme hakuja, kun raporttiluonnos on toimitettu, ja lisäämme tarvittaessa asiaankuuluvia tutkimuksia raporttiluonnoksen ollessa vertaisarvioinnissa. Liitämme mukaan myös tutkimuksia, jotka täyttävät sisäänottokriteerimme tai ovat merkityksellisiä taustamateriaalina, jonka sekä yleisö että vertaisarvioijat saattavat tunnistaa.
Käsihaku
Haemme käsin hiljattain tehtyjen systemaattisten katsausten tai metaanalyysien lähdeluetteloista, jotka koskevat ankkyloglossian hoitomuotoja; tutkijaryhmä skannaa myös niiden artikkeleiden lähdeluettelot, jotka sisällytetään tutkimukseen kokotekstin tarkistusvaiheen jälkeen, etsiäkseen sellaisia tutkimuksia, jotka mahdollisesti voisivat täyttää sisäänottokriteerimme.
Harmaa kirjallisuus
Koska emme tarkastele lääkkeitä tai laitteita, emme pyydä tieteellisiä tietopaketteja tai säädöstietoja. Tarkastelemme keskeisten tieteellisten järjestöjen, kuten American Association of Pediatrics (AAP), Pediatric Academic Societies (PAS), Academy of Breastfeeding Medicine (ABM), American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD), American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS), vuosikokouksissa esiteltyjä tiivistelmiä, American Speech-Language-Hearing Association (ASHA), International Lactation Consultant Association (ILCA), Lactation Consultants of Australia and New Zealand (LCANZ), College of Lactation Consultants of Western Australia (CLCWA), American Orthodontic Society (AOS) ja American Association of Orthodontists (AAO). Tunnistamme asiaankuuluvat opinnäytteet ja väitöskirjat ProQuest Dissertations and Theses (PQDT) -palvelun kautta, joka tunnettiin aiemmin nimellä Dissertation Abstracts.
C. Tietojen poiminta ja tiedonhallinta
Tietojen seulonta- ja poimintalomakkeet
Lomakkeet, joita käytetään abstraktien tarkastelussa, sisältävät kysymyksiä ensisijaisista poissulkemis- ja sisäänottokriteereistä. Kokotekstikatsauksessa käytettävät lomakkeet ovat yksityiskohtaisempia, ja niiden tarkoituksena on auttaa (a) tunnistamaan sisäänottokriteerit täyttävät tutkimukset ja (b) lajittelemaan tutkimukset aluksi pääkysymysten mukaisesti. Toteutamme tietojen poiminnan näyttöä ja yhteenvetotaulukoita varten käyttämällä Systematic Review Data Repository (SRDR) -järjestelmää. Poimimme ne tiedot, jotka ovat välttämättömiä näyttöä koskevien analyysien tekemiseksi ja tietojen synteesin toteuttamiseksi. Odotamme, että näihin tietoihin sisältyy tietoja, jotka liittyvät osallistujien perusominaisuuksiin (ikä, diagnoosi, oireiden vakavuus jne.), interventio-ominaisuuksiin ja lopputuloksiin.
Alustava abstraktien tarkastelu
Katsomme kaikki hakujen avulla tunnistamamme otsikot ja abstraktit läpi sisäänotto- ja poissulkukriteereidemme perusteella. Vähintään kaksi tutkijaryhmän jäsentä tarkastaa jokaisen tiivistelmän. Jos arvioijien välillä ilmenee erimielisyyksiä, päätämme sisällyttämisen puolesta. Niiden tutkimusten osalta, joista ei ole riittäviä tietoja päätöksen tekemiseen, haemme kokotekstiartikkelit ja tarkastelemme ne sisäänotto- ja poissulkukriteerien perusteella.
Artikkeleiden hakeminen ja tarkastelu
Haemme ja tarkastelemme kaikki artikkelit, jotka täyttävät ennalta määrittelemämme sisäänottokriteerit tai joista meillä ei ole riittäviä tietoja kelpoisuuspäätöksen tekemiseen. Vähintään kaksi tutkijaryhmän jäsentä tarkastaa jokaisen artikkelin. Arvioijien väliset erimielisyydet ratkaisee tutkimusryhmän vanhempi jäsen.
Päätöksenteko siitä, mitkä lopputulokset poimitaan
Etsimme lopputulokset kliinisen asiantuntemuksemme ja kirjallisuuden alustavan läpikäynnin perusteella. Lopullinen luettelomme lopputuloksista sisältää seuraavat: imetys (mukaan lukien kiinnittyminen, nännikipu, nännin kuoriutuminen, nännin infektiot (utaretulehdus),painonnousu, aerofagia, nielemistoiminta, menestymishäiriöt, maidonsiirto, vähäinen maidonsaanti, imetyksen lopettaminen), muut ruokintaongelmat (mukaan lukien vaikeudet pulloruokinnassa, ruokapullojen siirtäminen suussa, deglutitio), artikulaatio, puhe (mukaan lukien puheen sujuvuus, puhevaikeudet, puheen ymmärrettävyys), unihengityshäiriöt (uniapnea), suuhygienia, liiallinen syljeneritys, ortodonttiset ongelmat (mukaan lukien hampaiden purentavirhe, käänteisnielemisestä johtuva avopurenta, alempien keskihampaiden kallistuminen linguaalisesti, ylempien keskihampaiden irtoaminen toisistaan, ahtautuminen ja kapea suulaen kaari), psykologiset ongelmat (esim.g., itsetunto), haitat (mukaan lukien liiallinen verenvuoto, hengitysteiden tukkeutuminen, kipu, ohimenevä huono ruokailu epämukavuuden vuoksi, nielemishäiriö, nielemishäiriöön liittyvät komplikaatiot, kuten aspiraatiopneumonia, leikkausalueen infektio, hermovaurio, sylkirauhasvaurio, ränsistyneisyys (ranulae), arpeutuminen, pehmytkudosvaurio, suun vastenmielisyys, uudelleenkytkeytyneisyys ja uusintaleikkauksen tarve).
Odotammekin, että ilmoitukset ankkyylilogloksen asteen ilmoittamisen suhteen ovat hyvin erilaisia. Lisäksi potilasryhmät eivät välttämättä ole hyvin karakterisoituja vaikeusasteen suhteen. Tämä on erityinen haaste, koska päätökset siitä, missä (esim. vastasyntyneiden lastenosastolla tai vaihtoehtoisessa kirurgisessa ympäristössä) ja kenen (esim. perusterveydenhuollon lastenlääkärin tai korva- ja korvalääketieteen erikoislääkärin) toimesta hoito annetaan, riippuvat todennäköisesti vaikeusasteesta. Näin ollen suorat tulosvertailut eri hoitopaikkojen ja palveluntarjoajien välillä ovat todennäköisesti riippuvaisia indikaatioista. Tulosmittarit vaihtelevat eri tutkimuksissa, samoin kuin kliinisesti merkittävän ankyloglossian määritelmät. Odotamme, että tiedot on poimittava siten kuin ne on raportoitu, ja harkitsemme stratifikaatiomahdollisuuksia sen määrittämiseksi, miten tätä heterogeenisuutta voidaan parhaiten käsitellä.
Tutkimuksista, jotka täyttävät toisen kierroksen arvioinnin ehdot, poimijat poimivat artikkelista (artikkeleista) keskeiset tiedot ja harhaisuusriskin osatekijät ja syöttävät ne SRDR:ään. Kuten edellä todettiin, odotamme, että näihin elementteihin kuuluvat väestö- ja interventio-ominaisuudet, kuten ikä, interventiotapa ja tulokset. Toinen tarkastaja tarkastaa alkuperäiset tiedot alkuperäisartikkeleista laadunvalvontaa varten. Erot tietojen koodauksessa tietojen poimijan ja tarkastajan välillä ratkaistaan yhteisymmärryksessä.
Kehitämme yksinkertaisen luokittelujärjestelmän niiden syiden koodaamiseksi, joiden vuoksi artikkelit jätetään pois täydellisessä tarkastelussa. Tallennamme nämä koodit EndNote® (Thomson Reuters, New York, NY) -kirjallisuustietokantaan, jotta voimme myöhemmin laatia luettelon pois jätetyistä artikkeleista ja syistä, joiden vuoksi ne on jätetty pois.
D. Yksittäisten tutkimusten metodologisen harhaisuusriskin arviointi
Arvioimme harhaisuusriskin käyttämällä seuraavia vakiintuneita välineitä:
- Cochrane risk of bias tool for randomized controlled trials
- Newcastle-Ottawa Scale kohorttitutkimuksille
- EPC-työkalu tapaussarjoille
- McMaster Quality Assessment Scale of Harms (McHarm) haittatuloksille
Kaksi johtavaa tutkijaa arvioi itsenäisesti jokaisen mukaan otetun tutkimuksen, ja arvioijien väliset erimielisyydet ratkaistaan keskustelemalla yhteisymmärryksen saavuttamiseksi.
E. Tietojen synteesi
Yhteenvetotaulukoiden laatiminen
Valmistamme yhteenvetotaulukot jokaista avainkysymystä varten. Kunkin taulukon ulottuvuudet (eli erityiset painopistealueet tai sarakkeet) voivat vaihdella tarpeen mukaan pääkysymyksittäin, mutta taulukoissa on joitakin yhteisiä elementtejä, kuten kirjoittaja, julkaisuvuosi, tutkimuksen sijainti (esim. maa, kaupunki, osavaltio) ja ajanjakso, väestökuvaus, otoskoko ja tutkimustyyppi (esim, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, prospektiivinen havainnointitutkimus).
Tulosten syntetisointi
Odotamme, että mukaan otettujen tutkimusten määrä on pieni ja että ankyloglossia-kirjallisuudessa mitattujen populaatioiden, interventioiden ja tulosten välillä on merkittäviä eroja. Teemme yhteistyötä tilastotieteilijämme kanssa selvittääksemme, voidaanko kvantitatiivinen analyysi tehdä, mutta ennakoimme, että se on epätodennäköistä. Esitämme laadullisen synteesin tutkimuksista, jotka täyttävät tarkastelukriteerimme.
Tulosten esittäminen
Kunkin KQ:n sisällä järjestämme tulokset tutkimusasetelman ja lopputuloksen mukaan keskittyen niihin asetelmiin, jotka ovat vähemmän alttiita vääristymille (eli satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, kontrolloidut tutkimukset), niihin tutkimuksiin, jotka arvioitiin korkealaatuisimmiksi laadunarviointimenettelyssämme, ja niihin, joissa käytettiin vertailuryhmiä.
F. Tärkeimpien vertailujen ja tulosten näytön vahvuuden (SOE) luokittelu
Käytämme yksiselitteisiä kriteerejä arvioidaksemme näytön yleistä vahvuutta jokaisen tärkeimmän interventio-tulos-parin osalta, jonka yleinen harhaisuusriski ei ole ylivoimaisen suuri. Käytämme vakiintuneita käsitteitä näytön määrästä (esim, tutkimusten lukumäärät, yhteenlasketut loppuotoskoot), näytön laatua (yksittäisten artikkeleiden laatuluokitusten perusteella) ja havaintojen johdonmukaisuutta samankaltaisten ja erilaisten tutkimusten välillä ja verrattuna tunnettuihin tai teoreettisesti perusteltuihin käsityksiin kliinisestä tai käyttäytymistieteellisestä tiedosta.
Näytön vahvuuden arvioinnissa noudatetaan Effective Health Care Program’s Methods Guide for Effectiveness and Comparative Effectiveness Reviews -oppaan9 ja päivitetyn näytön vahvuusoppaan10 mukaista arviointia, jossa korostetaan seuraavia viittä pääasiallista osa-aluetta: tutkimuksen rajoitukset (vähäinen, keskisuuri, suuri rajoitustaso), johdonmukaisuus (epäjohdonmukaisuutta ei esiinny, epäjohdonmukaisuutta esiinnyttävä, tuntematon tai sitä ei voida soveltaa), välittömyys (välitön, epäsuora) ja täsmällisyys (täsmällinen, epätäsmällinen) sekä raportoinnin harha. Virheriski on johdettu niiden yksittäisten tutkimusten laadunarvioinnista, joissa tarkasteltavana olevaa kysymystä ja tiettyä lopputulosta on käsitelty. Kullekin keskeiselle lopputulokselle ja kullekin kiinnostuksen kohteena olevalle vertailulle annetaan kokonaisnäyttöaste, joka perustuu yksittäisten osa-alueiden luokituksiin.
Näytön yleinen vahvuus luokitellaan seuraavien määritelmien mukaisesti.
Luokka | Määritelmä |
---|---|
Korkea | Luotamme erittäin vahvasti siihen, että vaikuttavuuden estimaatti on lähellä todellista vaikuttavuutta tämän päätetapahtuman osalta. Näyttöön liittyy vain vähän tai ei lainkaan puutteita. Uskomme, että tulokset ovat vakaita, eli toinen tutkimus ei muuttaisi johtopäätöksiä. |
Moderate | Luotamme kohtalaisesti siihen, että vaikutusestimaatti on lähellä todellista vaikutusta tämän lopputuloksen osalta. Näyttöön liittyy joitakin puutteita. Uskomme, että tulokset ovat todennäköisesti pysyviä, mutta jonkin verran epäilyksiä on jäljellä. |
Low | Luotamme vain vähän siihen, että vaikutusestimaatti on lähellä todellista vaikutusta tämän lopputuloksen osalta. Näyttöaineistossa on suuria tai lukuisia puutteita (tai molempia). Mielestämme tarvitaan lisää näyttöä, ennen kuin voimme päätellä, että tulokset ovat vakaita tai että vaikutusestimaatti on lähellä todellista vaikutusta. |
Eriittävä | Meillä ei ole näyttöä, emme pysty arvioimaan vaikutusta tai meillä ei ole luottamusta vaikutusestimaattiin tämän lopputuloksen osalta. Näyttöä ei ole saatavilla tai näyttöaineistossa on puutteita, joita ei voida hyväksyä ja jotka estävät johtopäätösten tekemisen. |
Kaksi ylempien toimihenkilöiden jäsentä arvioi itsenäisesti näyttöaineiston; erimielisyydet ratkaistaan tarpeen mukaan keskustelemalla tai kolmannen osapuolen antamalla tuomiolla. Kirjaamme näytön vahvuuden arvioinnit taulukoihin ja teemme yhteenvedon tuloksista kunkin lopputuloksen osalta.
G. Sovellettavuuden arviointi
Arvioimme mukaan otetussa kirjallisuudessa raportoitujen löydösten soveltuvuutta ankyloglossiasta kärsivien lasten yleiseen populaatioon määrittelemällä populaation, toimenpiteen, vertailutekijän ja toimintaympäristön kussakin tutkimuksessa ja laatimalla yleiskatsauksen näistä elementeistä kullekin toimenpideluokalle. Odotamme, että alueita, joilla sovellettavuuden kuvaaminen on erityisen tärkeää, ovat muun muassa ankyloglossian vaikeusaste tutkimuspopulaatiossa, osallistujien ikähaarukka ja toimintaympäristö, jossa interventio toteutettiin. Pyrimme myös keräämään tietoja kliinisestä palveluntarjoajasta, mukaan lukien erikoisala ja koulutus. Kuvaamme kaikki ympäristöön liittyvät tarpeet, mukaan lukien anestesia, kirurginen ympäristö, ei-kirurgisten toimenpiteiden materiaalit jne.
- Lalakea ML, Messner AH. Ankyloglossia: onko sillä väliä? Pediatr Clin North Am. 2003 Apr;50(2):381-97. PMID: 12809329.
- Suter VGA, Bornstein MM. Ankyloglossia: faktat ja myytit diagnoosissa ja hoidossa. J Periodontol. 2009 Aug;80:1204-19. PMID: 19656020.
- Segal LM, Stephenson R, Dawes M, et al. Prevalence, diagnosis, and treatment of ankyloglossia: methodologic review. Can Fam Physician. 2007 Jun;53(6):1027-33. PMID: 17872781.
- Hong P, Lago D, Seargeant J, et al. Defining ankyloglossia: a case series of anterior and posterior tongue ties. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2010 Sep;74(9):1003-6. PMID: 20557951.
- Messner AH, Lalakea ML. Ankyloglossia: ristiriitoja hoidossa. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2000 Aug 31;54(2-3):123-31. PMID: 10967382.
- Rowan-Legg A. Canadian Paediatric Society, Community Paediatrics Committee. Ankyloglossia ja imetys . Ottawa, ON: Canadian Paediatric Society, 2011. www.cpsa.ca/en/documents/position/ankyloglossia -breastfeeding. Accessed May 8, 2014.
- Webb AN, Hao W, Hong P. The effect of tongue-tie division on breastfeeding and speech articulation: a systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2013 May;77(5):635-46. PMID: 23537928.
- Kotlow LA. Diagnosointi ja ymmärrys leukahuulten sidoksesta (superior labial, maxillary labial frenum) liittyen imetykseen. J Hum Lact 2013;29(4):458-64. PMID: 23821655.
- Methods Guide for Effectiveness and Comparative Effectiveness Reviews. Rockville, MG: Agency for Healthcare Research and Quality. April 2012. AHRQ Publication No. 10(12)-EHC063-EF. Chapters available at www.effectivehealthcare.ahrq.gov.
- Berkman ND, Lohr KN, Ansari M, McDonagh M, Balk E, Whitlock E, Reston J, Bass E, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, Kane R, McPheeters M, Morgan L, Morton SC, Viswanathan M, Sista P, Chang S. Grading the Strength of a Body of Evidence When Assessing Health Care Interventions for the Effective Health Care Program of the Agency for Healthcare Research and Quality: An Update. Methods Guide for Comparative Effectiveness Reviews (laatinut RTI-UNC Evidence-based Practice Center sopimuksen nro 290-2007-10056-I mukaisesti). AHRQ:n julkaisu nro 13(14)-EHC130-EF. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. November 2013. www.effectivehealthcare.ahrq.gov/reports/final.cfm.
Definition of Terms
AAP: American Academy of Pediatrics
AAPD: American Academy of Pediatric Dentistry
AAO: American Association of Orthodontists
AAO-HNS: American Academy of Otolaryngology – Head and Neck Surgery
ABM: Academy of Breastfeeding Medicine
AF: Analyyttinen viitekehys
AHRQ: Agency for Healthcare Research and Quality
AOS: American Orthodontic Society
ASHA: American Speech-Language-Hearing Association
CAM: Complementary and alternative medicine
CINAHL: Cumulative index of nursing and allied health literature
CLCWA: College of Lactation Consultants of Western Australia
CPS: Canadian Paediatric Society
ENT: Ear, Nose & Throat
EMBASE: Excerpta Medica Database
EPC: Evidence-based Practice Center
ILCA: International Lactation Consultant Association
KI: Key Informant
KQ: Key Question
LCANZ: Lactation Consultants of Australia and New Zealand
NHS: National Health Service
NICU: Vastasyntyneiden teho-osasto
PAS: Pediatric Academic Societies
PICOTS: Population, Intervention, Comparator, Outcomes, Timing, Setting
PQDT: ProQuest Dissertations & Theses
RCT: Randomized controlled trial
SRDR: Systematic Review Data Repository
Summary of Protocol Amendments
Mikäli tätä tutkimussuunnitelmaa joudutaan muuttamaan, ilmoitetaan kunkin muutoksen päivämäärä, kuvataan muutos ja perustellaan se tässä kohdassa.
Keskeisten kysymysten tarkastelu
AHRQ julkaisi keskeiset kysymykset Effective Health Care -sivustolla julkista kommentointia varten. EPC tarkensi ja viimeisteli avainkysymykset tarkasteltuaan julkisia kommentteja sekä keskeisten tiedonantajien ja teknisen asiantuntijapaneelin (TEP) kannanottoja. Tämän palautteen tarkoituksena on varmistaa, että avainkysymykset ovat täsmällisiä ja relevantteja.
Avaintiedonantajat
Avaintiedonantajat ovat tutkimuksen loppukäyttäjiä, joihin kuuluvat potilaat ja hoitajat, käytännön lääkärit, asiaankuuluvat ammatti- ja kuluttajajärjestöt, terveydenhuollon ostajat ja muut, joilla on kokemusta terveydenhuoltopäätösten tekemisestä. EPC-ohjelmassa keskeisten tiedonantajien tehtävänä on antaa panoksensa terveydenhuoltopäätöksiä tukevien keskeisten tutkimuskysymysten määrittelyyn. EPC pyytää keskeisiltä tiedonantajilta palautetta, kun se laatii kysymyksiä järjestelmällistä tarkastelua varten tai kun se yksilöi ensisijaisen tärkeitä tutkimusaukkoja ja tarvittavia uusia tutkimuksia. Keskeiset tiedonantajat eivät osallistu näytön analysointiin tai raportin kirjoittamiseen, eivätkä he ole tarkastaneet raporttia, paitsi jos heille on annettu siihen mahdollisuus vertaisarviointimekanismin tai julkisen arviointimekanismin kautta.
Keskeisten tiedonantajien on ilmoitettava kaikista yli 10 000 dollarin suuruisista taloudellisista eturistiriidoista ja muista asiaankuuluvista liiketoiminnallisista tai ammatillisista eturistiriidoista. Koska yksityishenkilöt ovat loppukäyttäjiä, heitä pyydetään toimimaan keskeisinä tiedonantajina, ja ne, joilla on mahdollisia ristiriitoja, voidaan jättää pois. Toimeksiannon vastuuhenkilö (Task Order Officer, TOO) ja EPC pyrkivät tasapainottamaan, hallitsemaan tai lieventämään havaittuja mahdollisia eturistiriitoja.
Tekniset asiantuntijat
Tekniset asiantuntijat muodostavat kliinisistä, sisällöllisistä ja metodologisista asiantuntijoista koostuvan monitieteisen ryhmän, joka antaa panoksensa populaatioiden, interventioiden, vertailujen tai lopputuloksien määrittelyyn ja yksilöi tietyt tutkimukset tai tietokannat, joista haetaan. Heidät valitaan siten, että he tarjoavat laajaa asiantuntemusta ja erityisiä näkökulmia kehitettävään aiheeseen. Erilaiset ja ristiriitaiset mielipiteet ovat yleisiä, ja niitä pidetään terveystieteellisenä keskusteluna, jonka tuloksena syntyy harkittu ja asianmukainen järjestelmällinen katsaus. Siksi tutkimuskysymykset, suunnittelu ja metodologiset lähestymistavat eivät välttämättä edusta yksittäisten teknisten ja sisällön asiantuntijoiden näkemyksiä. Tekniset asiantuntijat antavat EPC:lle tietoa kirjallisuushakustrategioiden määrittämiseksi ja suosittelevat lähestymistapoja erityiskysymyksiin EPC:n pyynnöstä. Tekniset asiantuntijat eivät tee minkäänlaisia analyysejä eivätkä osallistu raportin kirjoittamiseen. He eivät ole tarkastaneet raporttia, paitsi jos heille on annettu siihen mahdollisuus vertaisarviointimekanismin tai julkisen arviointimekanismin kautta.
Teknisten asiantuntijoiden on ilmoitettava kaikista yli 10 000 dollarin suuruisista taloudellisista eturistiriidoista ja muista asiaankuuluvista liiketoiminnallisista tai ammatillisista eturistiriidoista. Ainutlaatuisen kliinisen tai sisällöllisen asiantuntemuksensa vuoksi henkilöitä pyydetään toimimaan teknisinä asiantuntijoina, ja henkilöt, joilla on mahdollisia ristiriitoja, voidaan valita tehtävään. Tekninen asiantuntija ja EPC pyrkivät tasapainottamaan, hallitsemaan tai lieventämään havaittuja mahdollisia eturistiriitoja.
Vertaisarvioijat
Vertaisarvioijia pyydetään antamaan kirjallisia kommentteja raporttiluonnoksesta kliinisen, sisällöllisen tai metodologisen asiantuntemuksensa perusteella. EPC ottaa huomioon kaikki vertaisarvioinnin kommentit raporttiluonnoksesta lopullista raporttia laatiessaan. Vertaisarvioijat eivät osallistu lopullisen raportin tai muiden tuotteiden kirjoittamiseen tai muokkaamiseen. Lopullinen raportti ei välttämättä edusta yksittäisten arvioijien näkemyksiä. EPC käsittelee kaikki vertaisarviointien kommentit. Systemaattisia katsauksia ja teknisiä tiivistelmiä koskevat kommentit julkaistaan kolme kuukautta todistusaineistoa koskevan raportin julkaisemisen jälkeen.
Potentiaalisten vertaisarvioijien on ilmoitettava mahdollisista yli 10 000 dollarin suuruisista taloudellisista eturistiriidoista ja muista asiaankuuluvista liiketoiminnallisista tai ammatillisista eturistiriidoista. Kutsutuilla vertaisarvioijilla ei saa olla yli 10 000 dollarin taloudellisia eturistiriitoja. Vertaisarvioijat, jotka ilmoittavat mahdollisista liiketaloudellisista tai ammatillisista eturistiriidoista, voivat esittää kommentteja raporttiluonnoksista julkisen kommentointimekanismin kautta.
EPC:n työryhmän tiedot
EPC:n ydinryhmän jäsenten on ilmoitettava kaikista yli 1 000 dollarin suuruisista taloudellisista eturistiriidoista ja muista asiaan liittyvistä liiketaloudellisista tai ammatillisista eturistiriidoista. Asiaan liittyvät taloudelliset eturistiriidat, jotka kumulatiivisesti ylittävät 1000 dollaria, johtavat yleensä EPC:n ydinryhmän tutkijoiden hylkäämiseen.
Rool of the Funder
Tämä hanke rahoitettiin sopimuksella nro HHSA 290-2012-00009-I, jonka on tehnyt Agency for Healthcare Research and Quality, U.S. Department of Health and Human Services. Toimeksiannon vastuuhenkilö tarkisti sopimustulokset sopimusvaatimusten noudattamisen ja laadun osalta. Tämän raportin kirjoittajat ovat vastuussa sen sisällöstä. Raportissa esitettyjä lausuntoja ei pidä tulkita Agency for Healthcare Research and Qualityn tai U.S. Department of Health and Human Servicesin hyväksymiksi.
Liitteet
Liite A. Kriteerit ankyloglossian diagnosoimiseksi (mukailtu lähteistä Suter 2009, Segal 2007)
Tekijä, vuosi | Kriteerit |
---|---|
Hogan ym. 20051 | Frenulum ulottuu 25-100 %:n pituudelta kielten kokonaispituudesta |
Ricke ym. 20052 | Hazelbakerin arviointityökalu lingual frenulumin toiminnalle |
Ruffoli ym. 20053 |
Frenulumin pituus
Ylemmän keski- ja alemman homolateraalisen inkisiivihampaan leikkausreunan välinen etäisyys
|
Griffiths 20044 | Frenulum paksu Kieli sydämenmuotoinen ulkonevana |
Ballard et al. 20025 | Hazelbakerin arviointityökalu lingual frenulumin toiminnalle |
Garcia Pola ym. 20026 |
|
Messner ym. 20007 | Frenulum epänormaalin lyhyt |
Messner ja Lalakea 20008 | Frenulum epänormaalin lyhyt; vähentynyt kielenkärjen liikkuvuus |
Kotlow 19999 |
Kaikki mittaukset ovat kielen pituutta kielen tyvessä olevan kielihaarakkeen kohdalta kielen kärkeen. |
Masaitis ja Kaempf 199610 |
|
Harris et al. 199211 | Frenulum lyhyt, paksu ja kuituinen; frenulum ulottuu kielen papilloituneelle pinnalle. |
Marmet et al. 199012 | Kyvyttömyys viedä kieli ientaskun alareunan yli; normaali imemisliike imetyksen aikana estynyt; kieli sydämenmuotoinen, kun se työntyy esiin. |
Notestine 199013 | Frenulum <1 cm pitkä; kieli sydämenmuotoinen, kun se työntyy esiin; kireä tuntuma, kun sormi asetetaan kielen alle keskiviivaa pitkin; kieli ei ylety ienrajaan asti, kun se on ulkoneva. |
Fleiss et al. 199014 |
|
Jorgenson ym.198215 |
|
Horton et al. 196916 |
|
Taulukon A-1 viitteet. Ankyloglossian diagnostiset kriteerit
- Hogan M, Westcott C, Griffiths M. Randomized, controlled trial of division of tongue-tie in infants with feeding problems. J Paediatr Child Health2005;41(5-6):246-50. PMID: 15953322.
- Ricke LA, Baker NJ, Madlon-Kay DJ, et al. Newborn tongue-tie: prevalence and effect on breast-feeding. J Am Board Fam Pract. 2005 Jan-Feb;18(1):1-7. PMID: 15709057.
- Ruffoli R, Giambelluca MA, Scavuzzo MC, et al. Ankyloglossia: Morfofunktionaalinen tutkimus lapsilla. Oral Dis 2005;11:170-174. PMID: 15888108.
- Griffiths D. Do tongue ties affect breastfeeding? J Hum Lact 2004;20(4):409-14. PMID: 15479660.
- Ballard JL, Auer CE, Khoury JC. Ankyloglossia: arviointi, esiintyvyys ja frenuloplastian vaikutus imetyspariskuntaan. Pediatrics 2002 Nov;110(5):e63. PMID: 12415069.
- Garcia-Pola MJ, Garcia-Martin JM, Gonzalez-Garcia M. Prevalence of oral lesions in the 6-year-old pediatric population of Oviedo (Spain). Med Oral 2002;7:184-191. PMID: 11984500.
- Messner A, Lalakea M, Macmahon J, Bair E. Ankyloglossia: esiintyvyys ja siihen liittyvät ruokintavaikeudet. Arch Otolaryngol Head Neck Surg2000;126(1):36-9. PMID: 10628708.
- Messner AH, Lalakea ML. Ankyloglossia: ristiriitoja hoidossa. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2000 Aug 31;54(2-3):123-31. PMID: 10967382.
- Kotlow LA. Ankyloglossia (kielen sidonta): Diagnostinen ja hoidollinen pulma. Quintessence Int 1999;30:259-262. PMID: 10635253.
- Masaitis N, Kaempf J. Frenotomiapolitiikan kehittäminen yhdessä lääketieteellisessä keskuksessa: tapaustutkimuslähestymistapa. J Hum Lact1996;12(3):229-32. PMID: 9025430.
- Harris E, Friend G, Tolley E. Enhanced prevalence of ankyloglossia with maternal cocaine use. Cleft Palate-Craniofac J1992;29(1):72-6. PMID: 1547252.
- Marmet C, Shell E, Marmet R. Neonatal frenotomy may be necessary to correct breastfeeding problems. J Hum Lact 1990;6(3):117-21. PMID: 2205230.
- Notestine G. Ankyloglossian (lyhyt kielihaarake) tunnistamisen tärkeys imetysongelmien syynä. J Hum Lact1990;6(3):113-5. PMID: 2400555.
- Fleiss P, Burger M, Ramkumar H, Carrington P. Ankyloglossia: imetysongelmien syy? J Hum Lact1990;6(3):128-9. PMID: 2400560.
- Jorgenson R, Shapiro S, Salinas C, Levin L. Intraoraaliset löydökset ja poikkeavuudet vastasyntyneillä. Pediatrics1982;69(5):577-82. PMID: 7079011.
- Horton CE, Crawford HH, Adamson JE, Ashbell TS. Tongue-tie. Cleft Palate J 1969;6:8-23. PMID: 5251442.
Liite B. Tietokannan hakuilmoitukset
Hakustrategia | Hakutermit | Hakutulokset |
---|---|---|
Avainsanat: täsmällinen lääketieteellinen asiasanasto, johon ei sisällytetä sen alle sisäkkäin sijoitettuja termejä; lääketieteellinen asiasanasto; kemikaalien, aineiden ja harvinaisten tautien indeksointitermit; avainsana otsikossa tai tiivistelmässä; väliotsikko; kieli; julkaisun tyyppi. | ||
#1 | (”Mouth Abnormalities” OR ”Tongue Diseases/congenital” OR ”Tongue/abnormalities” OR ”Lingual Frenum” OR ”Lip Diseases/congenital” OR ”Lip/abnormalities” OR ”Labial Frenum” OR ”Ankyloglossia” OR ”ankyloglossia” OR (((”tongue” OR ”lip” OR ”lingual” OR ”linguae” OR ”labial” OR ”maxillary”) AND (”frenum” OR ”fraenum” OR ”frenulum” OR ”frena” OR ”frenula”)))) OR (((”tongue” OR ”lip” OR ”maxillary”) AND (”tie” OR ”sidottu”)))) | 3501 |
#2 | (”Therapeutics” OR ”terapia” OR ”treatment” OR ”Treatment Outcome” OR ”therapy” OR ”terapia” OR ”terapiat” OR ”therapeutic” OR ”therapeutics” OR ”outcome” OR ”outcomes” OR ”Oral Surgical Procedures” OR ”surgical” OR ”surgery” OR ”surgery” OR ”surgery” OR ”frenulotomy” OR ”frenulectomy” OR ”frenotomy” OR ”frenectomy” OR ”frenectomy” OR ”frenuloplasty” OR ”z-plasty” OR ”h-plasty” OR ”laser” OR ”Rehabilitation of Speech and Language Disorders” OR ”Rehabilitation of Speech and Language Disorders” OR ”Speech Disorders” OR ”Language Development Disorders” OR ”speech therapy” OR ”speech therapies” OR ”language therapy” OR ”language therapies” OR ”oraalimotorinen terapia” OR ”oral motor therapy” OR ”oral motor therapies” OR ”Complementary Therapies” OR cam OR ”complementary medicine” OR ”complementary therapy” OR ”complementary therapy” OR ”complementary therapies” OR ”alternative medicine” OR ”alternative therapy” OR ”alternative therapies” OR ”alternative therapies” OR ”cam” OR ”craniosacral therapy” OR ”cranial sacral therapy” OR ”myofascial release” OR ”myofascial therapy” OR ”rolfing”) OR (”unsafe” OR ”safety” OR ”harm” OR ”harms” OR ”harms” OR ”harmful” OR ”komplikaatio” OR ”complication” OR ”komplikaatioita” OR ”riskejä” OR ”riskiä” OR ”riskejä” OR ”side-effect” OR ”side-effects” OR ((undesirable OR adverse) AND (effect OR effects OR reaction OR reactions OR event OR events OR outcome OR outcomes))OR” sequelae” OR ”sequela” OR ((postoperative OR surgical OR ”postoperative” OR ”post surgery” OR ”post surgical”) AND (complication OR complications))) OR ”haittavaikutukset” OR ”komplikaatiot” OR ”kontraindikaatiot”) | 10219702 |
#3 | #1 AND #2 | 2065 |
#4 | #3 AND eng | 1496 |
#5 | #4 NOT (editorial OR letter OR comment OR review OR news OR historical article OR practice guideline OR meta-analysis) | 1252 |
Hakustrategia | Hakutermejä | Hakutuloksia | ||
---|---|---|---|---|
Key: MH CINAHL medical subject heading; MW CINAHL subheading | ||||
S1 | ((MH ”Mouth Abnormalities”) OR (MH ”Tongue Diseases”) OR (MH ”Tongue /AB”) OR (MH ”Tongue /AB”) OR (MH ”Lip Diseases”) OR (MH ”Lip/AB”) OR (MH ”Frenum (Oral)”) OR (MH ”Ankyloglossia”) OR ”ankyloglossia” OR ((”kieli” OR ”huuli” OR ”lingual” OR ”linguae” OR ”labial” OR ”maxillary”) AND (”frenum” OR ”fraenum” OR ”frenulum” OR ”frena” OR ”frenula”)))) OR (((”tongue” OR ”lip” OR ”maxillary”) AND (”tie” OR ”sidottu”)))) | 864 | ||
S2 | ((MH ”Therapeutics+”) OR (MH ”Treatment Outcomes+”) OR ”terapia” OR ”terapiat” OR ”terapiat” OR ”terapeuttinen” OR ”terapeuttinen” OR ”terapeuttinen” OR ”terapeuttinen” OR ”lopputulos” OR ”lopputulokset” OR (MH ”Surgery, Oral+”) OR ”frenulotomy” OR ”frenulectomy” OR ”frenotomy” OR ”frenectomy” OR ”frenuloplasty” OR ”frenuloplasty” OR ”z-plasty” OR ”h-plasty” OR ”laser” OR ”surgery” OR ”surgical” OR (MW ”su”) OR (MH ”Speech Disorders+”) OR (MH ”Communicative Disorders+”) OR (MH ”Language Disorders+”) OR (MH ”Rehabilitation, Speech and Language+”) TAI ”puheterapia” TAI ”puheterapiat” TAI ”kieliterapia” TAI ”kieliterapiat” TAI ”suun motoriikkaterapia” TAI ”suun motoriikkaterapiat” TAI (MH ”Alternative Therapies+”) TAI ”täydentävä lääketiede” TAI ”complementary medicine” TAI ”complementary therapy” TAI ”complementary therapies” TAI ”alternative medicine” OR ”vaihtoehtoinen terapia” TAI ”vaihtoehtoiset terapiat” TAI ”cam” TAI ”kraniosakraaliterapia” TAI ”kraniaalinen sakraaliterapia” TAI ”myofaskiaalinen release” TAI ”myofaskiaalinen terapia”. OR ”rolfing”) | 1269326 | ||
S3 | S1 JA S2 | 497 | ||
S4 | S3 JA rajoittimet: | 495 | ||
S5 | S4 AND limiters: Taulukko 3: PsycINFO-hakustrategiat (ProQuest-rajapinta) (11.2.2014)
Hakustrategia |
Hakutermit |
Hakutulokset |
|
Key: SU.EXACT.EXPLODE aihe termi | ||||
Key: SU.EXACT.EXPLODE subject term#1 | (SU.EXACT.EXPLODE(”Suu (anatomia)”) OR SU.EXACT.EXPLODE(”Kieli”) OR SU.EXACT.EXPLODE(”Huulet (kasvot)”) OR IF(”ankyloglossia” OR ((”kieli” OR ”huuli” OR ”lingual” OR ”linguae” OR ”labial” OR ”maxillary”) AND (”frenum” OR ”frenum” OR ”fraenum” OR ”frenulum” OR ”frena” OR ”frenula”))) OR (((”tongue” OR ”lip” OR ”maxillary”) AND (”tie” OR ”tied”)))) | 2022 | ||
#2 | (SU.EXACT.EXPLODE(”Treatment”) OR (IF(”therapy” OR ”therapies” OR ”therapeutic” OR ”therapeutics” OR ”outcome” OR ”outcomes” OR ”outcomes” OR ”frenulotomy” OR ”frenulectomy” OR ”frenotomy” OR ”frenectomy” OR ”frenuloplasty” OR ”frenuloplasty” OR ”z-plasty” OR ”h-plasty” OR ”laser” OR ”surgery” OR ”surgical” OR ”speech therapy” OR ”speech therapies” OR ”language therapy” OR ”language therapies” OR ”oral motor therapy” OR ”oral motor therapies” OR ”complementary medicine” OR ”complementary therapy” OR ”complementary therapies” OR ”alternative medicine” OR ”alternative therapy” OR ”alternative therapies” OR ”alternative therapies” OR ”cam” OR ”craniosacral therapy” OR ”cranial sacral therapy” OR ”cranial sacral therapy” OR ”myofascial release” OR ”myofascial therapy” OR ”rolfing”))) | 684785 | ||
#3 | #1 AND #2 | 235 | ||
#4 | #3 JA LA(englanti) | 220 | ||
#5 | #4 vertaisarvioiduilla ja tieteellisillä lehdillä valitut | 207 |
Hakustrategia | Hakutermejä | Hakutuloksia |
---|---|---|
Key: / Emtree-otsikko; .tw. abstrakti, otsikko ja lääkkeen kauppanimi; /cn synnynnäinen; .fs. alaotsikko; si.fs. haittavaikutusten alaotsikko; th.fs. hoidon alaotsikko; su.fs. leikkauksen alaotsikko; co.fs. komplikaatiot alaotsikko; p.t. julkaisutyyppi | ||
#1 | kielen sairaus/cn tai kielen sairaus*.tw. tai kielen poikkeavuus*.tw. tai ankyloglossia/ tai ankyloglossia.tw. tai huulen epämuodostuma/cn tai huulen epämuodostuma*.tw. tai huulitauti/cn tai huulitauti*.tw. tai ((kieli/ tai kieli.tw. tai huuli/ tai huuli*.tw. tai labial.tw. tai lingual.tw.) ja (frenum.tw. tai fraenum.tw. tai frena.tw. tai frenulum.tw. tai frenula.tw.))) tai ((tongue.tw. tai lip/ tai maxillary.tw.) ja (tie.tw. tai tie.tw. tai ties.tw. tai ties.tw. tai ties.)) | 1229 |
#2 | th.fs. tai therapy/ tai therapy.tw. tai therapies.tw. tai therapies.tw. tai therapeutic*.tw. tai treatment outcome/ tai treatment outcome*.tw. tai outcome*.tw. tai oral surgery/ tai oral surger*.tw. tai surgical.tw. tai su.fs. tai surgery.tw. tai frenulotom*.tw. tai frenulectom*.tw. tai frenotom*.tw. tai frenectom*.tw. tai frenuloplast*.tw. tai z plasty/ tai z plasty.tw. tai h plasty.tw. tai laser surgery/ tai speech rehabilitation/ tai speech rehabilitation.tw. tai speech disorder/ tai speech disorder*.tw. tai developmental language disorder/ kielenkehityshäiriö*.tw. tai language development disorder*.tw. tai speech therapy/ puheterapia*.tw. tai speech therap*.tw. eli puheterapia*.tw. tai language therap*.tw. eli puheterapia*.tw. eli oraalimotoriikkaterapia*.tw. eli complementary therap*.tw. tai cam.tw. tai complementary medicine*.tw. tai alternative medicine/ tai alternative medicine*.tw. tai alternative therap*.tw. tai alternative therap*.tw. tai craniosacral therapy/ tai craniosacral therap*.tw. tai myofascial therap*.tw. tai myofascial release.tw. tai manipulative medicine/ tai rolfing/ tai rolfing.tw. tai (Unsafe.tw. tai safety/ tai safety.tw. tai harm.tw. tai harms.tw. tai harms.tw. tai harmful.tw. tai komplikaatio/ tai komplikaatio*.tw. tai riski/ tai riski*.tw. tai haittavaikutus/ tai haittavaikutus*.tw. tai vasta-aihe*.tw. tai ((ei-toivottu.tw. tai haittavaikutus.tw.) ja (vaikutus.tw. tai vaikutukset.tw. tai reaktio.tw. tai reaktiot.tw. tai tapahtuma.tw. tai tapahtumat.tw. tai lopputulos.tw. tai lopputulokset.tw.))) tai seuraus.tw. tai seuraus.tw. tai ((postoperatiivinen.tw. tai kirurginen.tw. tai post operative.tw. tai post surgical.tw.) ja (event.tw. tai events.tw. tai outcome.tw. tai outcomes.tw.)) tai si.fs. tai co.fs. tai co.fs.) | 8617400 |
#3 | 1 AND 2 | 730 |
#4 | Limit 3 to. Englanti | 585 |
#5 | Limiitti 4 ihmiselle | 541 |
#6 | 5 ei (tark.pt. tai editorial.pt. tai letter.pt. tai note.pt. tai short survey.pt. tai conference paper.pt. tai meta-analyysi/ tai practice guideline/ tai systemaattinen katsaus/) | 431 |
#7 | 5 Sulje pois MEDLINE-lehdet | 25 |