Ankyloglossia

Contexte

L’ankyloglossie est une condition congénitale caractérisée par un créneau lingual anormalement court, épaissi ou serré qui restreint la mobilité de la langue. Bien qu’elle puisse être associée à d’autres anomalies craniofaciales, il s’agit le plus souvent d’une anomalie isolée.1 Elle entraîne de manière variable une réduction de la mobilité de la langue et a été associée à des limitations fonctionnelles de l’allaitement, de la déglutition, de l’articulation, à des problèmes orthodontiques, notamment la malocclusion, l’occlusion ouverte et la séparation des incisives inférieures, à des problèmes mécaniques liés au dégagement buccal et , et au stress psychologique. Les taux rapportés varient de 2,1 à 10,7 %2, mais les statistiques définitives sur l’incidence et la prévalence sont insaisissables en raison de l’absence d’une norme de référence ou de critères de diagnostic cliniquement pratiques. La signification de cette anomalie et la meilleure méthode de prise en charge font l’objet de controverses depuis plus de 50 ans.3

L’ankyloglossie antérieure est définie comme une attache de la langue avec un créneau lingual proéminent et/ou une protrusion restreinte de la langue avec une attache de la pointe de la langue. Le diagnostic d’ankyloglossie postérieure est envisagé lorsque le frenulum lingual n’était pas très proéminent à l’inspection mais qu’il est considéré comme serré à la palpation manuelle ou qu’il est trouvé anormalement proéminent, court, épais ou fibreux comme un cordon avec l’utilisation du directeur rainuré. Bien que le traitement soit similaire dans les cas antérieurs et postérieurs, l’ankyloglossie postérieure est plus subtile dans sa présentation. Habituellement, les cliniciens reconnaissent le frein antérieur comme la cause de l’ankyloglossie ; cependant, un nourrisson peut présenter une ankyloglossie même si ce frein n’est pas proéminent. Dans une série, l’ankyloglossie antérieure était plus fréquente chez les garçons et l’ankyloglossie postérieure chez les filles.4 L’ankyloglossie postérieure est plus susceptible de nécessiter une chirurgie de révision en raison de la difficulté relative d’un diagnostic et d’un traitement précis. En substance, l’ankyloglossie postérieure est sous-reconnue par rapport à la variante antérieure.

La reconnaissance des avantages potentiels de l’allaitement maternel ces dernières années a entraîné un regain d’intérêt pour les séquelles fonctionnelles de l’ankyloglossie. Chez les nourrissons atteints d’ankyloglossie antérieure ou postérieure, on observe une incidence de 25 à 80 % de difficultés d’allaitement, notamment un retard de croissance, des lésions du mamelon maternel, des douleurs maternelles, une faible production de lait, un engorgement maternel et un refus du sein.3 On suppose qu’une prise du sein inefficace est à l’origine de ces problèmes. D’un point de vue mécanique, les nourrissons atteints d’ankyloglossie restrictive ne peuvent pas étendre leur langue au-delà du rebord gingival inférieur pour former un joint adéquat et doivent donc utiliser leurs mâchoires pour maintenir le sein dans la bouche. Une mobilité adéquate de la langue est nécessaire, et les nourrissons atteints d’ankyloglossie ne peuvent souvent pas surmonter leur déficience par des mesures conservatrices telles que le positionnement et les techniques de prise du sein, ce qui nécessite une correction chirurgicale.3

Malgré ces études, le consensus sur le rôle de l’ankyloglossie dans les difficultés d’allaitement fait défaut. Une minorité de pédiatres (10 %) et d’oto-rhino-laryngologistes (30 %) interrogés pensent qu’elle affecte couramment l’alimentation, tandis que 69 % des consultantes en lactation estiment qu’elle est fréquemment à l’origine de problèmes d’allaitement.5 Par conséquent, selon le public, l’enthousiasme pour son traitement varie. Actuellement, le National Health Service (NHS) et la Société canadienne de pédiatrie (SCP) recommandent un traitement uniquement si elle interfère avec l’allaitement.7 Malheureusement, aucune définition standard de l' »interférence » avec l’allaitement n’est fournie, ce qui laisse place à l’interprétation et à la variation des seuils de traitement. L’incertitude est encore renforcée par l’absence de données sur l’histoire naturelle de l’ankyloglossie non traitée. Certains proposent qu’un crénule court s’allonge spontanément en raison de l’étirement et de l’amincissement progressifs du crénule avec l’âge et l’usage.1 Cependant, il n’existe pas de données longitudinales prospectives sur le devenir du crénule lingual congénitalement court. Sans ces informations, il est difficile d’informer pleinement les parents sur les implications à long terme de l’ankyloglossie, ce qui complique le processus de prise de décision.

Peut-être que la meilleure preuve disponible à ce jour est fournie par une revue systématique récente qui a trouvé que la frénotomie est une procédure simple et bien tolérée qui fournit des avantages objectifs et subjectifs dans l’allaitement.7 Plus précisément, cette revue a rapporté que la frénotomie facilitait l’allaitement, améliorait le transfert de lait vers le nourrisson et contribuait à protéger le mamelon maternel et la santé du sein. Cependant, les revues réalisées jusqu’à présent n’ont pas pris en compte les conséquences sur la déglutition et les conséquences psychosociales liées à l’ankyloglossie, en particulier lorsque les enfants vieillissent. Ces omissions sont critiques car il est clair que tous les nourrissons atteints d’ankyloglossie ne présentent pas de difficultés d’allaitement, de dysphagie ou ne causent pas d’inconfort au sein maternel, et que beaucoup s’adaptent et répondent à un traitement conservateur. Le frein labial maxillaire (ligature des lèvres) est souvent négligé lorsqu’un nourrisson présente des difficultés d’allaitement. Il peut être présent en conjonction avec l’ankyloglossie, et il est important d’évaluer cette condition comme une cause de mauvaise prise du sein.8

Trois revues systématiques traitant de l’ankyloglossie ont également été publiées récemment. Bien que chacune d’entre elles contribue à la compréhension des traitements de l’ankyloglossie, elles présentent toutes des limites importantes. Dans une revue portant uniquement sur la frénotomie et l’allaitement, Segal et ses collègues (2007) ont évalué les critères de diagnostic, la prévalence et l’efficacité de la procédure.3 Dans les cinq études de prévalence identifiées, les taux d’ankyloglossie variaient de 4,2 à 10,7 %. Les critères de diagnostic de l’ankyloglossie, abordés dans 12 études, varient considérablement (annexe A), ce qui explique probablement l’écart entre les estimations de prévalence. Les auteurs ont estimé que la plupart des sept études évaluant la frénotomie étaient de mauvaise qualité (score moyen de 24,4, intervalle de 9 à 40 sur une échelle de 47 points). Les études comprenaient un ECR, et toutes utilisaient des mesures de résultats différentes pour évaluer les effets de la frénotomie. Les résultats (mécanique de l’allaitement, douleur du mamelon, taux d’allaitement, succion, prise de poids) se sont tous améliorés après l’intervention, et aucune étude n’a signalé d’effets indésirables significatifs.

Dans une revue de 2009 traitant du diagnostic et du traitement, Suter et ses collègues ont également noté de multiples critères de diagnostic pour l’ankyloglossie, et les taux de prévalence de l’affection variaient de 0,1 à 10,7 %.2 Dans 10 études évaluant les effets du traitement sur les résultats de l’allaitement, la mécanique de l’allaitement et les résultats connexes se sont généralement améliorés. Quatre études sur la mobilité de la langue et trois sur les problèmes d’élocution ont également signalé une amélioration. L’examen note une insuffisance de preuves liées au choix de la procédure, au moment de la procédure ou à la gestion chirurgicale par rapport à la gestion conservatrice ; cependant, les chercheurs n’ont pas inclus de paramètres de qualité pour les études incluses.

L’examen systématique le plus récent, publié en 2013, a évalué les résultats liés à l’allaitement et à la parole. Les 20 études incluses ont généralement signalé des améliorations dans la douleur du mamelon, la prise de lait et l’alimentation, et le gain de poids. Les résultats de quatre études portant sur l’articulation de la parole ont signalé peu d’améliorations définitives après le traitement. Cette revue n’a pas évalué la gestion non chirurgicale ou les résultats plus larges.

La clarté est nécessaire pour aider à guider la prise de décision clinique et familiale sur l’opportunité, le moment et la manière d’intervenir pour traiter l’ankyloglossie, en particulier à la lumière des controverses sur le sujet et des limites des revues systématiques existantes.

Objectifs

Cette revue systématique fournira un examen complet à la fois des avantages potentiels des traitements (chirurgicaux et non chirurgicaux) ainsi que des inconvénients associés à ces thérapies chez les personnes souffrant d’ankyloglossie et de frein labial serré (lip-tie) concomitant à l’ankyloglossie. Nous évaluerons les résultats au-delà de l’impact de l’ankyloglossie sur l’allaitement et aborderons ceux liés au lien de la langue dans la vie ultérieure (par exemple, les problèmes orthodontiques et dentaires, la parole, l’estime de soi). Ces facteurs doivent être compris et discutés lors du conseil aux parents sur l’ankyloglossie et les options de traitement. Par exemple, les indications prédisant le succès et l’échec des mesures conservatrices devraient être une priorité afin d’éviter les procédures inutiles et d’optimiser les résultats à court et à long terme pour la mère et le patient.

Questions clés

Les questions clés (KQ) ont été élaborées en consultation avec les informateurs clés et le chargé de mission.
Bien que nous ayons reçu de nombreux commentaires lors de l’affichage public, des modifications aux questions clés n’ont pas été nécessaires. Les commentaires portaient généralement sur les problèmes de traitement ou les limites de la base de données probantes, notamment :

• Tenter des traitements conservateurs non chirurgicaux avant d’entreprendre des interventions chirurgicales
• Bénéfices immédiats des interventions chirurgicales pour l’allaitement
• Différencier la fusion complète et partielle du frénulum et le type de chirurgie nécessaire pour chacune
• Le manque de critères diagnostiques
• Le manque d’outil d’évaluation validé pour le frénulum labial serré (lip-.tie)
• Les préjudices potentiels (par ex.g., saignement, douleur, infection) des interventions chirurgicales
• Nécessité d’études rapportant les résultats dans le temps

Nos questions clés portent sur les domaines suivants . La question clé 1 porte sur les résultats de l’allaitement chez les nourrissons traités pour une ankyloglossie. La question clé 2 porte sur l’alimentation, la parole, l’orthodontie et d’autres préoccupations liées au traitement chez les nourrissons et les enfants. La question clé 3 aborde les préoccupations sociales, et la question clé 4 aborde l’ankyloglossie avec un frénotage labial serré concomitant (lip-tie).

Question clé 1

Quels sont les avantages et les inconvénients des différents traitements chez les nouveau-nés et les nourrissons allaités atteints d’ankyloglossie destinés à améliorer les résultats de l’allaitement ? Les traitements chirurgicaux comprennent la frénotomie (antérieure et/ou postérieure), la frénuloplastie (transversale à verticale), la frénulectomie/frénulotomie au laser et la réparation par plastie en Z. Les traitements non chirurgicaux comprennent les thérapies de médecine complémentaire et alternative (CAM) (par exemple, la thérapie craniosacrale, la libération myofasciale et d’autres thérapies chiropratiques), l’intervention de lactation, la thérapie physique, la thérapie de motricité orale et les exercices/thérapie d’étirement.

Question clé 2

1. Quels sont les bénéfices et les inconvénients des différents traitements* chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants atteints d’ankyloglossie destinés à prévenir, atténuer ou remédier aux séquelles alimentaires attribuables à moyen et long terme, y compris les difficultés d’alimentation au biberon, les renversements et les bavures, les difficultés à déplacer les bolus alimentaires dans la bouche et la déglutition ?
2. Quels sont les avantages et les inconvénients des différents traitements* chez les nourrissons et les enfants atteints d’ankyloglossie destinés à prévenir, atténuer ou remédier aux autres séquelles attribuables à moyen et long terme, notamment les troubles de l’articulation, la mauvaise hygiène buccale, la dysphagie orale et oropharyngée, les troubles respiratoires du sommeil, les problèmes orthodontiques, notamment la malocclusion, l’occlusion ouverte due à la déglutition inversée, le basculement lingual des incisives centrales inférieures, la séparation des incisives centrales supérieures, l’encombrement, l’arc palatin étroit et les caries dentaires ?

*Les traitements chirurgicaux comprennent la frénotomie (antérieure et/ou postérieure), la frénuloplastie (transversale à verticale), la frénulectomie au laser et la réparation par plastie en Z. Les traitements non chirurgicaux comprennent les thérapies de médecine complémentaire et alternative (CAM) (par exemple, la thérapie craniosacrale, la libération myofasciale et d’autres thérapies chiropratiques), l’intervention de lactation et l’orthophonie (pour les enfants âgés de 2 à 18 ans) et la thérapie physique, la thérapie de motricité orale et les exercices/thérapie d’étirement.

Question clé 3

Quels sont les avantages et les inconvénients des différents traitements de l’ankyloglossie chez les enfants jusqu’à 18 ans destinés à prévenir ou à traiter les préoccupations sociales liées à la mobilité de la langue (c’est-à-dire, la parole, l’hygiène buccale, la salivation excessive, le fait d’embrasser, de cracher en parlant et l’estime de soi) ?

Question clé 4

Quels sont les avantages et les inconvénients du traitement simultané de l’ankyloglossie et du frein labial serré concomitant (ligature des lèvres) chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 18 ans destiné à améliorer ou à remédier à l’allaitement, à l’articulation, à l’orthodontie et aux soins dentaires, ainsi qu’à d’autres résultats en matière d’alimentation ? Quels sont les avantages ou les inconvénients relatifs de traiter uniquement l’ankyloglossie lorsque le frenulum labial serré (lip-tie) est également diagnostiqué ?

PICOTS

Le tableau 1 décrit les PICOTS (population, intervention, comparateurs, résultats, moment et cadre) pour chaque KQ.

Cadre analytique

Figure 1

La figure 1 décrit les questions clés 1 et 4 dans le contexte des PICOTS décrits dans le document. En général, la figure examine les traitements chirurgicaux et non chirurgicaux chez les nourrissons pour améliorer les résultats de l’allaitement. Les résultats intermédiaires comprennent la douleur au mamelon chez la mère, la capacité à prendre le sein et à le maintenir, la mobilité de la langue et l’aérophagie. Les résultats finaux comprennent la durée de l’allaitement, le retard de croissance, la prise de poids du nourrisson et la dysphagie orale et oropharyngée. Les préjudices peuvent survenir à tout moment après la réception de l’intervention.

*Traitements chirurgicaux tels que la frénotomie, la frénuloplastie, la frénulectomie au laser et la réparation par plastie en z

**Les traitements non chirurgicaux comprennent les thérapies de médecine complémentaire et alternative (CAM) (ex. la thérapie craniosacrale, le relâchement myofascial et d’autres thérapies chiropratiques), l’intervention de lactation, l’orthophonie, la physiothérapie, la thérapie de motricité orale et les exercices/thérapie d’étirement

***Les inconvénients tels que le saignement excessif, l’obstruction des voies respiratoires, la douleur, la mauvaise alimentation transitoire secondaire à l’inconfort, la dysphagie, les complications liées à la dysphasie telles que la pneumonie par aspiration, l’infection du site chirurgical, les lésions nerveuses, les lésions des glandes salivaires, les ranules, les cicatrices, les lésions des tissus mous, l’aversion orale, la réadhésion et la nécessité d’une nouvelle intervention chirurgicale

Figure 2

La figure 2 représente les questions clés 2, 3 et 4 dans le contexte des PICOTS décrites dans le document. En général, la figure examine les traitements chirurgicaux et non chirurgicaux chez les nourrissons et les enfants atteints d’ankyloglossie ou d’ankyloglossie avec un frénulum labial serré concomitant (lip-tie). Le résultat intermédiaire est la mobilité de la langue et les résultats finaux comprennent les troubles de l’articulation, l’hygiène buccale, la dysphagie orale et oropharyngée, les problèmes orthodontiques, les résultats psychologiques et les préoccupations sociales, y compris le baiser. Les préjudices peuvent survenir à tout moment après la réception de l’intervention.

*Traitements chirurgicaux tels que la frénotomie, la frénuloplastie, la frénulectomie au laser et la réparation par plastie en z

**Les traitements non chirurgicaux comprennent les thérapies de médecine complémentaire et alternative (CAM) (ex. thérapie craniosacrale, libération myofasciale et autres thérapies chiropratiques), l’intervention de lactation, l’orthophonie, la physiothérapie, la thérapie de motricité orale et les exercices/thérapie d’étirement

*** Les préjudices tels que les saignements excessifs, l’obstruction des voies respiratoires, la douleur, la mauvaise alimentation transitoire secondaire à l’inconfort, la dysphagie, les complications liées à la dysphasie telles que la pneumonie par aspiration, l’infection du site chirurgical, les lésions nerveuses, les lésions des glandes salivaires, les ranules, les cicatrices, les lésions des tissus mous, l’aversion orale, la réhérence et la nécessité d’une nouvelle intervention chirurgicale

Méthodes

A. Critères d’inclusion/exclusion des études dans la revue

Nous décrivons les critères d’inclusion/exclusion sélectionnés sur la base de notre compréhension de la littérature, des contributions de la phase d’affinement du sujet et des experts en contenu, et des principes établis de qualité méthodologique dans le tableau 2. Les recherches documentaires ne seront pas limitées à une fourchette d’années (c’est-à-dire que les recherches porteront sur la période allant de la création de la base de données à aujourd’hui) étant donné la nécessité de saisir les variations dans les modèles de pratique et les tendances en matière d’allaitement au fil du temps. Deux membres de l’équipe ont indépendamment passé en revue les titres et les résumés de la littérature non anglophone trouvée par notre recherche sur MEDLINE et non limitée à une fourchette d’années. Nous avons déterminé que sur 520 références non anglophones identifiées dans MEDLINE (recherche effectuée en février 2014), 502 seraient clairement exclues sur la base de nos critères. Sur les 18 inclusions potentielles, six semblaient, d’après les informations du résumé et/ou du titre, être éligibles à l’inclusion ; 12 ne comportaient pas de résumé ou d’informations suffisantes du titre pour prendre une décision d’inclusion. Deux d’entre elles semblaient être des rapports de cas et aucune ne donnait d’indications claires sur la question de savoir si les inconvénients des interventions chirurgicales étaient abordés. Compte tenu du pourcentage élevé d’éléments non admissibles dans cette analyse (97%), nous pensons que l’exclusion des études non anglaises n’introduira pas de biais significatif dans l’analyse. Nous réévaluerons toutefois les études non anglaises lors de la mise à jour de notre recherche sur MEDLINE. L’équipe évaluera toute étude non anglaise supplémentaire qui semble pertinente afin de déterminer comment ou si ces études devraient être abordées dans l’examen (par exemple, une annexe fournissant des informations pertinentes glanées dans le résumé).

B. Recherche de données probantes : Stratégies de recherche documentaire pour l’identification des études pertinentes pour répondre aux questions clés

Bases de données

Pour assurer une récupération complète des études pertinentes sur les thérapies pour les enfants atteints d’ankyloglossie ou d’ankyloglossie avec un frein labial serré concomitant (lip-tie), nous utiliserons quatre bases de données clés : la base de données de littérature médicale MEDLINE® via l’interface PubMed®, la base de données de psychologie et de psychiatrie PsycINFO®, le Cumulative Index of Nursing and Allied Health Literature (CINAHL®) et EMBASE (Excerpta Medica Database), une base de données internationale de littérature biomédicale et pharmacologique via l’interface Ovid®. Les stratégies de recherche pour chacune de ces bases de données se concentreront spécifiquement sur les termes relatifs à l’ankyloglossie et à son traitement, y compris les mots-clés, les titres de sujets, et une combinaison de titres de sujets et/ou de mots-clés (par exemple, anomalies de la bouche, fréne, plastie en Z, thérapie craniosacrale). Les recherches documentaires ne seront pas limitées à une fourchette d’années (c’est-à-dire que les recherches seront effectuées depuis la création de la base de données jusqu’à aujourd’hui) étant donné la nécessité de saisir les variations des modèles de pratique et les tendances de l’allaitement au fil du temps.Toutes les recherches seront créées par un bibliothécaire expert et révisées par un deuxième bibliothécaire expert. Voir l’annexe B pour les stratégies de recherche.

Mises à jour de la recherche

Nous mettrons à jour la recherche lorsque le projet de rapport sera soumis et nous ajouterons des études pertinentes au besoin pendant que le projet de rapport sera soumis à l’examen des pairs. Nous incorporerons également les études qui répondent à nos critères d’inclusion ou qui sont pertinentes en tant que matériel de base qui peut être identifié par le public et les pairs examinateurs.

Recherche manuelle

Nous effectuerons des recherches manuelles dans les listes de référence des revues systématiques récentes ou des méta-analyses des thérapies pour l’ankyloglossie ; l’équipe d’enquête parcourra également les listes de référence des articles qui sont inclus après la phase d’examen du texte intégral pour les études qui pourraient potentiellement répondre à nos critères d’inclusion.

Littérature grise

Comme nous n’examinerons pas de médicaments ou de dispositifs, nous ne demanderons pas de dossiers d’information scientifique ou d’informations réglementaires. Nous examinerons les résumés présentés lors des réunions annuelles des principales sociétés scientifiques, notamment l’American Association of Pediatrics (AAP), les Pediatric Academic Societies (PAS), l’Academy of Breastfeeding Medicine (ABM), l’American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD), l’American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS), American Speech-Language-Hearing Association (ASHA), International Lactation Consultant Association (ILCA), Lactation Consultants of Australia and New Zealand (LCANZ), College of Lactation Consultants of Western Australia (CLCWA), American Orthodontic Society (AOS) et American Association of Orthodontists (AAO). Nous identifierons les thèses et mémoires pertinents par le biais de ProQuest Dissertations and Theses (PQDT), anciennement connu sous le nom de Dissertation Abstracts.

C. Abstraction et gestion des données

Formulaires de sélection et d’extraction des données

Les formulaires utilisés pour l’examen des résumés contiendront des questions sur les principaux critères d’exclusion et d’inclusion. Les formulaires utilisés pour l’examen du texte intégral sont plus détaillés et sont destinés à aider à (a) identifier les études qui répondent aux critères d’inclusion et (b) à trier initialement les études en fonction des KQ. Nous procéderons à l’extraction des données pour les preuves et les tableaux récapitulatifs en utilisant le système Systematic Review Data Repository (SRDR). Nous extrairons les données nécessaires pour éclairer nos analyses des preuves et réaliser la synthèse des données. Nous prévoyons que ces données comprendront celles liées aux caractéristiques de base des participants (âge, diagnostic, gravité des symptômes, etc.), aux caractéristiques de l’intervention et aux résultats.

Examen initial des résumés

Nous examinerons tous les titres et résumés identifiés par nos recherches par rapport à nos critères d’inclusion/exclusion. Chaque résumé sera examiné par au moins deux membres de l’équipe d’investigation. En cas de divergence entre les examinateurs, nous pencherons en faveur de l’inclusion. Pour les études ne disposant pas d’informations suffisantes pour prendre une décision, nous récupérerons les articles en texte intégral et les examinerons par rapport aux critères d’inclusion/exclusion.

Récupération et examen des articles

Nous récupérerons et examinerons tous les articles qui répondent à nos critères d’inclusion prédéterminés ou pour lesquels nous ne disposons pas d’informations suffisantes pour prendre une décision sur l’éligibilité. Chaque article sera examiné par au moins deux membres de l’équipe de recherche. Les différences entre les examinateurs seront tranchées par un membre senior de l’équipe.

Décider quels résultats doivent être extraits

Nous avons identifié les résultats en fonction de notre expertise clinique et de notre analyse initiale de la littérature. Notre liste finale de résultats comprend les éléments suivants : l’allaitement (y compris la prise du sein, la douleur du mamelon, les excoriations du mamelon, les infections du mamelon (mastite),le gain de poids, l’aérophagie, la fonction de déglutition, le retard de croissance, le transfert de lait, la faible quantité de lait, l’arrêt de l’allaitement), les autres problèmes d’alimentation (y compris la difficulté à donner le biberon, le déplacement des bolus alimentaires dans la bouche, la déglutition), l’articulation, la parole (y compris la fluidité de la parole, l’effort de parole, l’intelligibilité de la parole), les troubles respiratoires du sommeil (apnée du sommeil), l’hygiène buccale, la salivation excessive, les problèmes orthodontiques (y compris la malocclusion, l’occlusion ouverte due à la déglutition inversée, le basculement lingual des incisives centrales inférieures, la séparation des incisives centrales supérieures, l’encombrement et l’étroitesse de la voûte palatine), psychologiques (par ex.g.Nous prévoyons des variations dans la déclaration du degré d’ankyloglossie. En outre, les populations de patients peuvent ne pas être bien caractérisées en termes de sévérité. De plus, les populations de patients peuvent ne pas être bien caractérisées en termes de sévérité. Il s’agit d’un défi particulier car les décisions concernant le lieu (par exemple, dans la pouponnière du nouveau-né ou dans un environnement chirurgical alternatif) et la personne (par exemple, le pédiatre de soins primaires ou le spécialiste ORL) qui administre le traitement sont probablement déterminées par la gravité. Ainsi, les comparaisons directes des résultats entre les milieux et les prestataires sont susceptibles d’être faussées par l’indication. Les mesures des résultats varieront selon les études, tout comme les définitions de l’ankyloglossie cliniquement significative. Nous prévoyons la nécessité d’extraire les données telles que rapportées et d’envisager les possibilités de stratification pour déterminer la meilleure façon de traiter cette hétérogénéité.

Pour les études qui remplissent les conditions de l’évaluation de second tour, les extracteurs extrairont les données clés et les éléments de risque de biais du ou des articles et les entreront dans le SRDR. Comme indiqué ci-dessus, nous prévoyons que ces éléments comprendront les caractéristiques de la population et de l’intervention, comme l’âge, l’approche de l’intervention et les résultats. Un deuxième réviseur examinera l’extraction initiale des données par rapport aux articles originaux pour le contrôle de la qualité. Les différences de codage des données entre l’extracteur et l’examinateur seront résolues par consensus.

Nous développerons un schéma de catégorisation simple pour coder les raisons pour lesquelles les articles à l’examen complet sont exclus. Nous enregistrerons ensuite ces codes dans une base de données bibliographiques EndNote® (Thomson Reuters, New York, NY) afin de pouvoir compiler ultérieurement une liste des articles exclus et les raisons de ces exclusions.

D. Évaluation du risque de biais méthodologique des études individuelles

Nous évaluerons le risque de biais en utilisant les outils établis suivants :

• Outil de risque de biais de Cochrane pour les essais contrôlés randomisés
• Newcastle-.Ottawa Scale pour les études de cohorte
• Outil EPC pour les séries de cas
• Échelle d’évaluation de la qualité des préjudices de McMaster (McHarm) pour les résultats des préjudices

Deux chercheurs principaux évalueront indépendamment chaque étude incluse, les désaccords entre les évaluateurs étant résolus par la discussion pour parvenir à un consensus.

E. Synthèse des données

Préparation des tableaux récapitulatifs

Nous préparerons des tableaux récapitulatifs pour répondre à chaque question clé. Les dimensions (c’est-à-dire les domaines d’intérêt particulier, ou les colonnes) de chaque tableau peuvent varier par QK, le cas échéant, mais les tableaux contiendront certains éléments communs, tels que l’auteur, l’année de publication, le lieu de l’étude (par exemple, le pays, la ville, l’État) et la période, la description de la population, la taille de l’échantillon et le type d’étude (par exemple, essai contrôlé randomisé, étude observationnelle prospective).

Synthèse des résultats

Nous prévoyons un petit nombre d’études incluses et des différences significatives dans les populations, les interventions et les résultats mesurés dans la littérature sur l’ankyloglossie. Nous travaillerons avec notre statisticien pour déterminer si une analyse quantitative peut être effectuée, mais nous prévoyons que cela sera peu probable. Nous fournirons une synthèse qualitative des études répondant à nos critères d’examen.

Présentation des résultats

Dans chaque QK, nous organiserons les résultats par conception d’étude et résultat, en mettant l’accent sur les conceptions les moins sujettes aux biais (c’est-à-dire les essais contrôlés randomisés, les essais contrôlés), les études classées comme ayant une qualité supérieure dans notre processus d’évaluation de la qualité, et celles employant des groupes de comparaison.

F. Notation de la force des preuves (SOE) pour les comparaisons et les résultats majeurs

Nous utiliserons des critères explicites pour noter la force globale des preuves pour chaque paire intervention-résultat clé pour laquelle le risque global de biais n’est pas excessivement élevé. Nous utiliserons des concepts établis de la quantité de preuves (par ex, nombre d’études, tailles d’échantillons finaux agrégés), de la qualité des preuves (à partir des notes de qualité sur les articles individuels), et de la cohérence ou de la constance des résultats entre des études similaires et dissemblables et par rapport à des idées connues ou théoriquement solides de connaissances cliniques ou comportementales.

L’évaluation de la force des preuves sera celle stipulée dans le Guide des méthodes pour les examens de l’efficacité et de l’efficacité comparative du Programme de soins de santé efficaces9, et dans le guide actualisé de la force des preuves10 qui met l’accent sur les cinq grands domaines suivants : limites de l’étude (niveau de limitation faible, moyen, élevé), cohérence (incohérence non présente, incohérence présente, inconnue ou non applicable), caractère direct (direct, indirect) et précision (précis, imprécis), et biais de déclaration. Le risque de biais est dérivé de l’évaluation de la qualité des études individuelles qui ont abordé le KQ et le résultat spécifique considéré. Chaque résultat clé pour chaque comparaison d’intérêt recevra une note de preuve globale basée sur les évaluations des domaines individuels.

La force globale de la preuve sera notée en utilisant les définitions suivantes.

Deux cadres supérieurs noteront indépendamment le corps de preuves ; les désaccords seront résolus au besoin par la discussion ou l’arbitrage d’un tiers. Nous enregistrerons les évaluations de la force des preuves dans des tableaux, en résumant les résultats pour chaque résultat.

G. Évaluation de l’applicabilité

Nous évaluerons l’applicabilité des résultats rapportés dans la littérature incluse à la population générale des enfants atteints d’ankyloglossie en déterminant la population, l’intervention, le comparateur et le cadre de chaque étude et en développant un aperçu de ces éléments pour chaque catégorie d’intervention. Nous prévoyons que les domaines dans lesquels l’applicabilité sera particulièrement importante à décrire comprendront la gravité de l’ankyloglossie dans la population étudiée, la tranche d’âge des participants et le cadre dans lequel l’intervention a eu lieu. Nous tenterons également de saisir des informations sur le prestataire clinique, notamment sa spécialité et sa formation. Nous décrirons tout besoin lié au cadre, notamment l’anesthésie, l’environnement chirurgical, le matériel pour les interventions non chirurgicales, etc.

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5. Messner AH, Lalakea ML. Ankyloglossie : controverses dans la gestion. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2000 Aug 31;54(2-3):123-31. PMID : 10967382.
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7. Webb AN, Hao W, Hong P. The effect of tongue-tie division on breastfeeding and speech articulation : a systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2013 May;77(5):635-46. PMID : 23537928.
8. Kotlow LA. Diagnostiquer et comprendre la lèvre-lièvre maxillaire (labiale supérieure, le frein labial maxillaire) en relation avec l’allaitement. J Hum Lact 2013;29(4):458-64. PMID : 23821655.
9. Guide des méthodes pour les examens de l’efficacité et de l’efficacité comparative. Rockville, MG : Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé. Avril 2012. Publication de l’AHRQ n° 10(12)-EHC063-EF. Chapitres disponibles sur www.effectivehealthcare.ahrq.gov.
10. Berkman ND, Lohr KN, Ansari M, McDonagh M, Balk E, Whitlock E, Reston J, Bass E, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, Kane R, McPheeters M, Morgan L, Morton SC, Viswanathan M, Sista P, Chang S. Grading the Strength of a Body of Evidence When Assessing Health Care Interventions for the Effective Health Care Program of the Agency for Healthcare Research and Quality : An Update. Methods Guide for Comparative Effectiveness Reviews (Préparé par le RTI-UNC Evidence-based Practice Center sous le contrat n° 290-2007-10056-I). Publication AHRQ n° 13(14)-EHC130-EF. Rockville, MD : Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé. Novembre 2013. www.effectivehealthcare.ahrq.gov/reports/final.cfm.

Définition des termes

AAP : Académie américaine de pédiatrie
AAPD : Académie américaine de dentisterie pédiatrique
AAO : Association américaine des orthodontistes
AAO-HNS : Académie américaine d’oto-rhino-laryngologie – Chirurgie de la tête et du cou
ABM : Académie de médecine de l’allaitement
AF : Cadre analytique
AHRQ : Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé
AOS : Société américaine d’orthodontie
ASHA : American Speech-Language-Hearing Association
CAM : Médecine complémentaire et alternative
CINAHL : Cumulative index of nursing and allied health literature
CLCWA : College of Lactation Consultants of Western Australia
CPS : Société canadienne de pédiatrie
ENT : Ear, Nose & Throat
EMBASE : Excerpta Medica Database
EPC : Evidence-based Practice Center
ILCA : International Lactation Consultant Association
KI : Key Informant
KQ : Key Question
LCANZ : Lactation Consultants of Australia and New Zealand
NHS : National Health Service
NICU : Unité de soins intensifs néonatals
PAS : Pediatric Academic Societies
PICOTS : Population, Intervention, Comparateur, Résultats, Timing, Setting
PQDT : ProQuest Dissertations & Thèses
RCT : Essai contrôlé randomisé
SRDR : Systematic Review Data Repository

Summary of Protocol Amendments

Si nous devons modifier ce protocole, nous donnerons la date de chaque modification, décrirons le changement et donnerons la justification dans cette section.

Examen des questions clés

L’AHRQ a affiché les questions clés sur le site Web des soins de santé efficaces pour obtenir les commentaires du public. L’EPC a affiné et finalisé les questions clés après avoir examiné les commentaires du public et les contributions des informateurs clés et du groupe d’experts techniques (TEP). Ces commentaires visent à garantir que les questions clés sont spécifiques et pertinentes.

Informateurs clés

Les informateurs clés sont les utilisateurs finaux de la recherche, y compris les patients et les soignants, les cliniciens en exercice, les organisations professionnelles et de consommateurs pertinentes, les acheteurs de soins de santé et d’autres personnes ayant l’expérience de la prise de décisions en matière de soins de santé. Dans le cadre du programme EPC, le rôle des informateurs clés est de contribuer à l’identification des questions clés pour la recherche qui éclairera les décisions en matière de soins de santé. L’EPC sollicite l’avis des informateurs clés lors de l’élaboration de questions en vue d’un examen systématique ou lors de l’identification des lacunes de recherche hautement prioritaires et des nouvelles recherches nécessaires. Les informateurs clés ne participent pas à l’analyse des données probantes ou à la rédaction du rapport et n’ont pas revu le rapport, sauf s’ils ont eu la possibilité de le faire par le biais du mécanisme d’examen par les pairs ou par le public.

Les informateurs clés doivent divulguer tout conflit d’intérêt financier supérieur à 10 000 $ et tout autre conflit d’intérêt commercial ou professionnel pertinent. En raison de leur rôle en tant qu’utilisateurs finaux, les individus sont invités à servir d’informateurs clés et ceux qui se présentent avec des conflits potentiels peuvent être retenus. Le chargé de mission (TOO) et l’EPC s’efforcent d’équilibrer, de gérer ou d’atténuer tout conflit d’intérêts potentiel identifié.

Experts techniques

Les experts techniques constituent un groupe multidisciplinaire d’experts cliniques, de contenu et de méthodologie qui apportent leur contribution à la définition des populations, des interventions, des comparaisons ou des résultats et identifient des études ou des bases de données particulières à rechercher. Ils sont sélectionnés pour apporter une large expertise et des perspectives spécifiques au sujet en cours de développement. Les opinions divergentes et conflictuelles sont courantes et perçues comme un discours scientifique sur la santé qui aboutit à une revue systématique réfléchie et pertinente. Par conséquent, les questions de l’étude, la conception et les approches méthodologiques ne représentent pas nécessairement les opinions des experts techniques et des experts en contenu individuels. Les experts techniques fournissent des informations au CPE pour identifier les stratégies de recherche documentaire et recommander des approches pour des questions spécifiques, à la demande du CPE. Les experts techniques n’effectuent aucune analyse d’aucune sorte et ne contribuent pas à la rédaction du rapport. Ils n’ont pas révisé le rapport, sauf s’ils ont eu l’occasion de le faire par le biais du mécanisme de révision par les pairs ou par le public.

Les experts techniques doivent divulguer tout conflit d’intérêt financier supérieur à 10 000 $ et tout autre conflit d’intérêt commercial ou professionnel pertinent. En raison de leur expertise clinique ou de contenu unique, des personnes sont invitées à servir d’experts techniques et celles qui présentent des conflits potentiels peuvent être retenues. Le TOO et l’EPC s’efforcent d’équilibrer, de gérer ou d’atténuer tout conflit d’intérêts potentiel identifié.

Les examinateurs pairs

Les examinateurs pairs sont invités à fournir des commentaires écrits sur le projet de rapport en fonction de leur expertise clinique, de contenu ou de méthodologie. L’EPC prend en compte tous les commentaires des pairs sur le projet de rapport lors de la préparation du rapport final. Les pairs examinateurs ne participent pas à la rédaction ou à l’édition du rapport final ou d’autres produits. Le rapport final ne représente pas nécessairement les points de vue des examinateurs individuels. Le comité de pilotage de l’évaluation effectuera une analyse de tous les commentaires de l’évaluation par les pairs. La disposition des commentaires pour les examens systématiques et les mémoires techniques sera publiée trois mois après la publication du rapport de preuve.

Les pairs examinateurs potentiels doivent divulguer tout conflit d’intérêt financier supérieur à 10 000 $ et tout autre conflit d’intérêt commercial ou professionnel pertinent. Les pairs examinateurs invités ne peuvent avoir aucun conflit d’intérêt financier supérieur à 10 000 $. Les pairs examinateurs qui divulguent des conflits d’intérêts commerciaux ou professionnels potentiels peuvent soumettre des commentaires sur les projets de rapports par le biais du mécanisme de commentaires publics.

Divulgations de l’équipe du CPE

Les membres de l’équipe centrale du CPE doivent divulguer tout conflit d’intérêts financier supérieur à 1 000 $ et tout autre conflit d’intérêts commercial ou professionnel pertinent. Les conflits d’intérêts financiers connexes dont le total cumulé est supérieur à 1 000 $ disqualifieront généralement les chercheurs de l’équipe centrale de l’EPC.

Rôle du bailleur de fonds

Ce projet a été financé dans le cadre du contrat n° HHSA 290-2012-00009-I de l’Agency for Healthcare Research and Quality, Département américain de la santé et des services sociaux. Le responsable de l’ordre de mission a examiné les livrables du contrat pour vérifier leur conformité aux exigences du contrat et leur qualité. Les auteurs de ce rapport sont responsables de son contenu. Les déclarations contenues dans le rapport ne doivent pas être interprétées comme une approbation de l’Agency for Healthcare Research and Quality ou du ministère américain de la Santé et des Services sociaux.

Annexes

Annexe A. Critères de diagnostic de l’ankyloglossie (adaptés de Suter 2009, Segal 2007)

Références pour le tableau A-1. Critères de diagnostic de l’ankyloglossie

1. Hogan M, Westcott C, Griffiths M. Randomized, controlled trial of division of tongue-tie in infants with feeding problems. J Paediatr Child Health2005;41(5-6):246-50. PMID : 15953322.
2. Ricke LA, Baker NJ, Madlon-Kay DJ, et al. Newborn tongue-tie : prevalence and effect on breast-feeding. J Am Board Fam Pract. 2005 Jan-Feb;18(1):1-7. PMID : 15709057.
3. Ruffoli R, Giambelluca MA, Scavuzzo MC, et al. Ankyloglossie : Une enquête morphofonctionnelle chez l’enfant. Oral Dis 2005;11:170-174. PMID : 15888108.
4. Griffiths D. Les attaches de langue affectent-elles l’allaitement ? J Hum Lact 2004;20(4):409-14. PMID : 15479660.
5. Ballard JL, Auer CE, Khoury JC. Ankyloglossie : évaluation, incidence et effet de la frénuloplastie sur la dyade d’allaitement. Pediatrics 2002 Nov;110(5):e63. PMID : 12415069.
6. Garcia-Pola MJ, Garcia-Martin JM, Gonzalez-Garcia M. Prévalence des lésions orales dans la population pédiatrique de 6 ans d’Oviedo (Espagne). Med Oral 2002;7:184-191. PMID : 11984500.
7. Messner A, Lalakea M, Macmahon J, Bair E. Ankyloglossia : incidence and associated feeding difficulties. Arch Otolaryngol Head Neck Surg2000;126(1):36-9. PMID : 10628708.
8. Messner AH, Lalakea ML. Ankyloglossie : controverses dans la gestion. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2000 Aug 31;54(2-3):123-31. PMID : 10967382.
9. Kotlow LA. Ankyloglossie (langue attachée) : Un dilemme de diagnostic et de traitement. Quintessence Int 1999;30:259-262. PMID : 10635253.
10. Masaitis N, Kaempf J. Developing a frenotomy policy at one medical center : a case study approach. J Hum Lact1996;12(3):229-32. PMID : 9025430.
11. Harris E, Friend G, Tolley E. Enhanced prevalence of ankyloglossia with maternal cocaine use. Cleft Palate-Craniofac J1992;29(1):72-6. PMID : 1547252.
12. Marmet C, Shell E, Marmet R. Neonatal frenotomy may be necessary to correct breastfeeding problems. J Hum Lact 1990;6(3):117-21. PMID : 2205230.
13. Notestine G. L’importance de l’identification de l’ankyloglossie (frénulum lingual court) comme cause des problèmes d’allaitement. J Hum Lact1990;6(3):113-5. PMID : 2400555.
14. Fleiss P, Burger M, Ramkumar H, Carrington P. Ankyloglossia : a cause of breastfeeding problems ? J Hum Lact1990;6(3):128-9. PMID : 2400560.
15. Jorgenson R, Shapiro S, Salinas C, Levin L. Intraoral findings and anomalies in neonates. Pediatrics1982;69(5):577-82. PMID : 7079011.
16. Horton CE, Crawford HH, Adamson JE, Ashbell TS. Tongue-tie. Cleft Palate J 1969;6:8-23. PMID : 5251442.

Annexe B. Déclarations de recherche dans les bases de données

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