BACKGROUND: La donazione per aferesi è considerata sicura, ma l’incidenza degli effetti avversi non è stata determinata in una grande serie multicentrica di donazioni con strumenti moderni.
DISEGNO E METODI DELLO STUDIO: Il Comitato per l’Emaferesi dell’Associazione Americana delle Banche del Sangue ha ideato un questionario uniforme che chiedeva informazioni su 32 effetti avversi specifici. Sono stati esclusi la parestesia transitoria e gli eventi vasovagali lievi. Un sondaggio è stato condotto nel 1995; 17 centri hanno restituito 19.611 risposte riguardanti da 250 a 2.000 donazioni consecutive di aferesi per centro.
RISULTATI: Seicento effetti avversi sono stati riportati in 428 donazioni (2,18% delle donazioni). Il dolore o l’ematoma in un sito di venipuntura era la risposta più comune (1,15% delle donazioni); solo 203 donazioni avevano altri effetti avversi (non venipuntura) (1,04%). I tassi di totale e nonvenipuntura erano, rispettivamente, 4,84 e 2,92% per 2.295 prime donazioni e 1,78 e 0,77% per 17.303 donazioni ripetute (p < 0,001). I tassi di sintomi nonvenipuntura nella prima donazione e nelle donazioni ripetute erano, rispettivamente, nausea e/o vomito indotti da citrato, 0,87 e 0,27 per cento; tetania, 0,09 e 0,04 per cento; pallore e/o diaforesi, 1,87 e 0,32 per cento; nausea e/o vomito vasovagale, 0,87 e 0,13 per cento; sincope e/o sequestro, 0,39 e 0,04 per cento; e brividi e/o rigori, 0,31 e 0,01 per cento. Il tasso complessivo di incoscienza del donatore è stato dello 0,08%. L’emolisi è stata riportata due volte. Coagulazione o perdite si sono verificate nello 0,08% delle donazioni, e l’incapacità di restituire il sangue si è verificata nello 0,16%. Non sono stati riportati effetti avversi pericolosi per la vita. I tassi di nonvenipuntura specifici della procedura sono stati dell’1,05% di 17.584 donazioni di piastrine, dello 0,67% di 594 donazioni di globuli bianchi e dello 0,37% di 1.354 donazioni di plasma. I tassi specifici dei centri variavano dallo 0,32 al 6,81 per cento delle donazioni per gli effetti avversi totali e dallo 0,11 al 2,92 per cento delle donazioni per gli eventi nonvenipuntura.
CONCLUSIONE: La donazione per aferesi è un’impresa sicura, adatta ai donatori di sangue volontari, con un rischio molto basso di effetti avversi gravi. Il rischio di incoscienza è inferiore a quello riscontrato in molti studi sulla donazione di sangue intero.
CONCLUSIONE