Fujifilm Kyowa Kirin Biologics annuncia l’approvazione di “Adalimumab (ricombinazione genetica)” in Giappone
TOKYO, 29 giugno 2020 – Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd. ha annunciato oggi che Fujifilm Kyowa Kirin Biologics ha ricevuto l’approvazione per la produzione e la commercializzazione (MMA) in Giappone il 29 giugno per “Adalimumab (ricombinazione genetica)” (Codice prodotto: FKB327).
Il prodotto è il primo biosimilare di adalimumab approvato in Giappone di Humira® (adalimumab) di AbbVie Inc. In Giappone, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics è il titolare dell’autorizzazione alla commercializzazione e Mylan EPD G.K. si occuperà della commercializzazione del prodotto.
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics ha stipulato una partnership con Mylan nel 2018 per la commercializzazione del biosimilare adalimumab in Europa ed espanderlo globalmente nel 2019. Ad oggi, Mylan ha commercializzato il prodotto come Hulio® in oltre 20 paesi in Europa. Fujifilm Kyowa Kirin Biologics continuerà a lavorare per ottenere le approvazioni di commercializzazione in altri paesi del mondo.
“Siamo orgogliosi di essere un leader fornendo il primo biosimilare di Adalimumab in Giappone”, ha detto Atsushi Matsumoto, presidente e CEO di Fujifilm Kyowa Kirin Biologics. “È nostro impegno contribuire ad aumentare le opzioni di trattamento per i pazienti con condizioni infiammatorie e risparmiare sui costi sanitari. Continuiamo a fare tutti gli sforzi per fornire il biosimilare di alta qualità e conveniente in tutto il mondo.”
“Adalimumab (ricombinazione genetica) ” è indicato come segue:
| Brand name | Adalimumab BS Subcutaneous Injection 40mg Syringe 0.8mL Adalimumab BS Iniezione sottocutanea 40mg Penna 0.8mL |
Adalimumab BS Iniezione sottocutanea 20mg Siringa 0.4mL |
|---|---|---|
| Nome generico | Adalimumab (Ricombinazione Genetica) | |
| Indicazioni | Artrite Reumatoide, Psoriasi Vulgaris, Psoriasi Artritica, Psoriasi Pustolosa, Spondilite Anchilosante, Malattia di Entero-Behcet, Malattia di Crohn, Artrite Idiopatica Giovanile Poliarticolare | Artrite Idiopatica Giovanile Poliarticolare |
Humira è il farmaco più venduto al mondo. Ha avuto vendite del marchio di circa 26,9 miliardi di dollari a livello globale per i 12 mesi che terminano il 31 dicembre 2019, secondo IQVIA.
Su Adalimumab
Adalimumab è un farmaco biologico iniettabile che inibisce il Tumour Necrosis Factor (TNF). Il TNF può causare l’infiammazione nelle malattie autoimmuni come l’artrite reumatoide, la psoriasi a placche, il morbo di Crohn e la colite ulcerosa. Legandosi specificamente al TNF, adalimumab ne blocca l’attività, riducendo così l’infiammazione e altri sintomi della malattia.
A proposito di Fujifilm Kyowa Kirin Biologics
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics è stata fondata da FUJIFILM Corporation (Presidente: Kenji Sukeno; di seguito “Fujifilm”) e Kyowa Kirin Co. (Presidente e CEO: Masashi Miyamoto, di seguito “Kyowa Kirin”) il 27 marzo 2012 come società per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di biosimilari. La sua pipeline comprende un biosimilare di adalimumab Hulio® e un biosimilare dell’anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF bevacizumab (Codice Prodotto: FKB238), un farmaco utilizzato per il trattamento di una serie di tumori tra cui il cancro colorettale e il cancro al polmone non a piccole cellule. Fujifilm Kyowa Kirin Biologics ha fondato Centus Biotherapeutics Ltd., una joint venture per lo sviluppo e la commercializzazione di FKB238 con AstraZeneca plc.
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics ha unito le tecnologie di produzione avanzata, il controllo di qualità e l’analisi che Fujifilm ha sviluppato nel corso di molti anni attraverso il suo business delle pellicole fotografiche, con le tecnologie proprietarie e il know-how che Kyowa Kirin ha accumulato attraverso la sua R&D e produzione biofarmaceutica, creando processi produttivi rivoluzionari e riducendo i costi per la produzione di biosimilari. Attraverso questa partnership, la società svilupperà e produrrà prodotti biosimilari affidabili, di alta qualità e competitivi dal punto di vista dei costi e commercializzerà questi prodotti in modo tempestivo. Con questa strategia, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics mira a detenere una posizione di primo piano nel mercato in espansione dei biosimilari.Potete saperne di più sull’azienda su: fujifilmkyowakirin-biologics.com
Per richieste di informazioni su questo comunicato stampa, contattare:
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Ryohei Kawai
Kyowa Kirin Co., Ltd (per Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)