La quarantenne Alina Siman è tenuta in vita da un dispositivo che ha ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti solo due settimane fa. L’EXCOR del Berlin Heart Group, un dispositivo di assistenza ventricolare prodotto a Berlino, in Germania, sostituisce la normale funzione del cuore pompando il sangue direttamente nell’arteria polmonare e nei polmoni.
Con l’approvazione della FDA il 16 dicembre, gli Stati Uniti si uniscono all’Europa e al Canada per offrire il dispositivo a bambini di tutte le età con insufficienza cardiaca allo stadio finale.
Quando un cuore malato non è in grado di pompare abbastanza sangue in tutto il corpo, dispositivi di assistenza temporanea come il Berlin Heart pompano continuamente il sangue per mantenere i pazienti in vita mentre aspettano che un cuore donatore diventi disponibile.
Tuttavia, molti pazienti rimangono in lista d’attesa così a lungo – fino a un anno – che muoiono prima del trapianto.
Il tempo medio di attesa per i bambini dai 17 anni in giù è di tre mesi. Per i pazienti che aspettano più a lungo, fino al 20 per cento muore sulla lista d’attesa, secondo la United Network for Organ Sharing (UNOS).
Nel 2010, circa 300 bambini erano in lista d’attesa per un nuovo cuore, secondo l’UNOS, e circa lo stesso numero si prevede di bisogno di un trapianto nel 2012.
“Eravamo molto nervosi per il cuore perché ha richiesto un intervento chirurgico importante,” ha detto il padre di Alina Jacob Siman. “Ma il risultato ci ha sorpreso.”
Alina aveva perso peso e passava la maggior parte del tempo a letto. Ora, ha guadagnato peso e passa le sue giornate a leggere nella sua stanza d’ospedale e anche a camminare su e giù per il corridoio.
Anche se deve rimanere vicino all’Ikus, un’unità mobile che alimenta il Berlin Heart, può sedersi sul pavimento e giocare con i giocattoli o sedersi vicino alla finestra accanto alle sue due sorelle maggiori.
“Il processo di insufficienza cardiaca è così lento che i genitori spesso dimenticano quanto energico possono essere i loro figli”, ha detto il cardiologo Kevin Daly, medico primario di Alina al Children’s Hospital Boston.
Forse nessuno lo capisce più del cardiologo dei bambini Christopher Almond, il co-principale ricercatore su uno studio clinico che ha aiutato il cuore di Berlino ottenere l’approvazione della FDA.
Lo studio quadriennale di Almond ha incluso 48 bambini, il 90 per cento dei quali è passato con successo a un nuovo cuore dopo aver utilizzato il dispositivo. E Almond dice che i pazienti possono vivere fino a un anno o più sul dispositivo in attesa di un nuovo cuore.
“La parte migliore del cuore è che sembra che stia riducendo il rischio di morte,” ha detto Almond. Daly era similmente ottimista, dicendo, “dà ai bambini una nuova possibilità di vita.”
Prima che il cuore di Berlino è stato approvato, i medici potevano richiedere il dispositivo su una base caso per caso per uso compassionevole, ma doveva essere spedito dalla Germania e restituito direttamente dopo un paziente ha ricevuto un nuovo cuore.
Ora Children’s stock diversi dei dispositivi in tre dimensioni per neonati, bambini e ragazzi.
Il cuore di Berlino non è stato approvato in precedenza perché ci sono meno incentivi monetari per sviluppare un dispositivo di assistenza ventricolare pediatrica poiché l’insufficienza cardiaca è una condizione rara nei bambini.
Anche con l’approvazione della FDA, il dispositivo non è senza effetti collaterali, che includono ictus, infezioni e sanguinamento interno. Alina ha avuto un’emorragia alla testa e ha ancora un mal di testa persistente dall’incidente.
“Non ci piacciono i rischi, ma col passare del tempo i rischi sono meno inclini ad accadere”, ha detto Mary Siman, la madre di Alina.
I genitori di Alina hanno detto che tutto quello che possono fare ora è aspettare.
“Speriamo che abbia presto un nuovo cuore”, ha detto il signor Siman. “Vuole tornare a giocare, ad essere una bambina. Vogliamo portarla a casa”
: Alina ha ricevuto un trapianto e sta andando molto bene. Sua madre dice che non vede l’ora di prendere lezioni di danza e di nuoto quest’anno. È ancora a Boston per gli ultimi controlli, ma la famiglia spera di tornare presto in Honduras.