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Esprimere gratitudine e apprezzamento agli altri può avere un effetto positivo e duraturo sulle relazioni personali e professionali. Tuttavia, quando si tratta di comunicare tale apprezzamento sotto forma di pagamenti in contanti, regali o mance tra i fornitori di servizi sanitari e i produttori e/o venditori di farmaci e dispositivi, le cose possono diventare complicate.

Il Physician Payments Sunshine Act (PPSA o Sunshine Act), noto anche come sezione 6002 dell’Affordable Care Act (ACA) del 2010 e operante come programma Open Payments, richiede ai produttori e/o venditori di farmaci, dispositivi, biologici o forniture mediche; distributori o grossisti di rivelare ai Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) qualsiasi pagamento o altro trasferimento di valore fatto a medici o ospedali universitari. Alcuni produttori e organizzazioni di acquisto di gruppo (GPOs) sono tenuti a rivelare qualsiasi proprietà del medico o interessi di investimento detenuti in quelle aziende.

I dati sono pubblicati annualmente sul database CMS Open Payments, un programma nazionale di divulgazione che è statutariamente mandato a promuovere la trasparenza e la responsabilità tra i medici (o familiari stretti del medico) e gli ospedali di insegnamento per quanto riguarda le relazioni finanziarie con produttori applicabili e GPOs. I suddetti produttori, venditori, distributori e grossisti sono tenuti a rispettare il Sunshine Act e devono divulgare i pagamenti o i trasferimenti di valore (articoli o informazioni) effettuati a un destinatario coperto, entità o individuo, direttamente o per conto di un altro destinatario coperto.

Nel CY 2020, il programma Medicare ha pubblicato le revisioni delle politiche di pagamento nell’ambito del Physician Fee Schedule per chiarire ulteriormente come il programma mira ad aumentare la trasparenza ed esporre potenziali conflitti di interesse (COI). Il database fornisce un forum per le parti interessate per analizzare le relazioni dei medici e riflettere una contabilità accurata delle proprietà o degli interessi di investimento dei medici. Il seguente elenco non esaustivo fornisce esempi di voci e questioni coperte dalla legge sui pagamenti aperti:

Cosa devi sapere:

I dettagli riguardanti i pagamenti o i trasferimenti di valore (oggetti o informazioni) effettuati da un’azienda applicabile direttamente a un destinatario coperto o per conto di un altro destinatario coperto, entità o individuo, devono essere presentati annualmente al database Open Payments e diventare informazioni disponibili al pubblico. Le aziende possono segnalare totali individuali o aggregati di pagamenti o trasferimenti di valore. La sezione 1128G del Social Security Act stabilisce alcune soglie minime di dollari per la segnalazione obbligatoria. La soglia legale per i pagamenti individuali nel CY 2020 è di 10,97 dollari, e l’importo aggregato è di 109,69 dollari. Le aziende possono incorrere in sanzioni pecuniarie civili (CMP) da 1.000 a 10.000 dollari per ogni pagamento, trasferimento di valore, proprietà o investimento che non viene segnalato tempestivamente e accuratamente. Le CMP si decuplicano per i produttori e i GPO che consapevolmente non fanno rapporto.

Cosa dovete fare:

Le organizzazioni sanitarie devono assicurarsi che il loro Codice di condotta e le politiche e procedure COI delineino quali attività con i fornitori e le aziende sono permesse e non permesse. I membri della forza lavoro e il personale medico devono essere formati ed educati sull’importanza delle interazioni etiche e appropriate con i fornitori. Tale formazione ed educazione dovrebbe includere esempi di comportamenti impropri e il rischio per la cultura organizzativa. Coinvolgere i fornitori richiedendo il completamento o l’attestazione dell’istruzione e della formazione COI e Open Payments, assicurandosi che tutti i fornitori conoscano e accettino gli standard dell’organizzazione e tutte le relative aspettative specifiche per loro.

Dall’inserimento iniziale e successivamente ogni anno, i moduli COI devono essere attentamente esaminati e confrontati con il database CMS Open Payment. Identificare gli individui specifici che possono essere nella posizione di influenzare le decisioni di acquisto o di contrattazione dell’organizzazione. Questi includono i medici con ruoli amministrativi (ad esempio, i direttori medici), quelli coinvolti in studi di ricerca (ad esempio, i ricercatori principali) e i medici che fanno parte dei comitati di selezione dei prodotti. Indagare e documentare le possibili COI e i risultati dell’Open Payment e sviluppare strategie di intervento che attenuino le relazioni finanziarie improprie tra fornitori e aziende. Considerare la creazione di un comitato COI con la responsabilità di identificare, monitorare e/o risolvere potenziali COI. Includere audit del Piano di lavoro per la conformità che valutino la conformità della vostra organizzazione ai conflitti e alle pratiche di divulgazione.

Come PYA può aiutare

PYA ha sviluppato una lista di controllo per la revisione del registro dei pagamenti aperti del CMS per assistervi nei vostri sforzi quando si tratta di COI e relazioni finanziarie all’interno del settore sanitario. Inoltre, il team di esperti di PYA può assistervi nelle vostre esigenze di conformità al Sunshine Act, comprese le considerazioni sulla valutazione della compensazione e l’automazione delle ricerche dei fornitori. Per ulteriori informazioni, contattare un dirigente PYA al numero (800) 270-9629.