一般情報
アビンザは、長期間にわたる24時間体制の継続的な治療を必要とする中等度から重度の慢性疼痛治療薬として2002年3月にFDAから承認されました。 本剤は、1日1回の服用で24時間疼痛を緩和する徐放性カプセル製剤です。 3094>
本剤は、Elan Corporationが開発し、Ligand Pharmaceuticals社が米国およびカナダで販売します。
臨床試験結果
Avinzaの安全性および有効性を検証するために、対照薬および非盲検臨床試験が実施されました。 これらの試験には、健康な被験者約140名と、悪性および非悪性疾患による中等度から重度の慢性疼痛を有する被験者560名が参加しました。 対照臨床試験の期間は7日間から最長で4週間でした。 3094＞＜121＞ある研究では、変形性関節症による慢性疼痛を有する295名の被験者に、プラセボまたはAvinza 30mを朝または夕方に1日1回投与した。
薬物動態試験では、アビンザ徐放製剤のモルヒネ吸収量は、他の経口モルヒネ製剤の吸収量と同程度であることが示されました。 また、薬物動態試験では、健常人および中等度から重度の疼痛を有する被験者のいずれにおいても、投与量に比例した薬物動態を示すことが確認されました。
副作用
臨床試験において被験者が報告した主な副作用は、
- 便秘
- 吐き気
- 眠気
- 嘔吐
- 頭痛
これらの副作用は用量依存性でありました。
作用機序
アビンザは、血漿中のモルヒネ濃度を速やかにプラトーにする即時放出型成分と、24時間の投与間隔を通じて血漿濃度を維持する徐放型成分から構成されています。
追加情報
Avinzaに関する追加情報については、ElanPharmaceuticalsのウェブサイト（www.elanpharma.com）およびLigandPharmaceuticalsのウェブサイト（www.ligand.com）をご覧ください。