カルバトロール

SIDE EFFECTS

一般

副作用が薬を中止しなければならないほど重度であった場合。 反応性の高いてんかん患者において、抗けいれん薬を突然中止すると、てんかん発作や、生命を脅かす危険性のあるてんかん重積状態を引き起こす可能性があることを医師は認識しなければなりません。

これまでにカルバマゼピンで観察された最も重篤な有害反応は、造血系(BOX警告参照)、皮膚、心血管系で報告されています。

特に治療の初期段階で最も頻繁に観察される有害反応は、めまい、眠気、ふらつき、吐き気、嘔吐です。

カルバマゼピンでは、以下の追加副作用が報告されています。

造血系

再生不良性貧血、無顆粒球症、汎血球減少、骨髄抑制、血小板減少、白血球減少、好酸球増加、急性間欠性ポルフィリン症の各反応です。

皮膚

痒疹・紅斑、蕁麻疹、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)(警告参照)、Stevens-Johnson症候群(警告参照)。 光線過敏症、皮膚色素沈着、剥離性皮膚炎、多形・結節性紅斑、紫斑、播種性紅斑の増悪、脱毛、発汗など。 場合によっては、治療の中止が必要となることがある。

循環器系

心筋梗塞、浮腫、高血圧の増悪、低血圧、失神および虚脱、冠動脈疾患の増悪、不整脈および房室ブロック、血栓性静脈炎、血栓塞栓症、腺病またはリンパ節腫脹などが報告されている。 これらの心血管系合併症の中には、死亡に至るものもあります。 心筋梗塞は他の三環系化合物と関連している。

肝臓

肝機能検査異常、胆汁うっ滞および肝細胞性黄疸、肝炎。

呼吸器

発熱、呼吸困難、肺炎、肺炎を特徴とする肺過敏症

腎臓

頻尿、急性尿閉、血圧上昇を伴う乏尿、無尿症、腎不全、インポテンツ

腎臓

尿路系

尿路系

カルバマゼピンを50~400mg/kg/日の用量で4~52週間経口投与したラットで精巣萎縮が発生した。 さらに、カルバマゼピンを25、75、250mg/kg/日の用量で2年間食餌投与したラットでは、精巣の萎縮と無精子症の用量依存的な発生がみられた。 イヌでは,50 mg/kg/日以上の投与量で,膀胱内に代謝物と推定される褐色の変色を生じた。 めまい、眠気、協調運動障害、錯乱、頭痛、疲労、霧視、幻視、一過性の複視、眼球運動障害、眼振、言語障害、異常不随意運動、末梢神経炎と知覚異常、興奮を伴う抑うつ、おしゃべり、耳鳴り、聴覚過敏などである。

脳動脈機能不全に伴う麻痺などが報告されていますが、これらの反応と本剤との正確な関連性は確立されていません。

向精神薬との併用により、神経遮断性悪性症候群の孤立した症例が報告されている。

消化器

吐き気、嘔吐、胃部不快感や腹痛、下痢、便秘、食欲不振、舌炎や口内炎などの口や咽頭の乾燥

結膜炎と同様に点状皮質レンズ混濁が散見されることが報告されています。 直接的な因果関係は確立されていないが、多くのフェノチアジン系薬剤および関連薬剤が眼の変化を引き起こすことが示されている。

筋骨格系

関節や筋肉の痛み、足のけいれん

代謝

発熱と悪寒、抗利尿ホルモン(ADH)不適切分泌症が報告されている。 カルバマゼピンの使用に関連して、血清ナトリウムの減少(低ナトリウム血症)および混乱を伴う、率直な水中毒の症例が報告されている(「注意事項」、「臨床検査」の項を参照)。 血漿カルシウム濃度の低下が報告されている。

その他

エリテマトーデス様症候群の孤立した症例が報告されている。 抗けいれん薬を服用している患者で、コレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリドの値が上昇したとの報告が時々ある。

カルバマゼピンを他の薬と併用している患者で、ミオクローヌスおよび末梢性好酸球増加を伴う無菌性髄膜炎の症例が報告されている。 この患者はデチャレンジに成功し、髄膜炎はカルバマゼピンの再チャレンジで再び現れました。

Drug Abuse And Dependence

カルバマゼピンの乱用可能性の証拠はなく、ヒトにおける心理的または身体的依存の証拠もありません

カルバトロル(カルバマゼピン徐放)

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