クレオン用法・用量

用法・用量

膵酵素補充療法に関する用法・用量推奨が嚢胞性線維症財団コンセンサス会議に従って発表された。1、2、3クレオンは乳児以外では以下に示す嚢胞性線維症財団コンセンサス会議(コンファレンス)の推奨と同じように投与する必要があります。 コンセンサス・カンファレンスでは、12カ月までの乳児には2,000~4,000単位のリパーゼの投与が推奨されていますが、クレオンは3,000単位のリパーゼカプセルで提供されています。 したがって、12カ月までの乳児に対するクレオンの推奨用量は、120mLの粉ミルクまたは授乳1回につき3,000リパーゼ単位となります。 慢性膵炎または膵切除術による外分泌膵機能不全の患者における膵酵素療法に関する追加推奨は、これらの集団で実施された臨床試験に基づいています。

乳児(12カ月まで)

クレオンは、リパーゼ3,000 USP単位の強度で利用できるので、乳児は、120 mLのミルクまたは母乳当たり3,000リパーゼ単位(1カプセル)を与えることができる。

12ヵ月以上4歳未満の小児

酵素の投与は、4歳未満の小児では1食あたり1,000リパーゼ単位/体重kgから始め、1食あたり2,500リパーゼ単位/体重kg(または10,000リパーゼ単位/体重kg以下)、あるいは1日に摂取する脂肪4,000単位/g以下に制限してください。

4歳以上の小児及び成人

酵素の投与は、4歳以上では1食あたり500リパーゼ単位/体重kgから始め、1食あたり最大2500リパーゼ単位/体重kg(または1日あたり10000リパーゼ単位/体重kg以下)、または1日に摂取するリパーゼ単位/g脂肪未満とすること。

通常、個別化された完全食のクレオン規定量の半分を、間食ごとに与えるべきである。

高齢者では体重が増加するが、体重1kg当たりの脂肪摂取量は減少する傾向があるため、1食あたりのリパーゼ単位/体重kgで表した酵素投与量は減少させる必要がある。

慢性膵炎または膵切除による外分泌膵不全の成人

最初の開始量および食事ごとの増量は、臨床症状、脂肪便の程度、食事の脂肪分に基づいて個別に行うべきである

ある臨床試験において、患者は少なくとも100g/日の脂肪を摂取しながら72000単位/食のCREONを投与された。 文献で推奨されている低い開始用量は、Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences Guidelinesで成人に推奨されている1食あたり500 lipase units/kg of body weightの最低開始用量と一致している。 2, 3, 4 通常、個々の完全食に対して処方されたクレオンの用量の半分を各間食で与えます。

投与に関する制限

投与は、Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences Guidelinesで定められた推奨最大量を超えてはなりません。1、2、3 ステップアラートの症状や兆候が続く場合、医療専門家によって投与量が増加する場合があります。 患者には、自己判断で投与量を増やさないように指導する必要があります。 酵素に対する反応には大きな個人差があるため、投与量に幅を持たせることが推奨されます。 投与量の変更には、数日間の調整期間が必要な場合があります。 1回の食事で2,500ユニット/kgを超える量を投与する場合は、さらなる調査が必要である。 1食あたり2,500リパーゼユニット/kg(または1日あたり10,000リパーゼユニット/kg)を超える用量は、3日間の糞便脂肪測定で脂肪吸収係数の有意な改善を示し、効果があると証明された場合にのみ、慎重に使用する必要があります。 1 食あたり 6,000 リパーゼユニット/kg を超える投与は、12 歳未満の小児で線維性大腸症を示す大腸狭窄と関連している。 現在、1食あたり6,000ユニット/kgを超えるリパーゼを投与されている患者は、検査を受け、直ちに投与量を減らすか、低い範囲に漸減する必要がある。

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