クロピドグレル 75mg フィルムコーティング錠

イギリス版。 米国版はこちら

クロピドグレル(塩酸塩として)

この薬の服用を開始する前にこのリーフレットをすべてよく読んでください

  • このリーフレットは保管してください。 治療を受けている間に、もう一度読む必要があるかもしれません。
  • さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。
  • この薬は、あなたのために処方されました。 他の人に渡さないでください。 あなたと同じ症状であっても、害を及ぼす可能性があります。
  • 副作用が重くなったり、このリーフレットに記載されていない副作用が出た場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

このリーフレットに記載されています。

  1. クロピドグレル錠とは何か、何に使うのか
  2. クロピドグレル錠を飲む前に
  3. クロピドグレル錠の服用方法
  4. 考えられる副作用
  5. 保存方法について
  6. その他の情報

クロピドグレル錠はどんな薬か、何に使われるか

クロピドグレル錠は抗血小板薬と呼ばれるグループに属する薬物です。 血小板は、血液中の非常に小さな構造体で、血液凝固の際に一緒に固まります。 5635>

クロピドグレル錠は、硬くなった血管(動脈)に血栓ができること(アテローム血栓症)を防ぐために服用します。アテローム血栓症は、脳卒中、心臓発作、死亡などのアテローム血栓性事象を引き起こす可能性があるプロセスとして知られています。

血栓を予防し、これらの重篤なイベントのリスクを低減するために、クロピドグレル錠が処方されました。理由は、

  • 動脈硬化の状態(動脈硬化としても知られています)、
  • 以前に心臓発作、脳卒中を経験している、または末梢動脈疾患として知られている状態にある、からです。

クロピドグレル錠を服用する前に

クロピドグレル錠は服用しないでください。

  • クロピドグレルまたはクロピドグレル錠の他の成分に対してアレルギー(過敏症)のある方
  • 胃潰瘍や脳内出血など現在出血を起こしている病気の方
  • 重い肝臓病の方

これらのいずれかに当てはまると考えられる場合。 クロピドグレル錠を服用する前に、医師に相談してください。

クロピドグレル錠の服用に際しての注意:

以下に該当する場合は、クロピドグレル錠の服用前に医師に伝えてください:

  • 次のような出血の危険性がある場合。
    • 内出血の危険性のある病気(胃潰瘍など)
    • 内出血(組織内出血)を起こしやすい血液疾患
      • 内出血の危険性のある病気(胃潰瘍など)
      • 内出血の危険性のある病気(組織内出血など)
        • 最近の重傷
        • 最近の手術(歯科を含む)
        • 今後7日間の手術(歯科を含む)
      • 過去7日以内に脳の動脈に血栓(脳虚血性)ができた場合
      • 腎臓病または肝臓病の場合。

      クロピドグレル錠を服用しているとき。

      • 手術(歯科を含む)を予定している場合
      • また、発熱や皮膚の下にあざができ、赤い点として見えることがあるなどの病状(血栓性血小板減少性紫斑病またはTTPとしても知られています)が現れた場合は、すぐに医師に伝えて下さい。 原因不明の極度の疲労感、錯乱、皮膚や目の黄疸(黄疸)の有無にかかわらず(第4章「起こりうる副作用」参照)
      • 切ったりけがをしたりすると、出血が止まるまで通常より長くかかることがあります。 これは、血栓ができるのを防ぐという、薬の作用に関係しています。 ひげそりなどで切った場合など、軽い切り傷やけがであれば、通常は心配ありません。
      • 医師が血液検査を指示することがあります

      クロピドグレル錠は、小児や青年に使用するものではありません

      他の薬の服用について

      他の薬を服用中または最近飲んだ場合は医師または薬剤師に伝えてください(処方箋なしで入手した薬も含みます)。 他の薬の中には、クロピドグレル錠の使用に影響を与えるものや、逆に影響を与えないものがあります。

      • 経口抗凝固薬、血液凝固を抑える薬
      • 非ステロイド性抗炎症薬(筋肉や関節の痛みや炎症の治療に用いられる)
      • ヘパリン、その他血液凝固阻止に用いられる注射薬
      • オメプラゾール を服用中なら特に医師に申し出て下さい。 エソメプラゾール、シメチジン、胃のむかつきの治療薬
      • フルコナゾール、ボリコナゾール、シプロフロキサシン、クロラムフェニコール、細菌・真菌感染症の治療薬
      • fluoxetine, フルボキサミン、モクロベミド(うつ病治療薬)
      • カルバマゼピン、オクスカルバゼピン(一部のてんかん治療薬)
      • チクロピジン(他の抗血小板薬)
      • TICLOPIDINE(他の抗血小板薬)
      • TICLOPIDINE(他の抗血小板薬)
      • TICLOPIDIN(他の抗血小板薬

      クロピドグレル錠の飲食物との併用

      クロピドグレル錠は飲食物とともに服用してもしなくてもよい

      妊娠・授乳

      妊娠中は服用しないほうが望ましい

      妊娠または妊娠の疑いがある場合、クロピドグレル錠の服用前に医師か薬剤師に伝えてほしい

      妊娠中の人は服用前に医師か薬剤師が服用したほうがよい

      妊娠中の人は服用しないほうが望ましい

      妊娠中の人は服用しないほうがよい 妊娠中の人は服用したほうがよい 妊娠・授乳中の人は服用したほうがよい 妊娠・授乳中の人は服用したほうがよい

      妊娠中の人は服用しないほうがよい クロピドグレル錠を服用しているときに妊娠した場合は、妊娠中はクロピドグレルを服用しないことが推奨されていますので、すぐに医師に相談してください

      この薬を服用中は授乳をしないでください。 授乳中の方、授乳を予定している方は、服用前に医師に相談してください。

      薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。

      機械の運転と使用

      クロピドグレル錠は、運転や機械の使用には影響がないと考えられています。

      クロピドグレル錠の成分に関する重要な情報

      この薬には、胃の不調や下痢を引き起こす可能性のある水素添加ヒマシ油が含まれています。

      通常、1日1錠(75mg)を食事の有無にかかわらず、毎日同じ時刻に経口投与します。

      クロピドグレル錠は、医師が処方を続ける限り服用してください。

      クロピドグレル錠を必要以上に服用した場合、出血のリスクが高まるため、医師または最寄りの病院の救急診療科に連絡してください。

      クロピドグレル錠を飲み忘れた場合

      クロピドグレル錠を飲み忘れたが、いつもの時間から12時間以内に思い出した場合、すぐに1錠を服用し、次の1錠をいつもの時間に服用してください

      12時間以上忘れた場合は、いつもの時間に次の1錠を服用すればよい。

      クロピドグレル錠の服用を中止する場合

      医師から指示がない限り、服用を中止しないでください。 中止する前に医師または薬剤師に相談してください。

      この製品の使用に関してさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

      起こりうる副作用

      すべての医薬品と同様に、クロピドグレル錠も副作用が起こることがありますが、全員に起こるというわけではありません。

      以下に示す副作用の発現頻度は、以下の規則に従って定義されています。

      • 非常に多い(10人に1人以上)
      • 多い(100人に1~10人)
      • 少ない(1000人に1~10人)
      • 少ない(10人に1~10人に1人)

        少ない(10人に1人、1人に1人)

          少ない(100人に1~10人に1人)
      • 多い(100人に1~10人) 少ない(100人に1~10人に1人

    • 非常に稀(1万人に1人以下)
    • 不明(入手可能なデータから頻度を推定できない)

    もしもの時はすぐに医師に連絡してください。

    • 発熱、感染症の徴候、極度の疲労感。
    • まれに血球が減少することがあります
    • 皮膚や目が黄色くなる(黄疸)などの肝臓障害の徴候(赤い点として皮下に現れる出血や混乱を伴うかどうかにかかわらず)(第2項「クロピドグレル錠には特に注意してください」参照)
    • 口の腫れや発疹、かゆみ、皮膚の水疱などの皮膚障害などがある場合
    • 肝臓障害、皮膚障害、発疹、かゆみや水疱などがある場合 これらはアレルギー反応の徴候である可能性があります。

クロピドグレル錠で報告された副作用の中で最も多いのは出血です。

出血は、胃や腸の出血、あざ、血腫(皮下の異常出血やあざ)、鼻血、血尿などとして起こることがあります。

クロピドグレル錠の服用で出血が長引く場合

切ったり、けがをしたりすると、出血が止まるまでに通常より時間がかかることがあります。 これは、血栓ができるのを防ぐというお薬の作用に関係しています。 例えば、ひげそりで切った程度の軽い切り傷やけがでは、通常、心配ありません。

その他、クロピドグレル錠で報告されている副作用は次のとおりです:

  • 主な副作用 下痢、腹痛、消化不良または胸やけ。
  • よくある副作用:下痢、腹痛、消化不良、胸やけ。 頭痛、胃潰瘍、嘔吐、吐き気、便秘、胃や腸のガス過多、発疹、かゆみ、めまい、ピリピリ感、しびれ感など。
  • まれに起こる副作用。
  • 非常にまれな副作用:黄疸、腰痛を伴うまたは伴わない激しい腹痛、発熱、ときに咳を伴う呼吸困難、全身アレルギー反応、口の腫れ、皮膚の水疱、皮膚アレルギー、口の炎症(口内炎)、血圧低下、混乱、幻覚、関節痛、筋肉痛、味覚の変化など。

また、血液や尿の検査結果に変化を確認することがあります。

副作用がひどくなったり、このリーフレットに記載されていない副作用に気づいたら、医師または薬剤師に伝えてください。

クロピドグレル錠の保管方法

子供の手の届かないところに保管してください。

箱やブリスターに記載されている有効期限を過ぎたクロピドグレル錠は、EXP後は使用しないでください。

この薬は特に保管条件が必要ではありません。

医薬品は、排水や家庭ごみとして廃棄しないでください。 不要になった薬の廃棄方法については、薬剤師にお尋ねください。

その他の情報

クロピドグレル錠の内容

有効成分は、クロピドグレルです。 1錠中にクロピドグレル(塩酸塩として)75mgを含有する。

その他の成分として、錠剤内核にマクロゴール6000、微結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ジベヘン酸グリセロール、水素添加ひまし油、錠剤外被にオパドライII(赤酸化鉄(E172)、マクロゴール4000、ポリビニルアルコール、二酸化チタン(E171)およびタルク含有)である。

クロピドグレル錠の外観と内容物

クロピドグレル錠は丸いピンク色の錠剤で、縁が面取りされています。 ブリスターストリップで、28錠、30錠、50錠、84錠のパックが段ボール製の外箱に収められています。 5635>

Marketing Authorisation Holder:

Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.製造販売承認取得。

製造者:

CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.

この医薬品は、EEAの加盟国において以下の名称で認可されています:

  • UK: クロピドグレル錠75mg フィルムコーティング錠
  • アイルランド。 クロピドグレル錠75mgフィルムコート錠<5365> <3148>ドイツ。 クロピドグレル75mgフィルム錠
  • ポーランド。 クロピドグレル錠75mg「Powlekane」
  • キプロス。 クロピドグレル錠75mgフィルムコート錠<5365><3148>マルタ共和国 クロピドグレル錠75mgフィルムコート錠
  • フランス。 クロピドグレル 75mg フィルムコーティング錠

その他のフォーマット:

このリーフレットを点字、大きな文字、音声で聞く、またはコピーを請求するには、無料で電話をしてください。

以下の情報をご用意ください:

  • 製品名:クロピドグレル錠75mg
  • 整理番号: PL 29831/0415

アイルランド共和国については、+353 52 6186000

このリーフレットは2011年02月に最終承認されています。

コメントする