ニューヨーク-米国で女性の排卵機能不全の治療薬として承認されているクエン酸クロミフェン（クロミッド）が、性腺機能低下症の男性にとって有効な治療オプションとなる可能性がある証拠が続々と積み上げられています。
高齢男性におけるこの薬剤の効果に関する最新の研究は、ニューヨークのメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの元泌尿器科研究員で、現在はオーストラリア・メルボルンのモナシュ・メディカルセンターの泌尿器科レジストラであるDarren Katz, MDによってサンフランシスコの2010年AUA年次総会で発表されたものである。
「クエン酸クロミフェンは、テストステロンに代わる有効な選択肢を提供する可能性があるということです」と、Katz博士は泌尿器科タイムズに語りました。 「高齢の男性にも使用でき、長期的に使用することができます。 忍容性の高い薬物です。
クロミフェンは、精巣萎縮の懸念がないため、若い男性への治療として使用が増えていると、John P. Mulhall, MDらと研究に携わったKatz博士は述べています。
スローン-ケタリング大学の研究チームは、50歳から70歳（平均61±7歳）の性腺機能低下症が確認された男性96人の高齢者コホートで、本剤の効果を調べることにした。 このコホートでは、かなりの割合で合併症が見られた。 3分の1以上（36％）が高血圧症、14％が糖尿病、39％が脂質異常症であった。 ベースライン時、74人（77％）の男性に骨密度異常があった。
Comorbidities influence response
Katz博士は、年齢と黄体形成ホルモン（LH）レベルとともに、併存疾患の数がクロミフェンへの反応に影響を与える要因であると指摘した。 若い男性、ベースラインのLHレベルが低い男性、合併症の少ない男性は、テストステロンレベル≧400ng/dLを達成する可能性がより高かったのです。
本剤は、当初25mgを隔日で投与し、必要に応じて50mgに漸増した。 50mgの投与で効果が不十分な患者には、テストステロンの補充に切り替えた。
クロミフェンの投与により、平均26ヶ月のフォローアップ後、コホートの76%でテストステロン値が>400 ng/dLになった。
骨密度に異常のある男性の割合は、コホートの77%から56%に減少しました。 ADAM（Androgen Deficiency in Aging Males）テストのスコアは7±1.5から4±3まで低下した。 約半数の患者が、ADAMの症状領域のうち3つで改善したのです」とKatz博士は述べています。 ADAMアンケートは、被験者に10項目の症状ベースの質問を提示する。 0から1のスコアは、最も症状が少ないことを表している。
長期的なメリット、デメリット
クロミフェンの長期的な効果は、46人の男性を12ヶ月、37人を24ヶ月、29人を36ヶ月追跡した2番目の研究で確認された。 この試験の男性はより若かった（平均年齢44±18歳）。 36 ヵ月の時点で見られた効果は、テストステロン値と骨密度の継続的な改善と、試験期間中続く LH の持続的な上昇であった。 さらに、エストラジオールは、ベースラインの37±16pg/mLから36ヶ月後には50±30pg/mLへと有意に増加した。
ADAMスコアはベースラインの7±2から12カ月目に3±2に改善し、その後上昇し24カ月目には5±2.5で安定した。 本剤の忍容性は良好であり、副作用により本剤を中止した者はいなかった。
Katz博士は、臨床医は患者との話し合いの中でこれらの結果を考慮すべきであると述べた。 彼は、クロミフェンは若年および高齢男性の性腺機能低下症に対して安全で効果的な新しい治療選択肢を提供することができるようだと繰り返した。