臨床研究。 Conformis技術による患者固有の膝関節全置換術は、主要な市販のインプラントよりも費用対効果が高い
ワシントン大学の研究者による2016年から2019年の外科医データの独立したレトロスペクティブレビューでは、コンフォミスiTotal®膝置換インプラントによって手術時間の短縮と入院期間の短縮を実現することが証明されていますBILLERICA, Mass, May 17, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Conformis, Inc. (NASDAQ:CFMS）は本日、病院データの独立したレトロスペクティブレビューにより、コンフォミスiTotal®膝関節置換技術が従来の既製インプラントよりも費用対効果が高いという結論を出したと発表しました。 重要なことは、この研究がコンフォミス社からのスポンサーシップや資金提供を受けずに独自に行われたことです。 この新しいアブストラクトは、2021年2月に開催された整形外科研究会2021年会（ORS 2021 Annual Meeting）で著者らによって発表されました。 カスタムデザインの人工膝関節全置換術は標準的なインプラントと比較して費用対効果が高い、Navin Fernando MD, Ann Chancellor CCRC, Paul Manner MD, University of Washington, Seattle, WA, 2021 Proceedings of Orthopaedic Research Society, Paper 0980 2016年から2019年にかけて単一の医療機関で財務データベースと電子医療記録を使用してレトロスペクティブレビューが行われた。 患者の人口統計、総直接費、入院期間（LOS）、オピオイドの使用量などを調査した。 シアトルにあるワシントン大学整形外科・スポーツ医学科の関節置換術／股関節・膝関節炎教授であるPaul Manner博士（MD）1名が行った手術について、2つのグループが評価されました。 対照群の手術は、2人目の外科医であるNavin Fernando博士が行いました。 第一グループ：患者専用インプラント(Conformis iTotal®)比較グループ：従来のインプラント(Zimmer Persona®)対照グループ：従来のインプラント(Stryker Triathlon®)第二外科医が実施「コンフォミス膝の患者の初期成績に非常に満足している。 患者さんは、膝が通常の健康な関節のように感じられ、従来の既製品のインプラントよりも回復が早く、通常の活動にかなり早く復帰できると報告しています」とポール・マナー博士は述べています。 「コンフォミスの膝は、入院期間が短く、手術時間も短いため、治療費も大幅に削減できます。 誰もが得をするのです。 “ORS2021年総会で発表されたように、コンフォミスの技術が再びその優れた性能を実証したことを大変嬉しく思います “とコンフォミス社の社長兼CEOであるマーク・オーガスティは述べています。 コンフォミスの技術が、ORS2021年大会で発表されたような優れた性能を再び証明できたことを嬉しく思います」と述べています。 Conformis iTotal® インプラントは、慢性的な関節の痛みを和らげるだけでなく、病院や保険会社にとってもコスト削減につながります。” 患者年齢の中央値は66歳、BMIの中央値は3群とも31であった。 平均 LOS 分析：コンフォミス iTotal® 患者 1.35 日間ジンマー ペルソナ® 患者 1.83 日間ストライカー トライアスロン® 患者 合計直接費用分析：コンフォミス iTotal® 患者 9,341 ドル（患者 1 人当たり 1,006 ～ 1,263 ドル節約）ジンマー ペルソナ® 患者 10,347 ドルストライカー トライアスロン® 患者 10,604 ドル モルヒネ等量使用には 3 グループ間で明らかな差はなかった。 本研究では、入院にかかる総直接費用はConformis iTotal®システムの方が費用対効果が高いようであり、手術時間やLOSなどの変数も、従来の既製品のインプラントよりも患者専用のインプラントが有利であるようだと結論づけています。 2017年から2019年にかけて発表された他の3つの比較研究でも、Conformis iTotal®インプラントが病院や保険会社の節約を促進することが実証されています。 O’Connor, Mary, and Blau, Brittany, “Assessing the Economic Value of Custom Implants”（カスタムインプラントの経済価値を評価する）。 アメリカンヘルス&ドラッグベネフィット。 2019, Vol.12, No.2.Richard G. Buch, M.D., Robert W. Eberle, Jason Davis, M.D., and Rylie Buch, MS, “Does Implant Design Affect Hospital Metrics and Patents Outcomes? ファスト・トラック」プロトコルを利用したTKA”. リコンストラクティブ・レビュー。 2019, Vol.9 No.1.Culler et al., “Comparison of Adverse Event Rates and Hospital Costs Between Customized Individually Made Implants and Standard Off-the-Shelf Implants for Total Knee Arthroplasty.”（人工膝関節全置換術におけるカスタマイズされた個別製造インプラントと標準的な既製インプラントの有害事象率および病院費用の比較）。 Arthroplasty Today 2017. コンフォミス社について Conformisは、独自のiFit® Image-to-Implant®技術プラットフォームを使用して、患者さん一人ひとりの解剖学的構造に合うように、個別にサイズや形状を調整した関節置換インプラントや器具を開発、製造、販売している医療技術企業です（当社は、パーソナライズ、個別、あるいはカスタマイズと称することもあります）。 Conformis社は、無菌でパーソナライズされた膝と股関節のインプラントとシングルユースの器具を幅広くラインナップし、病院や外来手術センターなどに納入しています。 臨床試験において、Conformis iTotal® CR膝関節置換システムは、従来の既製のインプラントと比較して、より良い機能とより高い患者満足度を含む優れた臨床結果を実証しました。 コンフォミスは、すべての主要な関節に対応するパーソナライズド・インプラントと患者専用器具を対象とした特許を所有または独占的にインライセンスしています。 詳細については、www.conformis.com をご覧ください。 今後のリリースをEメールアラートで受け取るには、ir.conformis.comでサインアップしてください。 将来予測に関する記述について 本プレスリリースに記載されている当社の将来的な期待、計画、見通しに関する記述には、当社製品の発売予定時期に関する記述、当社の財政状態および業績、総収入、製品収入、総利益、事業および成長に関する記述、ならびに「予測する」という言葉を含む他の記述が含まれます。「また、「信じる」、「続ける」、「できる」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「かもしれない」、「計画する」、 「可能性」、「予測する」、「計画する」、「すべきである」、「目標」、「意志」、「だろう」などの表現は、1995年私募債訴訟改革法のセーフハーバー規定 にいうところの将来の予測に該当するものです。 当社は、将来予想に関する記述で開示した見通しを実際に達成できない可能性があり、当社の将来予想に関する記述に過度な信頼を置かないようお願いします。 実際の業績は、様々なリスクや不確実性により、当社の収益、売上総利益、費用、収益成長率およびその他の業績に関する見込みや予想に 関するリスク、ならびに証券取引委員会への提出書類における「リスク要因」のセクションに記載されているその他のリスクや不確実性から、当社が 行う「将来に関する記述」で開示されている予測とは大きく異なる結果となりうることをご承知おきください。 また、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付時点における当社の見解を示すものです。 当社は、その後の事象や展開により、当社の見解が変更される可能性があることを予期しています。 しかし、当社は、将来のある時点で、これらの将来予想に関する記述を更新することを選択することができますが、そのような義務を負うことは明確に否定します。 これらの将来予想に関する記述は、本書の日付より後のいかなる日付における当社の見解を表すものとして依拠されるべきではありません。 連絡先 連絡先 投資家向けお問い合わせ先 [email protected] +1 (781) 374-5598