PETALUMA, Calif.., Dec. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — 皮膚科疾患の治療と高度な組織ケアのためのユニークで効果的なソリューションを開発・販売する専門医薬品企業のソノマ・ファーマ（Nasdaq: SNOA、ワラント SNOAW）は本日、米国食品医薬品局（FDA）が、同社の主要皮膚科ゲル製品「Alevicyn™ SG Antipritic Spray Gel」の拡大抗菌クレームを、製品の臨床有用性が広がることを反映して認可したと発表した。
「今回2つ目のFDA承認が得られたことで、アトピー性皮膚炎や湿疹の管理用のAlevicyn Dermal Spray溶液およびゲル製品の両方が、抗菌に関する文言と臨床的に関連する生物に対する有効性を示すデータを含むよう主張を拡大できたことを嬉しく思います」と、ソノマ・ファーマスーティカルの皮膚科部門、イントラダーム・ファーマスーティカルのジェフ・デイは述べました。 「当社のAlevicyn皮膚科製品ファミリーは、アトピー性皮膚炎や湿疹を含む様々な炎症性皮膚疾患の管理において、安全性、抗菌性、有効性を同時に備えているという確信を持って処方できます」
Alevicynダーマルスプレーについては、11月にFDAから抗菌性を示すラベル表現を拡大する最初の承認が発行されています。
処方箋で入手可能なAlevicyn製品は、アトピー性皮膚炎を含む多くの炎症性皮膚疾患の管理に対して、局所ステロイドの副作用や抗生物質の過剰使用に伴う耐性問題を伴わない、安全かつ臨床的に証明されたアプローチを皮膚科医に提供するものです。 さらに、Alevicyn製品群は、皮膚がん治療などの処置の前後で使用されています。 過去3年間で、Alevicyn製品群の処方箋は61,000件以上、750万ドル以上に相当します。 詳細については、www.alevicyn.com。
世界の皮膚科市場について
BCCリサーチによると、皮膚疾患は、ほとんどの国の人口において最も一般的な健康問題の一つであり、肥満、高血圧、癌などの疾患の有病率を総体的に上回っているとのことです。 皮膚疾患の相当なコストには、これらの状態を治療または管理するための医師の診察、病院での治療、処方薬、市販の製品、さらに生産性の低下による間接的なコストが含まれます。
皮膚疾患治療技術の世界市場は、2020年に204億ドルに達すると推定されます。 米国市場は最大のセグメントであり、2020年には86億ドルに達するはずである。
ソノマ・ファーマシューティカルズ社について
ソノマ社は、皮膚疾患治療と高度な組織ケアのためのユニークで有効なソリューションを開発・販売する専門製薬企業です。 同社の製品は米国および海外で販売されており、感染症やかゆみ、痛み、傷跡、有害な炎症反応を抑えることで、世界中で500万人以上の患者さんの治療成果を向上させてきました。 本社はカリフォルニア州ペタルマにあり、米国と中南米で製造を行っています。 欧州のマーケティング・販売拠点はオランダのレールモンドにあります。 詳細はwww.sonomapharma.com。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースに記載された事項は、ここに記載された過去の情報を除き、ソノマ・ファーマスーティカルズ社およびその子会社（「当社」）の商業および技術の進展と将来の財務実績に関する記述を含め、1995年私募証券訴訟改革法の「セーフハーバー」規定が意味する範囲内の将来の見通しに関するものです。 これらの将来の見通しに関する記述は、「信じる」、「達成する」、「努力する」などの言葉の使用により特定されます。 本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、当社の事業に内在する一定のリスクや不確実性を前提とするものであり、実際の結果は、規制当局の臨床およびガイドラインの動向、科学的データが規制基準を満たすのに十分でない可能性、必要な規制上の承認や認可の取得、実際の患者環境で臨床結果が再現されない可能性、当社の特許および特許出願による保護が異議を唱えられる可能性を含む、変動する可能性があります。 競合他社による無効化または回避、当社製品の市場規模が期待ほど大きくないこと、当社製品が1つまたは複数の標的市場に浸透しないこと、収益がさらなる開発および臨床研究のために十分でないこと、ならびに製品のフォーミュレーションの多様性に関する不確実性、異なる国や自治体における多数の多様な規制およびマーケティング要件、および証券取引委員会への当社提出書類に適宜詳述されるその他のリスク。 当社は、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
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