Identification
Name Belimumab Accession Number DB08879 Description
全身性エリテマトーデス（SLE）の補助療法としての静注用免疫抑制剤です。 ベリムマブの重鎖および軽鎖遺伝子を安定的に導入したNS0細胞株から産生される完全ヒト型IgG1λモノクローナル抗体である。 SLEの適応症で承認された最初の生物学的治療薬である。 なお、生ワクチンと不活化ワクチンとの併用は避ける必要があります。 ベリムマブは、2011年3月9日にFDAより承認されました。 ベリムマブは、ラムダサブクラスの2本の重鎖と2本の軽鎖から構成されています。 各重鎖は452アミノ酸残基、各軽鎖は214アミノ酸残基を有しています。 翻訳後修飾は3つあり、重鎖のAsn303のCH2ドメインに保存されたN-結合型グリコシル化、重鎖のN末端グルタミン残基のピログルタミン酸への変換、重鎖のC末端リジン残基の欠損があります。
種類 バイオテクノロジーグループ 承認生物学的分類 タンパク質ベースの治療法
モノクローナル抗体（mAb） タンパク質構造 
タンパク質 化学式 C6358H9904N1728O2010S44 タンパク質 平均重量 147000.0 Da Sequences Not Available Synonyms Not Available
Pharmacology
ADMETデータセットで創薬研究を加速
詳しくはこちら 効能
オートクレアント治療薬抗体陽性の活動性全身性エリテマトーデス（SLE）。
関連疾患
- 活性型自己抗体陽性全身性エリテマトーデス
禁忌 & ブラックボックス警告 
詳細はこちら薬力学
ベリムマブの投与52週までに、次のことが確認されています。 CD19+、CD20+、ナイーブおよび活性化B細胞、形質細胞、形質細胞、およびSLE B細胞サブセットの減少が観察されることがあります。 形質細胞およびSLE B細胞サブセットの減少は8週目までに確認され、これらのレベルは52週目まで維持されました。 作用機序・特記事項] ベリムマブは、可溶性ヒトBリンパ球刺激タンパク質（BLyS）と選択的に結合し、BLySがBリンパ球の受容体に結合できないようにします。 BLySの受容体への結合は、Bリンパ球の生存に不可欠である。 その結果、ベリムマブは、B細胞媒介性免疫と自己免疫反応を低下させます。
| 標的 | 作用 | 臓器 |
|---|---|---|
| ATumor necrosis factor ligand superfamily member 13B |
neutralizer
|
ヒト |
Absorption
Cmax, 10 mg/kg、SLE患者＝313 µg/mL。 AUC (0-∞)、10 mg/kg、SLE患者＝3083。
分布容積
Vdss, 10 mg/kg、SLE患者=5.29 L。
Toxicity
The most commonly reported adverse reactions.これは、最もよく報告されている副作用です。 臨床試験において5％以上の患者さんに発現した症状は、悪心、下痢、発熱、鼻咽頭炎、気管支炎、不眠、四肢の痛み、うつ、片頭痛、咽頭炎でした。 最も多かった重篤な副作用は重篤な感染症でした。
影響を受ける生物
- ヒトおよびその他の哺乳類
経路 不明 ファーマコゲノムによる影響/ADR
不明
相互作用
薬物相互作用
- 承認済み
- 獣医学的承認
- 栄養補助食品
- 禁止
- 試験中
- 試験中止Experimental
- All drugs
| Drug | ||
|---|---|---|
|
Integrated drug->Drugs薬物
相互作用 |
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| Abatacept | アバタセプトとベリムマブ併用時は副作用のリスクまたは重症度が増加する可能性があります。 | |
| Abciximab | Adalimumab | Adalimumab とBelimumabを併用した場合、副作用のリスクまたは重篤度が増加する可能性があること。 |
| アデノウイルス7型ワクチン生ワクチン | アデノウイルス7型ワクチン生ワクチンとベリムマブとの併用により、感染の危険性又は重症度が増大する可能性があります。 | |
| アルデスロイキン | アルデスロイキンとベリムマブとの併用により、有害事象のリスクまたは重症度が増加する可能性がある。 | |
| アレファセプト | アレファセプトとベリムマブとの併用により、有害事象のリスクまたは重症度が増加する可能性がある。 | |
| アレムツズマブ | アレムツズマブとベリムマブを併用した場合、副作用のリスクまたは重症度が増加する可能性があります。 | |
| アリオクマブ | ベリムマブとアリオクマブを併用した場合、副作用のリスクまたは重症度が増加する可能性があります。 | |
| アルトレタミン | アルトレタミンとベリムマブとの併用により、副作用の危険性又は重症度が増大する可能性がある。 | |
| アムサクリン | アムサクリンとベリムマブとの併用により、副作用の危険性又は重症度が増大する可能性がある。 | |
詳細
Food Interactions Not Available
Products
ブランド名処方製品
| Name | 用法用量 | 強度 | 経路 | ラベラー | 販売開始 | 販売終了 | 地域 | 画像 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ベンリスタ | 注射薬, 粉末、凍結乾燥品、溶液用 | 120mg/1.5mL | 静脈内投与 | ヒトゲノム科学社製。 | 2011-03-10 | 非該当 | US |
|
| ベンリスタ | 注射剤、粉末、凍結乾燥品． for solution | 400mg/5mL | 点滴 | GlaxoSmithKline Manufacturing SpA | 2011-03-10 | 2018-03-12 | 米国 |
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| ベンリスタ | 粉体。 溶液用 | 400mg | 静脈注射 | Glaxosmithkline Inc | 2011-08-24 | 非該当 | カナダ |
|
| ベンリスタ | 200 mg | Subcutaneous | Glaxo Smith Kline (Ireland) Limited | 20-12-16 | 非該当 | EU |
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| Benlysta | 200 mg | Subcutaneous | Glaxo Smith Kline (Ireland) Limited | 20-12-16 | 非該当 | EU |
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| ベンリスタ | 400mg/5mL | 静脈内投与 | Human Genome Sciences, Inc. | 2011-03-10 | 非該当 | 米国 |
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| ベンリスタ | 溶液 | 200mg | グラクソ・スミスクライン社 | 非該当 | カナダ |
|||
| ベンリスタ | 注射剤． 粉末。 for solution | 400 mg | Intravenous | Glaxo Smith Kline (Ireland) Limited | 非該当 | EU |
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| ベンリスタ | 120mg | 静注用 | Glaxosmithkline Inc | 2011-08-24 | 非該当 | カナダ |
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| ベンリスタ | 200 mg | 皮下 | Glaxo Smith Kline (Ireland) Limited | 2020-12-…16 | 適用外 | EU |
カテゴリー
ATCコード L04AA26 -。 ベリムマブ
- L04AA – 選択的免疫抑制剤
- L04A – IMMUNOSUPPRESSANTS
- L04 – IMMUNOSUPPRESSANTS
- L04 – 免疫抑制剤L – AntineOPLASTIC AND IMMONODULATING AGENTS
Drug Categories Chemical TaxonomyProvided by Classyfire Description Not Available Kingdom Organic Compounds Super Class Organic Acids Class Carboxylic Acids and Derivatives Sub Class Amino Acids, Peptides, and Analogues Direct Parent Peptides Alternative Parents Not Available Substituents Not Available 分子骨格 Not Available External Descriptors Not Available
Chemical Identifiers
UNII 73B0K5S26A CAS number 356547-88-1 General References External Links KEGG Drug D03068 PubChem Substance 347910378 RxNav 1092437 ChEMBL CHEMBL1789843 RxList RxList Drug Page Drugs.Inc.com Drugs.com Drug Page Wikipedia ベリムマブ AHFSコード
- 92:44.00 – Immunosuppressive Agents
FDA label
Clinical Trials
臨床試験
| フェーズ | ステータス | 目的 | 条件 | カウント |
|---|---|---|---|---|
| 4 | Active Not Recruiting | Treatment | Systemic Lupus Erythematosus (SLE) | 1 |
| 4 | Completed | 2 | ||
| 4 | 未募集 | 基礎科学 | SOLE | 未募集 | 予防 | 1 |
| 4 | 治療 | IgG4-」。関連疾患 | 1 | |
| 4 | 採用 | 治療 | エリテマトーデス / LUPSUS Erythematosus 全身性エリテマトーデス（SLE） | 1 |
| 4 | 状態不明 | 治療 | 全身性 | 1 |
| 3 | Active Not Recruiting | Treatment | Systemic エリテマトーデス（SLE） | 1 |
| 3 | 終了 | 治療 | 腎臓炎。 ループス | 1 |
| 3 | 完成 | 治療 |
| Form | Route | ||
|---|---|---|---|
| Injection.Of.S. | Strategy | Description: Injects of the Dosage Form, 粉末、溶液用 | 静脈内 |
| 注射剤、粉末。 溶液用 | 静注 | ||
| 注射剤、粉末、凍結乾燥、溶液用 | 静注 | ||
| 注射剤、粉末、凍結乾燥、溶液用 | 静脈内 | ||
| 注射剤、溶液 | Parenteral; 皮下 | 200 MG | |
| 注射剤、溶液 | Subcutaneous | ||
| Injection, solution, concentrate | Intravenous | ||
| Injection.Of.Pirates | Subcutaneous 200 MGSubcutaneous | Manager 200 MG | |
| Injection, 溶液、濃縮液 | 静注 | ||
| 粉末、溶液用 | 静注 | ||
| 粉体用。 溶液用 | 静注用 | 400mg | |
| 溶液用 | 皮下用 | 1． | 200 mg |
| Solution | Subcutaneous | 200 mg/1mL | |
| Injection（注射）。 溶液 | 静脈内 | 120 mg | |
| 注射剤、粉末、凍結乾燥品。 溶液用 | 静注用 | 120 mg | |
| 注射用。 粉末、凍結乾燥品。 溶液用 | 静脈内 |
価格 不明 特許
| 特許番号 | 小児用 | 承認 | 期限（推定） | 地域 |
|---|---|---|---|---|
| CA2266439 | No | 2009-06-16 | 2016-10-25 | カナダ |
| CA2407910 | なし | 2009- の場合。06-16 | 2021-06-15 | カナダ |
特性
状態 液体 実験特性 不明
標的
作用
詳細はこちら
Drug created on May 17, 2013 18:41 / Updated on February 04, 2021 14:33