ボセンタン

男性・女性用:

ボセンタンは肝障害を起こすことがあります。 肝臓の病気がある、または過去にあった場合は、医師に伝えてください。 医師は、ボセンタンの服用開始前と治療期間中は毎月、肝臓が正常に働いているかどうかを確認するために血液検査を指示します。 医師と検査室との約束はすべて守ってください。 ボセンタンは、症状を引き起こす前に肝臓を損傷する可能性があります。 定期的な血液検査は、肝臓の損傷が永久的かつ深刻になる前に見つける唯一の方法です。 吐き気、嘔吐、発熱、胃痛、皮膚や目の黄変、極度の疲労感などの症状が出た場合は、すぐに医師に連絡してください。

女性の患者さんへ:

妊娠中または妊娠を計画している場合は、ボセンタンを服用しないでください。 ボセンタンは胎児に害を与える可能性があります。 妊娠可能な方は、治療開始前、治療中毎月、治療後1ヶ月間は妊娠検査をして、妊娠していないことを示す必要があります。 妊娠検査は担当医が注文してくれます。 治療中と治療後1ヶ月間は、信頼できる避妊方法を使用する必要があります。 ホルモン避妊薬(避妊薬、パッチ、リング、注射、インプラント、子宮内装置)は、ボセンタンと併用するとうまく機能しないことがあり、唯一の避妊方法として使用するべきではありません。 あなたに合う避妊方法について、医師に相談してください。 ほとんどの場合、2種類の避妊法を使用する必要があります。

ボセンタン服用中に、避妊をしない性交渉、避妊が失敗したと思う場合、生理が来ない場合、妊娠したかもしれないと思う場合は、すぐに医師に電話してください。 次の予約まで待たずに、医師に相談してください。

思春期に達していない女性患者の親または保護者の方は、お子さんに思春期の兆候(乳房の芽、陰毛)が出ていないか定期的に確認し、変化があれば医師に知らせてください。

肝臓障害と出生異常のリスクがあるため、ボセンタンはTracreerリスク評価・軽減戦略プログラム(Tracreer REMS)という制限付きのプログラムを通してのみ利用可能です。 ボセンタンを入手するには、あなたとあなたの医師がTracleer REMSに登録し、月1回の肝機能検査と妊娠検査などのプログラムの要件に従わなければなりません。 プログラムへの登録は医師が行います。 ボセンタンは、Tracleer REMSに登録されている特定の薬局でのみ入手可能です。 処方箋の記入方法について質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。

ボセンタンによる治療を開始するとき、および処方箋を再処方するたびに、メーカーの患者情報シート(メディケーションガイド)を受け取ります。 その都度、注意深く読み、疑問があれば医師や薬剤師に尋ねてください。 また、メディケーションガイドはFDAのウェブサイトから入手することができます。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

ボセンタン服用のリスクについて医師に相談する

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