医薬品行政（TGA）は、医薬品給付制度（PBS）の資金源となっている高用量コデインの利用動向の分析を行い、低用量コデインのアップスケジュール後に一時的に急増し、その後、時間の経過と共に完全に減少したことが明らかになりました。
低用量コデインとパラセタモールや非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）（イブプロフェンやアスピリンなど）を組み合わせた医薬品は、コデイン以外の医薬品よりも一般的に効果がないことが実証されたため、コデイン製品をすべて処方箋制にすることが決定されました。 また、コデインを含む組み合わせは、誤用につながる中毒、肝障害、胃腸穿孔、血中カリウムの不均衡、呼吸抑制など、多くの健康リスクと関連していました。 これらのリスクは、コデイン配合剤が医師の監督なしに供給されるには高すぎると判断されました
2019年4月、TGAは業界の販売データ（IQIVIA）に基づくコデインの供給に関する分析を発表しました。 最新の分析は、2014年から2019年のPBS調剤データに基づくものです。
TGAの最新の分析で注目されたPBS掲載薬は、パラセタモール500mg＋コデイン30mgでした。 2018年2月にすべての低強度コデイン製品が店頭販売から処方箋のみにアップスケジュールされた際、PBS調剤が6.5%増加したことが分かりました。 しかし、この増加は一過性のものであった。 その後の数ヶ月で減少し、2019年までに高強度コデインのPBS調剤は2018年2月以前の水準に戻った
2018年のアップスケジュール後の最初の11ヶ月間、推定全国総調剤量は5393kgであり、2017年の同等の11ヶ月間の総調剤量が5237kgだったことと比較して、その差は大きい。 2019年の1月から10月までの総調剤量は4721kgであり、2017年の同期間の4679kgと比較している
分析には、PBSスクリプトで調剤されたコデインの量とABSによる人口推定を使用した。 2014年から2019年のPBS調剤データは、2020年2月26日にオーストラリア政府保健省エンタープライズデータウェアハウスから抽出された。 時系列介入分析を用いて、70 ヶ月間の毎月の一人当たり調剤をモデル化した。 2017年の全国集計を2018年と2019年の人口にそれぞれ標準化し、人口増加を制御した
アップスケジュール後の一過性の増加に加え、2018年2月までの数ヶ月間に高強度コデインの調剤が減少することが分かった（図1参照）。 1回目は2015年8月からPBS調剤が6.3％減少するレベルシフト、2回目は2017年から調剤がさらに3.5％減少するレベルシフトが見られた。 統計モデリングは、調査期間中の線形傾向、または2018年2月以降に発生する一定のレベルシフトを支持しなかった。 PBSの調剤は、IQVIAデータベースから抽出したコデイン卸売データで観察される大きな変動を示しませんでした。
アップスケジュール後の高強度コデインの調剤の増加は、コデインの消費者が低強度から高強度製品に切り替えるシナリオと一致しました。 しかし、この増加は2018年以降も続いていない。 さらに、2015年から始まり2017年にかけてのレベルシフトは、TGAの規制活動（専門家諮問会議やパブリックコンサルテーションなど）がコデインの健康リスクに対する国民の意識にプラスの影響を与え、オーストラリアにおけるコデインの消費とハームの減少に寄与したことを示唆している
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