測定法と主要結果
収集した指標は、装置および/または処置関連の重篤な有害事象、関連の非重篤およびすべての有害事象、および再手術を含む。 客観的な有効性評価には、24時間パッド重量、乾燥度（パッド重量≦4.0gと定義）、咳ストレステストが含まれる。 主観的評価項目には、患者グローバル印象改善度、尿路性器苦痛度調査、Incontinence Impact Questionnaire-Short Form、手術満足度調査、および痛みのビジュアルアナログスケールを含む。
12ヶ月時点では、24時間パッド重量成功率（≥50%減少）、咳ストレス試験陰性、患者グローバル印象改善度、尿路性器苦痛度調査およびIncontinence Impact Questionnaire-Short Formはグループ間で同様であったと思われた。 12ヵ月間を通じて、アルティス群の2名と比較対照群の3名が、機器および/または処置に関連した重篤な有害事象を経験しました。 アルティス群では、1名（0.5%）がデバイスの再調整を経験し、1名（0.5%）がデバイスを抜去した。 比較対照群では、7名（4.1%）がデバイスの再調整を経験し、1名（0.6%）が12ヶ月目の診察までにデバイスを抜去した。 手技や機器に関連する非重篤な有害事象の発生は、両群間で同様であった
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